Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace ibuprofenu s kurkuminem krytá suplementací kořene lékořice v léčbě pooperační bolesti zubů u dospělých (ICLID)

20. února 2024 aktualizováno: S.LAB (SOLOWAYS)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně skupinová, placebem kontrolovaná studie, kombinace ibuprofenu s kurkuminem pokrytá suplementací kořene lékořice v léčbě pooperační bolesti zubů u dospělých

Bolest zubů, častý problém ve stomatologii, vyžaduje mnohostranný léčebný přístup. Tato studie zkoumá účinnost kombinace ibuprofenu s kurkuminem a doplňky z kořene lékořice pro zvládání pooperační bolesti zubů. Kurkumin, známý pro své antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, spolu s kořenem lékořice může zlepšit úlevu od bolesti nad konvenčními NSAID, jako je ibuprofen. Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit bezpečnost a účinnost této kombinované terapie u dospělých, kteří podstupují odstranění zasažených třetích molárů. Účastníci ve věku 18-85 let byli rozděleni do skupin, které dostávaly různé dávky Ibuprofenu a kurkuminu s kořenem lékořice, ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala Ibuprofen a placebo. Primárním výsledkem je součet rozdílů v intenzitě bolesti za 8 hodin, se sekundárními výsledky včetně celkové úlevy od bolesti a výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků. Předpokládaná velikost vzorku, s ohledem na 20% míru předčasného ukončení, je 264 účastníků, což zajišťuje, že studie bude schopna detekovat významné rozdíly v účinnosti léčby bolesti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Ruská Federace, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Kontakt:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Telefonní číslo: +7 9529399919

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odstranění 2 až 4 zasažených třetích molárů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Kontraindikace ibuprofenu.
  • Alergie na některou ze složek zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina ibuprofen 400 a kurkumin
Kombinace ibuprofenu 400 mg a kurkuminu pokrytého kořenem lékořice 100 mg u pacientů po výkonu 2-4 molárů
Experimentální: Intervenční skupina ibuprofen 200 a kurkumin
Kombinace ibuprofenu 200 mg a kurkuminu pokrytého kořenem lékořice 100 mg u pacientů po výkonu 2-4 molárů
Komparátor placeba: Intervenční skupina ibuprofen 400 a placebo
Kombinace ibuprofenu 400 mg a placeba 100 mg u pacientů po výkonu 2-4 molárů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Součet rozdílů intenzity bolesti (SPID), SPID na vizuálním analogovém skóre VAS (body)
Časové okno: 8 hodin
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úleva od bolesti (TOTPAR) %
Časové okno: 8 hodin
8 hodin
Čas na bolest polovina bolesti pryč (v minutách)
Časové okno: 8 hodin
8 hodin
Trvání bolesti napůl pryč (v minutách)
Časové okno: 8 hodin
8 hodin
Jakékoli nežádoucí účinky (otok obličeje, nevolnost, zvracení, bolest hlavy) (%)
Časové okno: 8 hodin
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest zubů

3
Předplatit