YASU-tutkimusrekisteri: nuorille aikuisille, joilla on syöpä
Young Adult Survivors United Cancer Research Registry
Tämän havainnoivan tutkimusrekisterin tavoitteena on saada tietoa nuorten aikuisten (18–39-vuotiaiden) syövästä selviytyneiden terveydestä, hyvinvoinnista ja tarpeista. Pääkysymykset, jotka se pyrkii ymmärtämään, ovat:
- Mitkä ovat masennuksen, ahdistuksen, sosiaalisen tuen ja taloudellisen ahdingon tasot
- Määritä YASU-ohjelmoinnin tehokkuus mittaamalla muutoksia ajan myötä
Tämän rekisterin avulla tutkijat aikovat myös tunnistaa eloonjääneitä, jotka voivat olla oikeutettuja osallistumaan tuleviin nuorten aikuisten syöpää koskeviin tutkimuksiin.
Osallistujia pyydetään täyttämään sähköiset kyselyt 6-12 kuukauden välein rekisteriin osallistumisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
- Young Adult Survivors United
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi saatiin 18-39-vuotiailta.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumus (kuten neurologinen sairaus tai henkinen vajaatoiminta)
- Ei ole rekisteröitynyt YASU:n jäseneksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: ilmoittautuminen rekisteriin, 6 kuukautta myöhemmin, vuosittain kuolemaan asti
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7).
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ilmoittautuminen rekisteriin, 6 kuukautta myöhemmin, vuosittain kuolemaan asti
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: ilmoittautuminen rekisteriin, 6 kuukautta myöhemmin, vuosittain kuolemaan asti
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
ilmoittautuminen rekisteriin, 6 kuukautta myöhemmin, vuosittain kuolemaan asti
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: ilmoittautuminen rekisteriin, 6 kuukautta myöhemmin, vuosittain kuolemaan asti
|
MOS-sosiaalisen tuen tutkimusväline Tutkimus koostuu neljästä erillisestä sosiaalisen tuen ala-asteikosta ja toiminnallisesta sosiaalisen tuen kokonaisindeksistä. Korkeampi pistemäärä yksittäisellä asteikolla tai kokonaistukiindeksillä tarkoittaa enemmän tukea. MOS Social Support Survey Instrument Sosiaalisen tuen mittausväline |
ilmoittautuminen rekisteriin, 6 kuukautta myöhemmin, vuosittain kuolemaan asti
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: ilmoittautuminen rekisteriin, 6 kuukautta myöhemmin, vuosittain kuolemaan asti
|
KUSTANNUS: FACIT taloudellisen myrkyllisyyden mitta (COST - FACIT (Ver 2)) Pisteet vaihtelevat 0-44.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi taloudellinen hyvinvointi
|
ilmoittautuminen rekisteriin, 6 kuukautta myöhemmin, vuosittain kuolemaan asti
|
|
Tarvitsee arviointia
Aikaikkuna: ilmoittautuminen rekisteriin
|
AYA Psycho-Oncology -seulontatyökalu (AYA-POST) Tämä työkalu ei vaadi pisteytystä.
|
ilmoittautuminen rekisteriin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nimi, osoite, sähköpostiosoite, puhelinnumero
Aikaikkuna: ilmoittautuminen rekisteriin
|
Yhteystiedot, jos haluat saada hälytyksen tulevista tutkimuksista
|
ilmoittautuminen rekisteriin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Leukemia
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma
- Melanooma
- Sarkooma
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saadakseen pääsyn tietoaineistoomme ulkopuolisen tutkijan on hankittava IRB-hyväksyntä ehdottamalleen tutkimukselleen ja allekirjoitettava sitten YASU:n tarjoama luottamuksellisuussopimus.
YASU:n ulkopuolisten tutkijoiden kanssa jaetut tietojoukot eivät sisällä tunnisteita.
Tulevat YASU:n ulkopuoliset tutkimusyhteistyökumppanit voivat käyttää rekisteriä ottaakseen yhteyttä osallistujiin muihin tutkimuksiin ja heillä voi olla pääsy ehdokkaiden seulomiseen. Ulkopuolisten tutkijoiden, jotka haluavat käyttää YASUn tutkimusrekisterin yhteystietoja tutkimukseensa rekrytoinnissa, vaaditaan IRB-hyväksyntä ehdotetulle tutkimukselleen ja täytettävä YASU:n tarjoama luottamuksellisuussopimus ennen mahdollisten osallistujien yhteystietojen jakamista. Kun IRB-hyväksyntä on vastaanotettu ja sopimus on tehty, PI (ja/tai YASU:n toiminnanjohtaja) voi myöntää pyytäjälle pääsyn pyydettyihin tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .