Tekniset laitteet ja kodin automaatiojärjestelmä neurologisessa kuntoutuksessa (SMART)
Hoidon parantaminen käyttämällä innovatiivisia tekniikoita ja robotiikkaa kuntoutusprosessissa: Havaintopitkittäinen pilottitutkimus
Kotiautomaatiojärjestelmän käyttö voi olla hyödyllistä kuntoutuksessa tiedon keräämiseksi ympäristöstä ja hoidon määrästä. Sitten tiedot voidaan tallentaa pilveen ja integroida teknisten laitteiden tarjoamaan harjoittelun aikana kerättyyn tietoon.
Tämän pitkittäisen pilottitutkimuksen päätavoitteena on määritellä IRCCS San Camillo Hospital (Venetsia, Italia) palvelun kuntoutushuoneen (eli HoSmartAI-huoneen) tuottavuus, jossa tutkijat asentavat kotiautomaatioantureita ja hoitavat neurologisia sairauksia sairastavia potilaita. käyttämällä teknisiä laitteita (esim. robotti- ja virtuaalitodellisuus). Toissijaisina tavoitteina on määritellä HoSmartAI-huoneessa potilaiden tyytyväisyys, järjestelmän käytettävyys ja teknisillä laitteilla toimitettujen hoitojen kliininen vaikutus. Potilaalle suunnitellaan yksilöllistä hoitoa tarpeidensa mukaan. Hoito koostuu 15 istunnosta (1 h/päivä, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa). Tutkimuksen lopussa potilaat arvioidaan mahdollisten kliinisten parannusten määrittelemiseksi. Lopuksi tutkijat määrittelevät niiden potilaiden ominaisuudet, jotka hyötyvät HoSmartAI-huoneessa tarjottavasta kuntoutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motoristen toimintojen palautuminen on ensisijainen tavoite henkilöille, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi. Neurokuntoutussairaalassa on käytetty erilaisia kuntoutusmenetelmiä, mukaan lukien perinteinen koulutus ja teknologiset laitteet. Nykyään teknologian integrointi kuntoutushuoneeseen on laajentunut terveydenhuoltojärjestelmän sisällä, ja niiden tehokkuus toiminnallisuuden ja elämänlaadun parantamisessa on edelleen jatkuvan kuntoutuksen tutkimuksen kohteena. Kuntoutuslaitteiden, kuten robotti- ja virtuaalitodellisuusjärjestelmien, lisäksi kotiautomaatiojärjestelmällä voi olla keskeinen rooli potilaan liikkeiden seurannassa ja tallentamisessa. Näitä antureita voidaan käyttää myös kodin automaatioon ympäristöissä, kuten sairaaloiden kuntoutusasetuksissa. Ne auttavat vähentämään palkallisia hoitotunteja, mittaamaan automaattisen tiedonkeruun vaikutusta toimivuuteen ja tarjoavat monia etuja vammaisille. Todellakin, mahdollisesti kodin automaatiojärjestelmän soveltaminen teknologisissa kuntoutushuoneissa voi mahdollistaa ympäristötietojen synkronoinnin potilaan kliinisen historian kanssa, mikä helpottaa toiminnan palautumisen tutkimusta.
Tämä tutkimus on osa HosmartAI-projektia (EU Horizon 2020 tutkimus- ja innovaatioohjelma - apurahasopimus nro 101016834 Pilot #3). HoSmartAI-projektin päätavoitteena on kehittää sairaaloita, jotka perustuvat tekoälyteknologiaan. Pilotissa nro 3 tutkijat integroivat San Camillon IRCCS-sairaalan (Venetsia, Italia) neuromotoristen kuntoutuspalveluiden huoneeseen (HosmartAI-huone) asennettujen motoristen kuntoutuslaitteiden ja kodin automaatioanturien keräämät tiedot. Nämä anturit pystyvät havaitsemaan tehokkaan hoidon minuuttien määrän, huoneessa annettujen hoitokertojen lukumäärän sekä havaitsemaan potilaiden läsnäolon ja putoamisen. Lisäksi fysioterapeutit hallitsevat kaikkia näitä antureita suoraan älypuhelimen sovelluksen kautta. Kaikki kerätyt tiedot integroidaan pilviinfrastruktuuriin, jossa fysioterapeutti tarkistaa potilaiden profiilin sekä kliinisistä arvioinneista ja kodin automaatioantureista kerätyt tiedot.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on neurologisia sairauksia ja motorisia vajaatoimintaa ja jotka ovat sairaalahoidossa Camillo IRCCS -sairaalassa (Venetsia, Italia). Hoito (5 kertaa/viikko, 3 viikon ajan) koostuu 1 tunnin/päivä motoriikasta, joka annetaan teknisillä laitteilla (esim. OAK, VRRS, AMADEO, PABLO) HoSmartAI-huoneessa, lisäksi päivittäin 1 tunti tavanomaista moottoria. koulutusta. Ensinnäkin potilaat arvioidaan motorisen toimintansa määrittelemiseksi ja hoidon yksilöimiseksi tarpeidensa mukaan, tasapainon, kätevyyden tai ylä- ja alaraajan motorisen palautumisen parantamiseksi. Sitten hoidon lopussa potilaat arvioidaan validoitujen kliinisten asteikkojen ja kyselylomakkeen avulla kliinisen vaikutuksen ja potilaan raportoimien tulosmittausten (eli käytettävyyden, tekniikan hyväksyttävyyden ja käyttäjien tyytyväisyyden) määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giorgia Pregnolato
- Puhelinnumero: 214 +39 0412207
- Sähköposti: giorgia.pregnolato@hsancamillo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valeria Campanini
- Puhelinnumero: 428 +39 0412207
- Sähköposti: valeria.campanini@hsancamillo.it
Opiskelupaikat
-
-
Venice
-
Venice-Lido, Venice, Italia, 30126
- Rekrytointi
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgia Pregnolato
- Puhelinnumero: 214 +0412207
- Sähköposti: giorgia.pregnolato@hsancamillo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18 v.)
- Neurologisten sairauksien diagnoosi (esim. iskeeminen ja/tai hemorraginen aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivovamma, perifeerinen neuropatia)
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumia
- Masennustila
- Vaikea näkö- ja/tai kuulovaurio
- Dementia
- Ei-farmakologisesti kontrolloitu epilepsia
- Vaikea laiminlyönti
- Vakava ymmärtämisen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HosmartAI koulutus
HosmartAI-koulutus koostuu teknisten laitteiden (esim.
OAK, VRRS, AMADEO, PABLO) HoSmartAI-huoneessa.
|
HoSmartAI-huoneessa potilaat saavat motorisia hoitoja jollakin teknisistä laitteista (esim.
OAK, VRRS Evo, Khymeia Group, Padova, Italia; AMADEO, PABLO, Tyromotion GmbH, Gratz, Itävalta), yläraajojen ja alaraajojen motorisen palautumisen, tasapainon ja kätevyyden palauttamiseen.
Hoidon kesto on 15 kertaa, 1 tunti, päivittäin, 5 päivää viikossa, yhteensä 3 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoneen keskeinen suorituskykyindikaattori (KPI) - Hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
HoSmartAI-huoneessa tarjottavien hoitojen lukumäärä.
|
Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
|
Huoneen keskeinen suorituskykyindikaattori (KPI) - Istuntojen määrä
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
HoSmartAI-huoneessa tarjottavien istuntojen määrä.
|
Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
|
Room Key Performance Indikaattori (KPI) huoneessa - Hoidon minuuttien määrä
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
HoSmartAI-huoneessa tarjottujen hoitominuuttien määrä.
|
Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
|
Huoneen keskeinen suorituskykyindikaattori (KPI) - Mukana olevien fysioterapeuttien lukumäärä
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
HoSmartAI-huoneessa mukana olevien fysioterapeuttien lukumäärä.
|
Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
|
Huoneen avainindikaattori (KPI) - Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
HoSmartAI-huoneessa havaittujen haittatapahtumien määrä.
|
Joka kuukausi 1 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Muutos perustilan laatikko- ja lohkotestistä 3 viikon kohdalla
|
Potilaan tulee kantaa mahdollisimman monta kuutiota yksitellen laatikosta toiseen minuutissa.
Testi suoritetaan molemmin käsin.
|
Muutos perustilan laatikko- ja lohkotestistä 3 viikon kohdalla
|
|
Suorituskykyasteikon saavuttaminen
Aikaikkuna: Muutos perustason saavuttamisen tehokkuusasteikosta 3 viikon kohdalla
|
Reaching Performance Scale arvioi koehenkilöiden kykyä saavuttaa esine (akone).
Kartio sijoitetaan sekä 4 cm:n (lähelle) että 30 cm (kaukana) etäisyydelle kohteesta.
Koehenkilöä pyydetään kurkottamaan kartioon ja tarttumaan siihen, jos mahdollista.
Arvioija arvostaa kurottamisen laatua pitovoiman sijaan.
Vähimmäisarvo on 0 pistettä, mikä vastaa kyvyttömyyttä tavoittaa esinettä.
Maksimiarvo on 36 pistettä, mikä vastaa esineen tavoittamiskyvyn säilymistä.
|
Muutos perustason saavuttamisen tehokkuusasteikosta 3 viikon kohdalla
|
|
Yhdeksänreiän Pegboard-testi
Aikaikkuna: Muutos perustason yhdeksänreiän Pegboard-testistä 3 viikon kohdalla
|
Nine Hole Pegboard -testi mittaa käden ketteryyttä.
Potilaan tulee asettaa 9 nastaa levyyn.
50 sekunnissa asetettujen nastojen määrä rekisteröidään tai jos potilas asetti 9 nastaa, aika rekisteröidään.
|
Muutos perustason yhdeksänreiän Pegboard-testistä 3 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: Muutos perustason BBS:stä 3 viikon kohdalla
|
BBS on 14 kohteen objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla.
Minimiarvo on 0 (eli ei vakautta ja suuri putoamisriski) ja maksimiarvo on 56 (eli ei tasapainohäiriötä eikä putoamisriskiä).
|
Muutos perustason BBS:stä 3 viikon kohdalla
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta 10 MWT 3 viikon kohdalla
|
10MWT arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa lyhyen ajan kuluessa. Henkilöä ohjataan kävelemään tietty matka (6 metriä, 10 metriä jne.).
Aikaa mitataan, kun henkilö kävelee asetetun matkan (usein henkilölle annetaan tilaa kiihtyä haluamaansa kävelynopeuteen (tätä matkaa ei oteta huomioon nopeutta määritettäessä).
Kuljettu matka jaetaan ajalle, joka yksilöltä kului kyseisen matkan kävelemiseen. Apuvälineitä voidaan käyttää, mutta ne on dokumentoitava testistä toiseen. Jos potilas tarvitsee apua, vain vähimmäismäärä, jota potilas tarvitsee matkan suorittamiseen. tehtävä tulee tarjota.
Dokumentoidun avun tason tulisi kuitenkin heijastaa suurinta testin aikana tarjotun avun määrää.
|
Muutos perusarvosta 10 MWT 3 viikon kohdalla
|
|
Functional Ambulation Categories (FAC)
Aikaikkuna: Muutos perustason FAC:sta 3 viikon kohdalla
|
FAC on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
Pienin arvo on 0 (eli potilas ei voi kävellä) ja maksimiarvo on 6 (eli potilas voi kävellä itsenäisesti missä tahansa).
|
Muutos perustason FAC:sta 3 viikon kohdalla
|
|
Rungon ohjaustesti (TCT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TCT:stä 3 viikon kohdalla
|
TCT mittaa neljää yksinkertaista vartalon liikkeen osa-aluetta: vieriminen heikommalle puolelle, vieriminen vahvalle puolelle
|
Muutos lähtötilanteen TCT:stä 3 viikon kohdalla
|
|
EuroQol-kysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos perustilan EQ-5D:stä 3 viikon kohdalla
|
EQ-5D on itseraportoiva tutkimus, joka mittaa elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään 5-tason vakavuusluokituksessa, joka vaihtelee "ei ongelmia" - "äärimmäisiä ongelmia".
|
Muutos perustilan EQ-5D:stä 3 viikon kohdalla
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Muutos perustilan SUS:sta 3 viikon kohdalla
|
SUS on laajalti käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan järjestelmän tai tuotteen koettua käytettävyyttä. SUS koostuu 10 kohdan kyselystä, jossa käyttäjät arvioivat hyväksyvänsä tai eri mieltä järjestelmän käytettävyyttä koskevista väitteistä.
Pienin arvo on 0 (eli järjestelmä ei ole käyttökelpoinen) ja maksimiarvo on 100 (eli järjestelmä on ehdottomasti käyttökelpoinen).
|
Muutos perustilan SUS:sta 3 viikon kohdalla
|
|
Lyhytmuotoinen potilastyytyväisyyskysely (PSQ-18)
Aikaikkuna: Muutos perustason PSQ-18:sta 3 viikon kohdalla
|
Potilastyytyväisyyskyselyn lyhyt lomake (PSQ-18) on validoitu työkalu, jolla mitataan potilaiden tyytyväisyyttä sairaanhoitoon.
Se on lyhyempi versio 50 kohdan potilastyytyväisyyskyselystä III (PSQ-III) 1.
PSQ-18 sisältää 18 kohdetta, jotka mittaavat seitsemää lääketieteelliseen tyytyväisyyteen liittyvää ulottuvuutta: yleinen tyytyväisyys, tekninen laatu, ihmissuhde, kommunikaatio, taloudelliset näkökohdat, lääkärin kanssa vietetty aika sekä saavutettavuus ja mukavuus.
|
Muutos perustason PSQ-18:sta 3 viikon kohdalla
|
|
User Experience Questionnaire (UEQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilan UEQ:sta 3 viikon kohdalla
|
UEQ on laajalti käytetty kyselylomake, jolla mitataan käyttäjien subjektiivista vaikutelmaa tuotteiden käyttökokemuksesta.
UEQ on semanttinen ero, jossa on 26 kohdetta, jotka on ryhmitelty kuuteen asteikkoon (houkuttelevuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus).
Jokainen asteikko edustaa erillistä UX-laatunäkökohtaa.
Pienin arvo on 0 (eli huonoin käyttökokemus) ja enimmäisarvo on 100 (eli paras käyttökokemus).
|
Muutos perustilan UEQ:sta 3 viikon kohdalla
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Vaadi useita aikapisteitä ennen koulutusta saadaksesi arvon (eli 12 kuukautta, 3 viikkoa)
|
Potilaiden on laskettava kaatumisten määrä viimeisen vuoden (eli 12 kuukauden) ja viimeisen 3 viikon aikana.
|
Vaadi useita aikapisteitä ennen koulutusta saadaksesi arvon (eli 12 kuukautta, 3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giorgia Pregnolato, IRCCS San Camillo Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Molteni F, Gasperini G, Cannaviello G, Guanziroli E. Exoskeleton and End-Effector Robots for Upper and Lower Limbs Rehabilitation: Narrative Review. PM R. 2018 Sep;10(9 Suppl 2):S174-S188. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.06.005.
- Orihuela-Espina F, Roldan GF, Sanchez-Villavicencio I, Palafox L, Leder R, Sucar LE, Hernandez-Franco J. Robot training for hand motor recovery in subacute stroke patients: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):51-7; quiz 57. doi: 10.1016/j.jht.2015.11.006. Epub 2015 Nov 26.
- Latella D, Maggio MG, Maresca G, Andaloro A, Anchesi S, Pajno V, De Luca R, Di Lorenzo G, Manuli A, Calabro RS. Effects of domotics on cognitive, social and personal functioning in patients with Parkinson's disease: A pilot study. Assist Technol. 2022 Jul 4;34(4):423-428. doi: 10.1080/10400435.2020.1846095. Epub 2021 Apr 6.
- Maggio MG, Maresca G, Russo M, Stagnitti MC, Anchesi S, Casella C, Zichitella C, Manuli A, De Cola MC, De Luca R, Calabro RS. Effects of domotics on cognitive, social and personal functioning in patients with chronic stroke: A pilot study. Disabil Health J. 2020 Jan;13(1):100838. doi: 10.1016/j.dhjo.2019.100838. Epub 2019 Sep 4.
- Wolbring G, Lashewicz B. Home care technology through an ability expectation lens. J Med Internet Res. 2014 Jun 20;16(6):e155. doi: 10.2196/jmir.3135.
- Cleland J, Hutchinson C, Williams PAH, Manuel K, Laver K. A scoping review to explore the health, social and economic outcomes of home automation for people with disability. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Apr 3:1-8. doi: 10.1080/17483107.2023.2196308. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .