- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269406
En kombination af ibuprofen med curcumin dækket af lakridsrodstilskud til behandling af postoperative tandsmerter hos voksne (ICLID)
20. februar 2024 opdateret af: S.LAB (SOLOWAYS)
En kombination af ibuprofen med curcumin dækket af lakridsrodstilskud til behandling af postoperative tandsmerter hos voksne, randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse
Tandsmerter, et almindeligt problem inden for stomatologi, kræver en mangefacetteret behandlingstilgang.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af at kombinere Ibuprofen med curcumin og lakridsrodstilskud til at håndtere postoperative tandsmerter.
Curcumin, kendt for dets antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber, sammen med lakridsrod, kan forbedre smertelindring ud over konventionelle NSAID'er som Ibuprofen.
Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af denne kombinationsbehandling hos voksne, der gennemgår fjernelse af påvirkede tredje kindtænder.
Deltagerne i alderen 18-85 år blev inddelt i grupper, der fik forskellige doser af Ibuprofen og curcumin med lakridsrod, sammenlignet med en kontrolgruppe, der fik Ibuprofen og placebo.
Det primære resultat er summen af smerteintensitetsforskelle over 8 timer, med sekundære udfald inklusive total smertelindring og forekomsten af eventuelle bivirkninger.
Den forventede stikprøvestørrelse, i betragtning af en frafaldsrate på 20 %, er 264 deltagere, hvilket sikrer, at undersøgelsen er drevet til at opdage signifikante forskelle i smertebehandlingseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
264
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Den Russiske Føderation, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Kontakt:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Telefonnummer: +7 9529399919
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fjernelse af 2 til 4 påvirkede tredje kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Ibuprofen kontraindikationer.
- Allergi over for nogen af interventionskomponenterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention Group ibuprofen 400 og Curcumin
|
Kombinationen af ibuprofen 400 mg og Curcumin dækket med lakridsrod 100 mg hos patienter efter 2-4 molarer procedure
|
Eksperimentel: Intervention Group ibuprofen 200 og Curcumin
|
Kombinationen af ibuprofen 200 mg og curcumin dækket med lakridsrod 100 mg hos patienter efter 2-4 molarer procedure
|
Placebo komparator: Intervention Group ibuprofen 400 og placebo
|
Kombinationen af ibuprofen 400 mg og placebo 100 mg hos patienter efter 2-4 molarer procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Summen af smerteintensitetsforskelle (SPID), SPID på den visuelle analoge score VAS (point)
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total smertelindring (TOTPAR) %
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Tid til smerte halv smerte væk (i minutter)
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Varighed af smerte halvt væk (i minutter)
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Eventuelle bivirkninger (hævelse i ansigtet, kvalme, opkastning, hovedpine) (%)
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Anslået)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Ansigtssmerter
- Tandpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antineoplastiske midler
- Ibuprofen
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- SW008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental smerte
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien