LONKATITKÄ (haavan palautuminen THA:n jälkeen)

Tutkimuksen tausta:

THA:ta saavan potilaan keski-ikä on 69,4 vuotta, joten epävarma tilanne on tullut ilmi. Haavan paraneminen on heikentynyt iäkkäillä potilailla, ja huono haava voi johtaa siihen, että proteesi ei toimi täysin, mikä voi johtaa kalliiseen korjausleikkaukseen. Selvittääksemme, mikä ompelumenetelmä aiheuttaa vähiten haavan paranemista, haluaisimme perustaa tieteellisen tutkimuskokeen, jossa testataan seuraavaa opinnäytetyötä; Hypoteesi: Monokryliset ompeleet antavat suurimman määrän poikkeavaa haavan paranemista kolme päivää ja neljätoista päivää primaarisen THA:n jälkeen anteriorisen lähestymistavan kautta.

Tutkimuksen tavoite:

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, mikä neljästä ompelutekniikasta (Monocryl Smooth Suture, Vicryl Rapide Suture yhdessä Indermil Skin Gluen kanssa, Dermabond Prineo Skin Closure System, Stryker Zip Skin Closure) osoittaa vähiten poikkeavaa haavan paranemista 14 päivän sisällä leikkauksen jälkeen. potilailla, joille on tehty THA anteriorisen lähestymisen kautta.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat pinta- ja syvä haavainfektiot neljällä ompelutekniikalla yhdeksänkymmenen päivän sisällä leikkauksen jälkeen, sekä kunkin ompelutekniikan kustannukset, potilastyytyväisyyspisteet ompelutekniikoista 14 päivän ja 90 päivän kuluttua leikkauksesta, leikkauksen jälkeisten oireiden esiintyminen, joita osallistuja on kokenut, olivatko osallistujat sitä mieltä, että he olisivat voineet poistaa sulkujärjestelmän itse (tai saada ystävät/perhe tehdä sen heidän puolestaan) neljäntoista päivän kuluttua leikkauksesta, ja onko potilailla vai ei. otti yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen haavoihin liittyvien syiden vuoksi 90 päivän kuluessa.

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuspopulaatio:

Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, joille on määrä suorittaa primaarinen THA anteriorisen lähestymistavan kautta, missä tahansa indikaatiossa, RHOC:ssa.

Interventio:

Tässä tutkimuksessa verrataan neljää haavansulkumenetelmää toisiinsa. Nämä menetelmät ovat:

• Monokrylinen sileä ommel
• Vicryl Rapide Suture yhdessä Indermil Skin Gluen kanssa
• Dermabond Prineo Skin Closure System
• Stryker vetoketjullinen ihon sulkeminen

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Osallistumistaakka koostuu kyselylomakkeiden täyttämisestä neljätoista päivää leikkauksen jälkeen ja yhdeksänkymmentä päivää leikkauksen jälkeen. Myös osallistuvien potilaiden on ylimääräinen taakka ottaa valokuva haavastaan ​​poliklinikan käyntien aikana. Jotkut potilaat eivät ehkä pidä tästä liikaa, joten tämä voi aiheuttaa lisää henkistä stressiä. Lisäksi potilaat kohtaavat satunnaistamisprosessiin liittyvän epävarmuuden. Jos ei tiedetä tarkalleen, mitä ompelutekniikkaa käytetään, voi seurauksena olla henkinen stressi. Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvä lisäriski on mahdollisuus, että yksi tai useampi ompelutekniikka on huonompi verrattuna muihin. Siitä ei ole suoraa hyötyä aiheille.

Poikkeava haavan paraneminen:

Tässä tutkimuksessa poikkeavaa haavan paranemista arvioidaan käyttämällä itse kehitettyä luokittelumallia haavan paranemisprosessin arvioimiseksi kirurgisissa haavoissa. Haavat arvioidaan katsomalla valokuvaa haavasta tai haavaa peittävästä kipsistä. Valokuvaan pisteytetään ihon punoitus, haavan irtoaminen ja haavaneste. Tämän luokittelumallin kehittämisessä on auttanut ortopedista ja haavan paranemiseen erikoistuneista sairaanhoitajista koostuva asiantuntijaryhmä, jonka tehokkuutta on testattu.

Tietojen laatu:

Kerättyjen tietojen laadun säilyttämiseksi haavojen paranemiseen erikoistunut sairaanhoitaja arvioi tässä tutkimuksessa 20 prosenttia valokuvista luokitusmallilla. Tämä tehdään arvioijan pisteiden oikeellisuuden tarkistamiseksi. Jos haavan paranemiseen erikoistuneen sairaanhoitajan ja arvioijan pisteet eivät eroa liikaa, kerätyn tiedon laatu varmistetaan. Jos pisteet poikkeavat toisistaan, arviointi voidaan tehdä tutkimuksen varhaisessa vaiheessa, jotta arvioijaa voidaan kouluttaa haavojen pisteyttämiseen. Tämä kaikki tehdään kerätyn tiedon laadun varmistamiseksi huolimatta siitä, että luokitusmalli on suunniteltu mahdollisimman objektiiviseksi.

Näytteen kokolaskenta:

Edellä mainittu asiantuntijaryhmä on arvioinut, että poikkeavaa haavan paranemista (haavan vuoto tai haavan irtoaminen tai huolestuttava haavan ulkonäkö) THA:n jälkeen esiintyy 30 prosentilla Monocryl-ryhmästä ja 10 prosentilla Stryker Zip Closure (16 cm) -ryhmästä, Vicryl Rapide + Indermil. Skin Glue -ryhmä ja Dermabond Prineo Skin Closure (22 cm) -ryhmä leikkauksen jälkeen.

Nämä luvut edellyttävät 187 osallistujan otoskokoa (pyöristettynä 47 osallistujaan ryhmää kohti), kun α = 0,05 ja β = 0,8. Kun otetaan huomioon 20 prosentin seurannan menetys, tämän tutkimuksen suorittamisessa on laskettu olevan 233 osallistujan kokonaisotos (pyöristettynä 59 osallistujaan ryhmää kohden, jolloin kokonaismäärä on 236 osallistujaa).

Kaikki edellä tehdyt laskelmat ja arviot on tehty käyttämällä R Statistical -ohjelmiston pakettia ''pwr''.

Tilastollinen analyysi:

Demografisia ja (peri)operatiivisia muuttujia varten käytetään kuvaavia tilastoja.

Nimellis- ja järjestystiedot esitetään numeroina, prosentteina, mediaanina, kvartiilivälinä ja vaihteluvälinä.

Normaalisti jakautuneet tiedot esitetään keskiarvona, keskihajonnana ja 95 % CI:nä.

Tiedot, jotka eivät jakaudu normaalisti, esitetään mediaani-, kvartiiliväli- ja vaihteluvälinä.

Ensisijaiset tulokset:

Poikkeavan haavan paranemisen osuudet esitetään jokaiselle ryhmälle. Lisäksi suoritetaan yksimuuttuja logistinen regressioanalyysi käyttämällä erilaisia ​​ompelutekniikoita itsenäisenä muuttujana ja poikkeavan haavan palautumisen esiintymistä riippuvaisena muuttujana. Post hoc -suorat vertailut eri tekniikoiden välillä suoritetaan tarvittaessa khi-neliötesteillä.

Toissijaiset tulokset:

Haavatulehdukset ja terveyskäynnit Pinnallisten haavainfektioiden, syvän haavainfektioiden ja haavaperäisten syiden vuoksi tehtyjen terveyskäyntien lukumäärät esitetään kussakin ryhmässä ja ryhmien välisiä eroja testataan khin neliötesteillä.

Kustannukset Esitetään kunkin tekniikan keskimääräiset kustannukset, jotka määräytyvät materiaalikustannusten, ihon sulkemiseen leikkaussalissa kuluvan ajan, onko uusintakäynti tarpeen tutkimukseen osallistumisen ulkopuolella (esim. ompeleiden poistamiseksi) ja keskimääräisen ommelmäärän perusteella. ylimääräisiä terveyskäyntejä.

Potilastyytyväisyys ja ompelulaitteen itsensä poistaminen Tyytyväisyyspisteet, nettopromoottoripisteet ja ompelulaitteen itsensä poistamisen pisteet esitetään kullekin ryhmälle sen mukaan, jakautuvatko pisteet normaalisti vai eivät. Ryhmien väliset erot testataan yksisuuntaisella ANOVA- tai Kruskall-Wallis-testillä (vastaavasti normaali- tai ei-normaalijakautuneille tiedoille). Post hoc -suorat vertailut eri tekniikoiden välillä suoritetaan tarvittaessa riippumattomilla T-testeillä tai Mann-Whitney U -testeillä, vastaavasti.