- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06275854
Registro di ricerca YASU: per giovani adulti affetti da cancro
Registro unito della ricerca sul cancro dei giovani adulti sopravvissuti
L’obiettivo di questo registro di ricerca osservazionale è quello di conoscere la salute, il benessere e le esigenze dei sopravvissuti al cancro in giovane età (diagnosticato tra i 18 e i 39 anni). Le principali domande che si intende comprendere sono:
- Quali sono i livelli di depressione, ansia, supporto sociale e difficoltà finanziarie
- Determinare l'efficacia della programmazione YASU misurando i cambiamenti nel tempo
Con questo registro, i ricercatori intendono anche identificare i sopravvissuti che potrebbero essere idonei a partecipare a futuri studi di ricerca relativi al cancro dei giovani adulti.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi elettronici ogni 6-12 mesi durante la partecipazione al registro.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bethany Nugent, PhD, RN
- Numero di telefono: 724-580-8292
- Email: research@yasurvivors.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro ricevuta tra i 18 e i 39 anni.
- In grado di parlare e leggere inglese
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso (come malattia neurologica o incapacità mentale)
- Non è registrato come membro di YASU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: iscrizione anagrafica, 6 mesi dopo, annuale fino alla morte
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Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7).
I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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iscrizione anagrafica, 6 mesi dopo, annuale fino alla morte
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: iscrizione anagrafica, 6 mesi dopo, annuale fino alla morte
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
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iscrizione anagrafica, 6 mesi dopo, annuale fino alla morte
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Supporto sociale
Lasso di tempo: iscrizione anagrafica, 6 mesi dopo, annuale fino alla morte
|
Strumento di indagine sul sostegno sociale MOS L'indagine consiste di quattro sottoscale separate di sostegno sociale e di un indice di sostegno sociale funzionale complessivo. Un punteggio più alto per una scala individuale o per l’indice di supporto complessivo indica un maggiore supporto. Strumento per l'indagine sul sostegno sociale MOS Strumento per l'indagine sulla misura del sostegno sociale |
iscrizione anagrafica, 6 mesi dopo, annuale fino alla morte
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Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: iscrizione anagrafica, 6 mesi dopo, annuale fino alla morte
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COST: una misura FACIT della tossicità finanziaria (COST - FACIT (Ver 2)) I punteggi vanno da 0 a 44.
Più alto è il punteggio, migliore è il benessere finanziario
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iscrizione anagrafica, 6 mesi dopo, annuale fino alla morte
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Valutazione dei bisogni
Lasso di tempo: iscrizione in anagrafe
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Strumento di screening psico-oncologico AYA (AYA-POST) Per questo strumento non è richiesto alcun punteggio.
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iscrizione in anagrafe
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Nome, indirizzo, email, numero di telefono
Lasso di tempo: iscrizione in anagrafe
|
Informazioni di contatto se si desidera essere avvisati su ricerche future
|
iscrizione in anagrafe
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per ottenere l'accesso al nostro set di dati, il ricercatore esterno dovrebbe ottenere l'approvazione dell'IRB per lo studio proposto e quindi firmare un accordo di riservatezza fornito da YASU.
I set di dati condivisi con ricercatori esterni a YASU non includeranno identificatori.
I futuri collaboratori di ricerca esterni a YASU potrebbero utilizzare il registro per contattare i partecipanti per altri studi e potrebbero avere accesso allo screening dei candidati. Ai ricercatori esterni che desiderano utilizzare i contatti del registro di ricerca YASU nel reclutamento per il loro studio sarà richiesto di ottenere l'approvazione dell'IRB per lo studio proposto e di completare l'accordo di riservatezza fornito da YASU prima che qualsiasi possibile informazione di contatto del partecipante venga condivisa. Una volta ricevuta l'approvazione dell'IRB e completato l'accordo, il PI (e/o il direttore esecutivo di YASU) può concedere al richiedente l'accesso alle informazioni richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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