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Una combinación de ibuprofeno con curcumina cubierta con suplementos de raíz de regaliz en el tratamiento del dolor dental posoperatorio en adultos (ICLID)

20 de febrero de 2024 actualizado por: S.LAB (SOLOWAYS)

Una combinación de ibuprofeno con curcumina cubierta con suplementos de raíz de regaliz en el tratamiento del dolor dental posoperatorio en adultos, estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo

El dolor dental, un problema común en estomatología, requiere un enfoque de tratamiento multifacético. Este estudio explora la eficacia de combinar ibuprofeno con suplementos de curcumina y raíz de regaliz para controlar el dolor dental posoperatorio. La curcumina, conocida por sus propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, junto con la raíz de regaliz, puede mejorar el alivio del dolor más allá de los AINE convencionales como el ibuprofeno. Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de esta terapia combinada en adultos sometidos a la extracción de terceros molares retenidos. Los participantes, de entre 18 y 85 años, se dividieron en grupos que recibieron diferentes dosis de ibuprofeno y curcumina con raíz de regaliz, en comparación con un grupo de control que recibió ibuprofeno y placebo. El resultado primario es la suma de las diferencias en la intensidad del dolor durante 8 horas, y los resultados secundarios incluyen el alivio total del dolor y la aparición de cualquier evento adverso. El tamaño de muestra previsto, considerando una tasa de abandono del 20 %, es de 264 participantes, lo que garantiza que el estudio tenga la potencia necesaria para detectar diferencias significativas en la eficacia del tratamiento del dolor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federación Rusa, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Contacto:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Número de teléfono: +7 9529399919

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Extracción de 2 a 4 terceros molares impactados

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Contraindicaciones del ibuprofeno.
  • Alergia a alguno de los componentes de la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención ibuprofeno 400 y curcumina
La combinación de ibuprofeno 400 mg y curcumina cubierta con raíz de regaliz 100 mg en pacientes después de un procedimiento de 2 a 4 molares
Experimental: Grupo de intervención ibuprofeno 200 y curcumina
La combinación de ibuprofeno 200 mg y curcumina cubierta con raíz de regaliz 100 mg en pacientes después de un procedimiento de 2 a 4 molares
Comparador de placebos: Grupo de intervención ibuprofeno 400 y placebo
La combinación de ibuprofeno 400 mg y placebo 100 mg en pacientes después de un procedimiento de 2 a 4 molares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Suma de diferencias de intensidad del dolor (SPID), SPID en la puntuación visual analógica VAS (puntos)
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alivio total del dolor (TOTPAR) %
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas
Tiempo hasta que el dolor desaparece, la mitad del dolor (en minutos)
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas
Duración del dolor que ha desaparecido a la mitad (en minutos)
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas
Cualquier evento adverso (hinchazón facial, náuseas, vómitos, dolor de cabeza) (%)
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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