- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06275854
YASU kutatási nyilvántartás: rákos fiatal felnőttek számára
Young Adult Survivors United Cancer Research Registry
Ennek a megfigyeléses kutatási regiszternek az a célja, hogy megismerje a fiatal (18 és 39 éves kor között diagnosztizált) rákos megbetegedéseket túlélők egészségét, jólétét és szükségleteit. A fő kérdés(ek), amelyeket meg kíván érteni:
- Milyen szintjei vannak a depressziónak, a szorongásnak, a szociális támogatásnak és a pénzügyi nehézségeknek?
- Határozza meg a YASU programozás hatékonyságát az időbeli változások mérésével
Ezzel a nyilvántartással a nyomozók azt is tervezik, hogy azonosítsák azokat a túlélőket, akik alkalmasak lehetnek a fiatal felnőttkori rákkal kapcsolatos jövőbeli kutatásokban való részvételre.
A résztvevőket felkérik, hogy 6-12 havonta töltsenek ki elektronikus kérdőívet a nyilvántartásban való részvételük során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bethany Nugent, PhD, RN
- Telefonszám: 724-580-8292
- E-mail: research@yasurvivors.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rákdiagnózist 18 és 39 év között kapták.
- Tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megadásának képtelensége (például neurológiai betegség vagy szellemi fogyatékosság)
- Nem regisztrált a YASU tagjaként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás
Időkeret: anyakönyvi bejegyzés, 6 hónappal később, évente a haláláig
|
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7).
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek.
|
anyakönyvi bejegyzés, 6 hónappal később, évente a haláláig
|
Depressziós tünetek
Időkeret: anyakönyvi bejegyzés, 6 hónappal később, évente a haláláig
|
Betegegészségügyi kérdőív – 9 (PHQ-9) A pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
anyakönyvi bejegyzés, 6 hónappal később, évente a haláláig
|
Szociális támogatás
Időkeret: anyakönyvi bejegyzés, 6 hónappal később, évente a haláláig
|
MOS Szociális Támogatás Felmérési Eszköz A felmérés négy különálló szociális támogatási alskálából és egy átfogó funkcionális szociális támogatási indexből áll. Az egyéni skála vagy az általános támogatottsági index magasabb pontszáma nagyobb támogatottságot jelez. MOS Szociális Támogatás Felmérési Eszköz Szociális Támogatás Felmérési Eszköz intézkedése |
anyakönyvi bejegyzés, 6 hónappal később, évente a haláláig
|
Pénzügyi toxicitás
Időkeret: anyakönyvi bejegyzés, 6 hónappal később, évente a haláláig
|
KÖLTSÉG: A pénzügyi toxicitás FACIT mérőszáma (COST – FACIT (2. verzió)) A pontszámok 0-44 között mozognak.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a pénzügyi jólét
|
anyakönyvi bejegyzés, 6 hónappal később, évente a haláláig
|
Felmérésre szorul
Időkeret: beiratkozás az anyakönyvbe
|
AYA pszicho-onkológiai szűrőeszköz (AYA-POST) Ehhez az eszközhöz nincs szükség pontozásra.
|
beiratkozás az anyakönyvbe
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Név, cím, email, telefonszám
Időkeret: beiratkozás az anyakönyvbe
|
Elérhetőségi adatok, ha hajlandó értesítést kapni a jövőbeli kutatásokról
|
beiratkozás az anyakönyvbe
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ahhoz, hogy hozzáférést kapjon az adatkészletünkhöz, a külső kutatónak meg kell szereznie az IRB jóváhagyását a javasolt tanulmányához, majd alá kell írnia a YASU által biztosított titoktartási megállapodást.
A YASU-n kívüli kutatókkal megosztott adatkészletek nem tartalmaznak azonosítókat.
A YASU-n kívüli jövőbeni kutatási munkatársak használhatják a nyilvántartást, hogy kapcsolatba léphessenek a résztvevőkkel más tanulmányok céljából, és hozzáférhetnek a jelöltek szűréséhez. Azoknak a külső kutatóknak, akik a YASU kutatási nyilvántartásából származó elérhetőségeket kívánnak felhasználni a tanulmányukhoz való toborzáshoz, meg kell szerezniük az IRB jóváhagyását javasolt tanulmányukhoz, és ki kell tölteniük a YASU által biztosított titoktartási megállapodást, mielőtt bármilyen lehetséges résztvevő kapcsolati információt megosztanának. Az IRB-jóváhagyás kézhezvétele és a megállapodás megkötése után a PI (és/vagy a YASU ügyvezető igazgatója) hozzáférést biztosíthat a kérelmezőnek a kért információkhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .