- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269406
En kombinasjon av ibuprofen med curcumin dekket med lakrisrottilskudd i behandlingen av postoperative tannsmerter hos voksne (ICLID)
20. februar 2024 oppdatert av: S.LAB (SOLOWAYS)
En kombinasjon av ibuprofen med curcumin dekket med lakrisrottilskudd i behandling av postoperative tannsmerter hos voksne, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert studie
Tannsmerter, et vanlig problem innen stomatologi, krever en mangefasettert behandlingstilnærming.
Denne studien utforsker effekten av å kombinere Ibuprofen med curcumin og lakrisrottilskudd for å håndtere postoperative tannsmerter.
Curcumin, kjent for sine antioksidanter og anti-inflammatoriske egenskaper, sammen med lakrisrot, kan forbedre smertelindring utover konvensjonelle NSAIDs som Ibuprofen.
Denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og effektiviteten av denne kombinasjonsterapien hos voksne som gjennomgår fjerning av påvirkede tredje jeksler.
Deltakerne, i alderen 18-85 år, ble delt inn i grupper som fikk forskjellige doser av Ibuprofen og curcumin med lakrisrot, sammenlignet med en kontrollgruppe som fikk Ibuprofen og placebo.
Det primære utfallet er summen av smerteintensitetsforskjeller over 8 timer, med sekundære utfall inkludert total smertelindring og forekomsten av eventuelle uønskede hendelser.
Den forventede prøvestørrelsen, tatt i betraktning en frafallsrate på 20 %, er 264 deltakere, noe som sikrer at studien er drevet til å oppdage betydelige forskjeller i smertebehandlingseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
264
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Den russiske føderasjonen, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Ta kontakt med:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Telefonnummer: +7 9529399919
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fjerning av 2 til 4 påvirkede tredje jeksler
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Ibuprofen kontraindikasjoner.
- Allergi mot noen av intervensjonskomponentene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervention Group ibuprofen 400 og Curcumin
|
Kombinasjonen av ibuprofen 400 mg og Curcumin dekket med lakrisrot 100 mg hos pasienter etter 2-4 molarer prosedyre
|
Eksperimentell: Intervention Group ibuprofen 200 og Curcumin
|
Kombinasjonen av ibuprofen 200 mg og Curcumin dekket med lakrisrot 100 mg hos pasienter etter 2-4 molarer prosedyre
|
Placebo komparator: Intervensjonsgruppe ibuprofen 400 og placebo
|
Kombinasjonen av ibuprofen 400 mg og placebo 100 mg hos pasienter etter 2-4 molarer prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Summen av smerteintensitetsforskjeller (SPID), SPID på den visuelle analoge poengsummen VAS (poeng)
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total smertelindring (TOTPAR) %
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Tid til smerte halv smerte borte (i minutter)
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Varighet av smerte halvveis borte (i minutter)
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Eventuelle bivirkninger (hevelse i ansiktet, kvalme, oppkast, hodepine) (%)
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Ansiktssmerter
- Tannverk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Ibuprofen
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- SW008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannsmerter
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
RevBioRekrutteringSelvklebende DentalStorbritannia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDental restaureringssviktEgypt
-
RevBioFullført
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpania
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, ikke rekrutterendeDental restaureringKroatia, Italia, Serbia, Tyrkia
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssvikt