- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06275854
Registro de pesquisa YASU: para jovens adultos com câncer
Registro Unido de Pesquisa do Câncer de Jovens Sobreviventes Adultos
O objetivo deste registro de pesquisa observacional é aprender sobre saúde, bem-estar e necessidades de sobreviventes de câncer em adultos jovens (diagnosticado entre 18 e 39 anos). As principais questões que pretende compreender são:
- Quais são os níveis de depressão, ansiedade, apoio social e dificuldades financeiras
- Determine a eficácia da programação YASU medindo as mudanças ao longo do tempo
Com este registro, os investigadores também planejam identificar sobreviventes que podem ser elegíveis para participação em futuras pesquisas relacionadas ao câncer em adultos jovens.
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas eletrônicas a cada 6 a 12 meses durante a participação no registro.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- Young Adult Survivors United
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer recebido entre 18 e 39 anos.
- Capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento (como doença neurológica ou incapacidade mental)
- Não se registrou como membro da YASU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
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Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7).
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
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Sintomas depressivos
Prazo: inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
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Suporte social
Prazo: inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
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Instrumento de Pesquisa de Apoio Social MOS A pesquisa consiste em quatro subescalas distintas de apoio social e um índice geral de apoio social funcional. Uma pontuação mais elevada para uma escala individual ou para o índice de apoio global indica mais apoio. Instrumento de Pesquisa de Apoio Social MOS Instrumento de Pesquisa de Medida de Apoio Social |
inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
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Toxicidade Financeira
Prazo: inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
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CUSTO: Uma medida FACIT de toxicidade financeira (COST - FACIT (Ver 2)) As pontuações variam de 0 a 44.
Quanto maior a pontuação, melhor o Bem-Estar Financeiro
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inscrição no registro, 6 meses depois, anualmente até a morte
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Avaliação das necessidades
Prazo: inscrição em registro
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Ferramenta de triagem psico-oncológica AYA (AYA-POST) Não há pontuação necessária para esta ferramenta.
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inscrição em registro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nome, endereço, e-mail, número de telefone
Prazo: inscrição em registro
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Informações de contato se desejar ser alertado sobre pesquisas futuras
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inscrição em registro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Doenças Intestinais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças Hematológicas
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias
- Neoplasias Colorretais
- Leucemia
- Neoplasias da Mama
- Linfoma
- Melanoma
- Sarcoma
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
Outros números de identificação do estudo
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para ter acesso ao nosso conjunto de dados, o pesquisador externo precisaria obter a aprovação do IRB para o estudo proposto e, em seguida, assinaria um acordo de confidencialidade fornecido pela YASU.
Os conjuntos de dados compartilhados com pesquisadores fora da YASU não incluirão identificadores.
Futuros colaboradores de pesquisa fora da YASU poderão usar o registro para contatar participantes de outros estudos e poderão ter acesso à triagem de candidatos. Pesquisadores externos que desejarem usar contatos do registro de pesquisa da YASU no recrutamento para seu estudo serão obrigados a garantir a aprovação do IRB para o estudo proposto e a preencher o acordo de confidencialidade fornecido pela YASU antes de qualquer possível informação de contato do participante ser compartilhada. Assim que a aprovação do IRB for recebida e o acordo for concluído, o PI (e/ou diretor executivo da YASU) poderá conceder ao solicitante acesso às informações solicitadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .