- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269406
Een combinatie van ibuprofen met curcumine bedekt met zoethoutwortelsuppletie bij de behandeling van postoperatieve tandpijn bij volwassenen (ICLID)
6 juni 2025 bijgewerkt door: S.LAB (SOLOWAYS)
Een combinatie van ibuprofen met curcumine bedekt met zoethoutwortelsuppletie bij de behandeling van postoperatieve tandpijn bij volwassenen, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen
Tandpijn, een veel voorkomend probleem in de stomatologie, vereist een veelzijdige behandelaanpak.
Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van het combineren van Ibuprofen met curcumine en zoethoutwortelsupplementen voor het beheersen van postoperatieve tandpijn.
Curcumine, bekend om zijn antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen, kan samen met zoethoutwortel de pijnverlichting verbeteren dan conventionele NSAID's zoals Ibuprofen.
Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek heeft tot doel de veiligheid en effectiviteit van deze combinatietherapie te evalueren bij volwassenen die de verwijdering van geïmpacteerde derde kiezen ondergaan.
Deelnemers, in de leeftijd van 18-85 jaar, werden verdeeld in groepen die verschillende doses Ibuprofen en curcumine met zoethoutwortel kregen, vergeleken met een controlegroep die Ibuprofen en placebo kreeg.
De primaire uitkomst is de som van de verschillen in pijnintensiteit over een periode van 8 uur, met secundaire uitkomsten zoals totale pijnverlichting en het optreden van eventuele bijwerkingen.
De verwachte steekproefomvang, rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%, bedraagt 264 deelnemers, wat ervoor zorgt dat het onderzoek significante verschillen in de effectiviteit van pijnbestrijding kan detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
264
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Russische Federatie, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Contact:
- Gatilova A Tatyana, MD
- Telefoonnummer: +7 9529399919
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijdering van 2 tot 4 geïmpacteerde derde kiezen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Contra-indicaties voor ibuprofen.
- Allergie voor één van de interventiecomponenten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep ibuprofen 400 en curcumine
|
De combinatie van ibuprofen 400 mg en curcumine bedekt met zoethoutwortel 100 mg bij patiënten na een 2-4 kiezenprocedure
|
|
Experimenteel: Interventiegroep ibuprofen 200 en curcumine
|
De combinatie van ibuprofen 200 mg en curcumine bedekt met zoethoutwortel 100 mg bij patiënten na een 2-4 kiezenprocedure
|
|
Placebo-vergelijker: Interventiegroep ibuprofen 400 en placebo
|
De combinatie van ibuprofen 400 mg en placebo 100 mg bij patiënten na een 2-4 kiezenprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Som van pijnintensiteitsverschillen (SPID), SPID op de visueel analoge score VAS (punten)
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale pijnverlichting (TOTPAR) %
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
|
Tijd tot pijn, halve pijn verdwenen (in minuten)
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
|
Duur van de pijn half verdwenen (in minuten)
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
|
Eventuele bijwerkingen (zwelling van het gezicht, misselijkheid, braken, hoofdpijn) (%)
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Gezichtspijn
- Kiespijn
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Enzym-remmers
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Cyclo-oxygenase-remmers
- Curcumine
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- SW008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .