Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie ibuprofenu i kurkuminy z dodatkiem korzenia lukrecji w leczeniu pooperacyjnego bólu zębów u dorosłych (ICLID)

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: S.LAB (SOLOWAYS)

Połączenie ibuprofenu z kurkuminą z dodatkiem korzenia lukrecji w leczeniu pooperacyjnego bólu zębów u dorosłych, badanie randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, kontrolowane placebo

Ból zębów, częsty problem w stomatologii, wymaga wieloaspektowego podejścia do leczenia. W tym badaniu zbadano skuteczność łączenia ibuprofenu z kurkuminą i suplementami z korzenia lukrecji w leczeniu pooperacyjnego bólu zębów. Kurkumina, znana ze swoich właściwości przeciwutleniających i przeciwzapalnych, wraz z korzeniem lukrecji może zwiększać ulgę w bólu w porównaniu z konwencjonalnymi NLPZ, takimi jak ibuprofen. To randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej terapii skojarzonej u dorosłych poddawanych zabiegowi usuwania zatrzymanych trzecich zębów trzonowych. Uczestnicy w wieku 18-85 lat zostali podzieleni na grupy otrzymujące różne dawki Ibuprofenu i kurkuminy z korzeniem lukrecji w porównaniu do grupy kontrolnej otrzymującej Ibuprofen i placebo. Pierwszorzędowym wynikiem jest suma różnic w natężeniu bólu w ciągu 8 godzin, z wynikami wtórnymi obejmującymi całkowitą ulgę w bólu i wystąpienie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych. Przewidywana wielkość próby, biorąc pod uwagę 20% wskaźnik rezygnacji, wynosi 264 uczestników, co gwarantuje, że badanie będzie w stanie wykryć istotne różnice w skuteczności leczenia bólu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federacja Rosyjska, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Kontakt:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Numer telefonu: +7 9529399919

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Usunięcie 2 do 4 zatrzymanych trzecich zębów trzonowych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przeciwwskazania ibuprofenu.
  • Alergia na którykolwiek ze składników interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ibuprofen 400 i kurkumina
Suplement diety: ibuprofen 400 mg w połączeniu z kurkuminą w okładce z korzenia lukrecji 100 mg
Połączenie ibuprofenu 400 mg i kurkuminy pokrytej korzeniem lukrecji 100 mg u pacjentów po zabiegu na 2-4 zębach trzonowych
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ibuprofen 200 i kurkumina
Suplement diety: ibuprofen 200 mg w połączeniu z kurkuminą w okładce z korzenia lukrecji 100 mg
Połączenie ibuprofenu 200 mg i kurkuminy pokrytej korzeniem lukrecji 100 mg u pacjentów po zabiegu na 2-4 zębach trzonowych
Komparator placebo: Grupa interwencyjna ibuprofen 400 i placebo
Inny: Skojarzenie ibuprofenu 400 mg i placebo u pacjentów po zabiegu na 2-4 zębach trzonowych
Skojarzenie ibuprofenu 400 mg i placebo 100 mg u pacjentów po zabiegu na 2-4 zębach trzonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma różnic w natężeniu bólu (SPID), SPID w skali wzrokowo-analogowej VAS (punkty)
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita ulga w bólu (TOTPAR) %
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin
Czas do zaniku bólu w połowie (w minutach)
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin
Czas trwania bólu o połowę ustąpionego (w minutach)
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin
Wszelkie zdarzenia niepożądane (obrzęk twarzy, nudności, wymioty, ból głowy) (%)
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S.LAB (SOLOWAYS)

Współpracownicy

NMSI DENTMASTER

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SW008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj