- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269406
Una combinación de ibuprofeno con curcumina cubierta con suplementos de raíz de regaliz en el tratamiento del dolor dental posoperatorio en adultos (ICLID)
20 de febrero de 2024 actualizado por: S.LAB (SOLOWAYS)
Una combinación de ibuprofeno con curcumina cubierta con suplementos de raíz de regaliz en el tratamiento del dolor dental posoperatorio en adultos, estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo
El dolor dental, un problema común en estomatología, requiere un enfoque de tratamiento multifacético.
Este estudio explora la eficacia de combinar ibuprofeno con suplementos de curcumina y raíz de regaliz para controlar el dolor dental posoperatorio.
La curcumina, conocida por sus propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, junto con la raíz de regaliz, puede mejorar el alivio del dolor más allá de los AINE convencionales como el ibuprofeno.
Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de esta terapia combinada en adultos sometidos a la extracción de terceros molares retenidos.
Los participantes, de entre 18 y 85 años, se dividieron en grupos que recibieron diferentes dosis de ibuprofeno y curcumina con raíz de regaliz, en comparación con un grupo de control que recibió ibuprofeno y placebo.
El resultado primario es la suma de las diferencias en la intensidad del dolor durante 8 horas, y los resultados secundarios incluyen el alivio total del dolor y la aparición de cualquier evento adverso.
El tamaño de muestra previsto, considerando una tasa de abandono del 20 %, es de 264 participantes, lo que garantiza que el estudio tenga la potencia necesaria para detectar diferencias significativas en la eficacia del tratamiento del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: ibuprofeno 400 mg en combinación con curcumina recubierta de raíz de regaliz 100 mg
- Suplemento dietético: ibuprofeno 200 mg en combinación con curcumina recubierta de raíz de regaliz 100 mg
- Otro: La combinación de ibuprofeno 400 mg y placebo en pacientes después de un procedimiento de 2 a 4 molares
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
264
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federación Rusa, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Contacto:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Número de teléfono: +7 9529399919
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extracción de 2 a 4 terceros molares impactados
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Contraindicaciones del ibuprofeno.
- Alergia a alguno de los componentes de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención ibuprofeno 400 y curcumina
|
La combinación de ibuprofeno 400 mg y curcumina cubierta con raíz de regaliz 100 mg en pacientes después de un procedimiento de 2 a 4 molares
|
Experimental: Grupo de intervención ibuprofeno 200 y curcumina
|
La combinación de ibuprofeno 200 mg y curcumina cubierta con raíz de regaliz 100 mg en pacientes después de un procedimiento de 2 a 4 molares
|
Comparador de placebos: Grupo de intervención ibuprofeno 400 y placebo
|
La combinación de ibuprofeno 400 mg y placebo 100 mg en pacientes después de un procedimiento de 2 a 4 molares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Suma de diferencias de intensidad del dolor (SPID), SPID en la puntuación visual analógica VAS (puntos)
Periodo de tiempo: 8 horas
|
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Alivio total del dolor (TOTPAR) %
Periodo de tiempo: 8 horas
|
8 horas
|
Tiempo hasta que el dolor desaparece, la mitad del dolor (en minutos)
Periodo de tiempo: 8 horas
|
8 horas
|
Duración del dolor que ha desaparecido a la mitad (en minutos)
Periodo de tiempo: 8 horas
|
8 horas
|
Cualquier evento adverso (hinchazón facial, náuseas, vómitos, dolor de cabeza) (%)
Periodo de tiempo: 8 horas
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Dolor facial
- Dolor de muelas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes antineoplásicos
- Ibuprofeno
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- SW008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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