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Registro de pesquisa YASU: para jovens adultos com câncer

8 de outubro de 2025 atualizado por: Young Adult Survivors United

Registro Unido de Pesquisa do Câncer de Jovens Sobreviventes Adultos

O objetivo deste registro de pesquisa observacional é aprender sobre saúde, bem-estar e necessidades de sobreviventes de câncer em adultos jovens (diagnosticado entre 18 e 39 anos). As principais questões que pretende compreender são:

  • Quais são os níveis de depressão, ansiedade, apoio social e dificuldades financeiras
  • Determine a eficácia da programação YASU medindo as mudanças ao longo do tempo

Com este registro, os investigadores também planejam identificar sobreviventes que podem ser elegíveis para participação em futuras pesquisas relacionadas ao câncer em adultos jovens.

Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas eletrônicas a cada 6 a 12 meses durante a participação no registro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado online.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Young Adult Survivors United

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer jovem adulto com diagnóstico de câncer entre 18 e 39 anos que queira se cadastrar no site da YASU e consentir a participação no registro da pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de câncer recebido entre 18 e 39 anos.
  2. Capaz de falar e ler inglês

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento (como doença neurológica ou incapacidade mental)
  2. Não se registrou como membro da YASU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7). As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
Sintomas depressivos
Prazo: inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
Suporte social
Prazo: inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte

Instrumento de Pesquisa de Apoio Social MOS A pesquisa consiste em quatro subescalas distintas de apoio social e um índice geral de apoio social funcional. Uma pontuação mais elevada para uma escala individual ou para o índice de apoio global indica mais apoio.

Instrumento de Pesquisa de Apoio Social MOS

Instrumento de Pesquisa de Medida de Apoio Social

inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
Toxicidade Financeira
Prazo: inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
CUSTO: Uma medida FACIT de toxicidade financeira (COST - FACIT (Ver 2)) As pontuações variam de 0 a 44. Quanto maior a pontuação, melhor o Bem-Estar Financeiro
inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
Avaliação das necessidades
Prazo: inscrição em registro
Ferramenta de triagem psico-oncológica AYA (AYA-POST) Não há pontuação necessária para esta ferramenta.
inscrição em registro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nome, endereço, e-mail, número de telefone
Prazo: inscrição em registro
Informações de contato se desejar ser alertado sobre pesquisas futuras
inscrição em registro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando assim que as inscrições estiverem abertas há 6 meses.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para ter acesso ao nosso conjunto de dados, o pesquisador externo precisaria obter a aprovação do IRB para o estudo proposto e, em seguida, assinaria um acordo de confidencialidade fornecido pela YASU.

Os conjuntos de dados compartilhados com pesquisadores fora da YASU não incluirão identificadores.

Futuros colaboradores de pesquisa fora da YASU poderão usar o registro para contatar participantes de outros estudos e poderão ter acesso à triagem de candidatos. Pesquisadores externos que desejarem usar contatos do registro de pesquisa da YASU no recrutamento para seu estudo serão obrigados a garantir a aprovação do IRB para o estudo proposto e a preencher o acordo de confidencialidade fornecido pela YASU antes de qualquer possível informação de contato do participante ser compartilhada. Assim que a aprovação do IRB for recebida e o acordo for concluído, o PI (e/ou diretor executivo da YASU) poderá conceder ao solicitante acesso às informações solicitadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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