Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kombination af ibuprofen med curcumin dækket af lakridsrodstilskud til behandling af postoperative tandsmerter hos voksne (ICLID)

20. februar 2024 opdateret af: S.LAB (SOLOWAYS)

En kombination af ibuprofen med curcumin dækket af lakridsrodstilskud til behandling af postoperative tandsmerter hos voksne, randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse

Tandsmerter, et almindeligt problem inden for stomatologi, kræver en mangefacetteret behandlingstilgang. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​at kombinere Ibuprofen med curcumin og lakridsrodstilskud til at håndtere postoperative tandsmerter. Curcumin, kendt for dets antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber, sammen med lakridsrod, kan forbedre smertelindring ud over konventionelle NSAID'er som Ibuprofen. Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne kombinationsbehandling hos voksne, der gennemgår fjernelse af påvirkede tredje kindtænder. Deltagerne i alderen 18-85 år blev inddelt i grupper, der fik forskellige doser af Ibuprofen og curcumin med lakridsrod, sammenlignet med en kontrolgruppe, der fik Ibuprofen og placebo. Det primære resultat er summen af ​​smerteintensitetsforskelle over 8 timer, med sekundære udfald inklusive total smertelindring og forekomsten af ​​eventuelle bivirkninger. Den forventede stikprøvestørrelse, i betragtning af en frafaldsrate på 20 %, er 264 deltagere, hvilket sikrer, at undersøgelsen er drevet til at opdage signifikante forskelle i smertebehandlingseffektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Den Russiske Føderation, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Kontakt:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Telefonnummer: +7 9529399919

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fjernelse af 2 til 4 påvirkede tredje kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Ibuprofen kontraindikationer.
  • Allergi over for nogen af ​​interventionskomponenterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group ibuprofen 400 og Curcumin
Kombinationen af ​​ibuprofen 400 mg og Curcumin dækket med lakridsrod 100 mg hos patienter efter 2-4 molarer procedure
Eksperimentel: Intervention Group ibuprofen 200 og Curcumin
Kombinationen af ​​ibuprofen 200 mg og curcumin dækket med lakridsrod 100 mg hos patienter efter 2-4 molarer procedure
Placebo komparator: Intervention Group ibuprofen 400 og placebo
Kombinationen af ​​ibuprofen 400 mg og placebo 100 mg hos patienter efter 2-4 molarer procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Summen af ​​smerteintensitetsforskelle (SPID), SPID på den visuelle analoge score VAS (point)
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total smertelindring (TOTPAR) %
Tidsramme: 8 timer
8 timer
Tid til smerte halv smerte væk (i minutter)
Tidsramme: 8 timer
8 timer
Varighed af smerte halvt væk (i minutter)
Tidsramme: 8 timer
8 timer
Eventuelle bivirkninger (hævelse i ansigtet, kvalme, opkastning, hovedpine) (%)
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental smerte

3
Abonner