- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06275854
YASU 연구 레지스트리: 암에 걸린 젊은 성인용
젊은 성인 생존자 연합 암 연구 등록부(Young Adult Survivors United Cancer Research Registry)
이 관찰 연구 등록의 목적은 젊은 성인 암 생존자(18~39세 사이에 진단됨)의 건강, 복지 및 요구 사항에 대해 알아보는 것입니다. 이해하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 우울증, 불안, 사회적 지지, 재정적 고통의 수준은 어느 정도입니까?
- 시간에 따른 변화를 측정하여 YASU 프로그래밍의 효율성을 판단합니다.
또한 이 등록을 통해 조사관은 젊은 성인 암과 관련된 향후 연구에 참여할 자격이 있는 생존자를 식별할 계획입니다.
참가자는 등록소에 참여하는 동안 6~12개월마다 전자 설문조사를 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bethany Nugent, PhD, RN
- 전화번호: 724-580-8292
- 이메일: research@yasurvivors.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 39세 사이에 암 진단을 받았습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 경우(예: 신경 질환 또는 정신적 무능력)
- YASU 회원으로 등록되어 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 등록, 6개월 후, 사망 시까지 매년
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일반 불안 장애-7(GAD-7).
점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
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등록, 6개월 후, 사망 시까지 매년
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우울증 증상
기간: 등록, 6개월 후, 사망 시까지 매년
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9) 점수 범위는 0~27이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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등록, 6개월 후, 사망 시까지 매년
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사회적 지원
기간: 등록, 6개월 후, 사망 시까지 매년
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MOS 사회 지원 설문 조사 도구 이 설문 조사는 4가지 별도의 사회적 지원 하위 척도와 전체적인 기능적 사회적 지원 지수로 구성됩니다. 개별 척도나 전체 지지 지수의 점수가 높을수록 지지도가 높다는 의미입니다. MOS 사회적 지지 조사 도구 사회적 지지 조사 도구의 측정 |
등록, 6개월 후, 사망 시까지 매년
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금융독성
기간: 등록, 6개월 후, 사망 시까지 매년
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COST: 금융 독성에 대한 FACIT 측정(COST - FACIT(Ver 2)) 점수 범위는 0-44입니다.
점수가 높을수록 경제적 웰빙이 좋은 것을 의미
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등록, 6개월 후, 사망 시까지 매년
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요구사항 평가
기간: 등록부에 등록
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AYA 정신종양학 검사 도구(AYA-POST) 이 도구에는 점수가 필요하지 않습니다.
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등록부에 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이름, 주소, 이메일, 전화번호
기간: 등록부에 등록
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향후 연구에 대해 알림을 받을 의향이 있는 경우 연락처 정보
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등록부에 등록
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22265 (City of Hope Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 세트에 대한 액세스 권한을 부여받으려면 외부 연구원이 제안된 연구에 대해 IRB 승인을 확보한 다음 YASU가 제공한 기밀 유지 계약에 서명해야 합니다.
YASU 외부 연구원과 공유되는 데이터세트에는 식별자가 포함되지 않습니다.
YASU 외부의 향후 연구 협력자는 등록소를 사용하여 다른 연구 참가자에게 연락할 수 있으며 후보자 선별에 액세스할 수 있습니다. 연구 모집 시 YASU 연구 레지스트리의 연락처를 사용하려는 외부 연구자는 제안된 연구에 대한 IRB 승인을 확보하고 가능한 참가자 연락처 정보가 공유되기 전에 YASU가 제공한 기밀 유지 계약을 완료해야 합니다. IRB 승인을 받고 계약이 완료되면 PI(및/또는 YASU 전무 이사)는 요청자에게 요청된 정보에 대한 액세스 권한을 부여할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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