- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06275854
Registro de investigación YASU: para adultos jóvenes con cáncer
Registro Unido de Investigación del Cáncer de Sobrevivientes Adultos Jóvenes
El objetivo de este registro de investigación observacional es aprender sobre la salud, el bienestar y las necesidades de los sobrevivientes de cáncer en adultos jóvenes (diagnosticado entre las edades de 18 y 39 años). Las principales preguntas que pretende comprender son:
- ¿Cuáles son los niveles de depresión, ansiedad, apoyo social y dificultades financieras?
- Determinar la efectividad de la programación de YASU midiendo los cambios a lo largo del tiempo.
Con este registro, los investigadores también planean identificar sobrevivientes que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación relacionados con el cáncer en adultos jóvenes.
Se pedirá a los participantes que completen encuestas electrónicas cada 6 a 12 meses durante la participación en el registro.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- Young Adult Survivors United
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer recibido entre los 18 y 39 años.
- Capaz de hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento (como enfermedad neurológica o incapacidad mental)
- No se ha registrado como miembro de YASU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: inscripción en el registro, 6 meses después, anualmente hasta el fallecimiento
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Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7).
Las puntuaciones varían de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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inscripción en el registro, 6 meses después, anualmente hasta el fallecimiento
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: inscripción en el registro, 6 meses después, anualmente hasta el fallecimiento
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Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9) Las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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inscripción en el registro, 6 meses después, anualmente hasta el fallecimiento
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Apoyo social
Periodo de tiempo: inscripción en el registro, 6 meses después, anualmente hasta el fallecimiento
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Instrumento de encuesta de apoyo social de MOS La encuesta consta de cuatro subescalas de apoyo social separadas y un índice de apoyo social funcional general. Una puntuación más alta para una escala individual o para el índice de apoyo general indica más apoyo. Instrumento de encuesta de apoyo social de MOS Instrumento de encuesta de medida de apoyo social |
inscripción en el registro, 6 meses después, anualmente hasta el fallecimiento
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Toxicidad financiera
Periodo de tiempo: inscripción en el registro, 6 meses después, anualmente hasta el fallecimiento
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COSTO: Una medida FACIT de toxicidad financiera (COSTO - FACIT (Ver 2)) Las puntuaciones varían de 0 a 44.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el Bienestar Financiero
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inscripción en el registro, 6 meses después, anualmente hasta el fallecimiento
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Necesita valoración
Periodo de tiempo: inscripción en el registro
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Herramienta de detección de psicooncología de AYA (AYA-POST) No se requiere puntuación para esta herramienta.
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inscripción en el registro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nombre, dirección, correo electrónico, número de teléfono
Periodo de tiempo: inscripción en el registro
|
Información de contacto si desea recibir alertas sobre futuras investigaciones.
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inscripción en el registro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias
- Neoplasias colorrectales
- Leucemia
- Neoplasias de mama
- Linfoma
- Melanoma
- Sarcoma
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
Otros números de identificación del estudio
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Para poder tener acceso a nuestro conjunto de datos, el investigador externo necesitaría obtener la aprobación del IRB para su estudio propuesto y luego firmaría un acuerdo de confidencialidad proporcionado por YASU.
Los conjuntos de datos compartidos con investigadores fuera de YASU no incluirán identificadores.
Los futuros colaboradores de investigación fuera de YASU pueden usar el registro para contactar a los participantes para otros estudios y pueden tener acceso a la selección de candidatos. Los investigadores externos que deseen utilizar contactos del registro de investigación de YASU en el reclutamiento para su estudio deberán obtener la aprobación del IRB para su estudio propuesto y completar el acuerdo de confidencialidad proporcionado por YASU antes de compartir cualquier posible información de contacto de los participantes. Una vez que se haya recibido la aprobación del IRB y se haya completado el acuerdo, el IP (y/o el director ejecutivo de YASU) puede otorgar al solicitante acceso a la información solicitada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .