Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une combinaison d'ibuprofène et de curcumine recouverte d'une supplémentation en racine de réglisse dans la gestion de la douleur dentaire postopératoire chez les adultes (ICLID)

6 juin 2025 mis à jour par: S.LAB (SOLOWAYS)

Une combinaison d'ibuprofène et de curcumine recouverte d'une supplémentation en racine de réglisse dans la prise en charge de la douleur dentaire postopératoire chez les adultes, étude randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo

La douleur dentaire, problème courant en stomatologie, nécessite une approche thérapeutique multiforme. Cette étude explore l'efficacité de l'association de l'ibuprofène avec des suppléments de curcumine et de racine de réglisse pour gérer les douleurs dentaires postopératoires. La curcumine, connue pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires, ainsi que la racine de réglisse, peuvent améliorer le soulagement de la douleur au-delà des AINS conventionnels comme l'ibuprofène. Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de cette thérapie combinée chez les adultes subissant l'ablation de troisièmes molaires incluses. Les participants, âgés de 18 à 85 ans, ont été divisés en groupes recevant différentes doses d'ibuprofène et de curcumine avec de la racine de réglisse, par rapport à un groupe témoin recevant de l'ibuprofène et un placebo. Le résultat principal est la somme des différences d'intensité de la douleur sur 8 heures, avec des résultats secondaires comprenant le soulagement total de la douleur et la survenue de tout événement indésirable. La taille de l'échantillon prévue, compte tenu d'un taux d'abandon de 20 %, est de 264 participants, garantissant que l'étude est suffisamment puissante pour détecter des différences significatives dans l'efficacité de la gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk, Novosibirsk Region, Fédération Russe, 630090
        • Nmsi Dentmaster
        • Contact:
          • Gatilova A Tatyana, MD
          • Numéro de téléphone: +7 9529399919

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ablation de 2 à 4 troisièmes molaires incluses

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Contre-indications à l'ibuprofène.
  • Allergie à l'un des composants de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention ibuprofène 400 et curcumine
L'association d'ibuprofène 400 mg et de curcumine recouverte de racine de réglisse 100 mg chez les patients après une procédure de 2 à 4 molaires
Expérimental: Groupe d'intervention ibuprofène 200 et curcumine
L'association d'ibuprofène 200 mg et de curcumine recouverte de racine de réglisse 100 mg chez les patients après une procédure de 2 à 4 molaires
Comparateur placebo: Groupe d'intervention ibuprofène 400 et placebo
L'association d'ibuprofène 400 mg et de placebo 100 mg chez les patients après une procédure de 2 à 4 molaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Somme des différences d'intensité de la douleur (SPID), SPID sur le score visuel analogique VAS (points)
Délai: 8 heures
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Soulagement total de la douleur (TOTPAR) %
Délai: 8 heures
8 heures
Temps nécessaire pour ressentir la moitié de la douleur disparue (en minutes)
Délai: 8 heures
8 heures
Durée de la douleur à moitié disparue (en minutes)
Délai: 8 heures
8 heures
Tout événement indésirable (gonflement du visage, nausées, vomissements, maux de tête) (%)
Délai: 8 heures
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner