- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269406
Une combinaison d'ibuprofène et de curcumine recouverte d'une supplémentation en racine de réglisse dans la gestion de la douleur dentaire postopératoire chez les adultes (ICLID)
6 juin 2025 mis à jour par: S.LAB (SOLOWAYS)
Une combinaison d'ibuprofène et de curcumine recouverte d'une supplémentation en racine de réglisse dans la prise en charge de la douleur dentaire postopératoire chez les adultes, étude randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo
La douleur dentaire, problème courant en stomatologie, nécessite une approche thérapeutique multiforme.
Cette étude explore l'efficacité de l'association de l'ibuprofène avec des suppléments de curcumine et de racine de réglisse pour gérer les douleurs dentaires postopératoires.
La curcumine, connue pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires, ainsi que la racine de réglisse, peuvent améliorer le soulagement de la douleur au-delà des AINS conventionnels comme l'ibuprofène.
Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de cette thérapie combinée chez les adultes subissant l'ablation de troisièmes molaires incluses.
Les participants, âgés de 18 à 85 ans, ont été divisés en groupes recevant différentes doses d'ibuprofène et de curcumine avec de la racine de réglisse, par rapport à un groupe témoin recevant de l'ibuprofène et un placebo.
Le résultat principal est la somme des différences d'intensité de la douleur sur 8 heures, avec des résultats secondaires comprenant le soulagement total de la douleur et la survenue de tout événement indésirable.
La taille de l'échantillon prévue, compte tenu d'un taux d'abandon de 20 %, est de 264 participants, garantissant que l'étude est suffisamment puissante pour détecter des différences significatives dans l'efficacité de la gestion de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Ibuprofène 400 mg en association avec Curcumine recouverte de racine de réglisse 100 mg
- Complément alimentaire: Ibuprofène 200 mg en association avec Curcumine recouverte de racine de réglisse 100 mg
- Autre: L'association d'ibuprofène 400 mg et d'un placebo chez les patients après une procédure de 2 à 4 molaires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Novosibirsk Region
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Novosibirsk, Novosibirsk Region, Fédération Russe, 630090
- Nmsi Dentmaster
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Contact:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Numéro de téléphone: +7 9529399919
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ablation de 2 à 4 troisièmes molaires incluses
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Contre-indications à l'ibuprofène.
- Allergie à l'un des composants de l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention ibuprofène 400 et curcumine
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L'association d'ibuprofène 400 mg et de curcumine recouverte de racine de réglisse 100 mg chez les patients après une procédure de 2 à 4 molaires
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Expérimental: Groupe d'intervention ibuprofène 200 et curcumine
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L'association d'ibuprofène 200 mg et de curcumine recouverte de racine de réglisse 100 mg chez les patients après une procédure de 2 à 4 molaires
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Comparateur placebo: Groupe d'intervention ibuprofène 400 et placebo
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L'association d'ibuprofène 400 mg et de placebo 100 mg chez les patients après une procédure de 2 à 4 molaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Somme des différences d'intensité de la douleur (SPID), SPID sur le score visuel analogique VAS (points)
Délai: 8 heures
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Soulagement total de la douleur (TOTPAR) %
Délai: 8 heures
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8 heures
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Temps nécessaire pour ressentir la moitié de la douleur disparue (en minutes)
Délai: 8 heures
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8 heures
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Durée de la douleur à moitié disparue (en minutes)
Délai: 8 heures
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8 heures
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Tout événement indésirable (gonflement du visage, nausées, vomissements, maux de tête) (%)
Délai: 8 heures
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Douleur faciale
- Mal aux dents
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Curcumine
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- SW008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .