このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人の術後歯痛の管理における甘草の根の補給で覆われたイブプロフェンとクルクミンの組み合わせ (ICLID)

2024年2月20日 更新者:S.LAB (SOLOWAYS)

成人の術後歯痛の管理における甘草根サプリメントで覆われたイブプロフェンとクルクミンの組み合わせ、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照研究

口腔病学における一般的な問題である歯の痛みには、多面的な治療アプローチが必要です。 この研究では、術後の歯の痛みを管理するためのイブプロフェンとクルクミンおよびカンゾウの根のサプリメントの組み合わせの有効性を調査しています。 抗酸化作用と抗炎症作用で知られるクルクミンは、甘草の根とともに、イブプロフェンのような従来のNSAIDを超えて鎮痛効果を高める可能性があります。 この無作為化二重盲検プラセボ対照試験は、埋伏第三大臼歯の除去を受ける成人を対象に、この併用療法の安全性と有効性を評価することを目的としています。 18~85歳の参加者は、イブプロフェンとプラセボを投与される対照群と比較して、異なる用量のイブプロフェンと甘草根を含むクルクミンを投与されるグループに分けられた。 一次アウトカムは 8 時間にわたる痛みの強さの差の合計であり、二次アウトカムには完全な痛みの軽減や有害事象の発生が含まれます。 20%の脱落率を考慮すると、予想されるサンプルサイズは264人の参加者であり、この研究が疼痛管理の有効性における有意な差を検出するのに十分な力を備えていることを保証する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk、Novosibirsk Region、ロシア連邦、630090
        • Nmsi Dentmaster
        • コンタクト:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • 電話番号:+7 9529399919

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2~4本の埋伏した第三大臼歯の除去

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • イブプロフェンの禁忌。
  • 介入成分のいずれかに対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ イブプロフェン 400 とクルクミン
2~4本の臼歯手術後の患者に、イブプロフェン400 mgとクルクミンの組み合わせをカンゾウの根100 mgでカバー
実験的:介入グループ イブプロフェン 200 とクルクミン
2~4本の臼歯手術後の患者に、イブプロフェン200 mgとクルクミンの組み合わせをカンゾウの根100 mgでカバー
プラセボコンパレーター:介入グループ イブプロフェン 400 とプラセボ
2~4本の臼歯手術後の患者におけるイブプロフェン400mgとプラセボ100mgの併用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの強さの差の合計(SPID)、視覚アナログスコアVAS上のSPID(ポイント)
時間枠:8時間
8時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
総鎮痛率 (TOTPAR) %
時間枠:8時間
8時間
痛みが半分消えるまでの時間(数分)
時間枠:8時間
8時間
痛みが半分消えるまでの期間(分単位)
時間枠:8時間
8時間
有害事象(顔の腫れ、吐き気、嘔吐、頭痛)(%)
時間枠:8時間
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月10日

一次修了 (推定)

2024年7月10日

研究の完了 (推定)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月20日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯の痛みの臨床試験

3
購読する