Výzkumný registr YASU: Pro mladé dospělé s rakovinou
Young Adult Survivors United Cancer Research Registry
Cílem tohoto observačního výzkumného registru je dozvědět se o zdraví, pohodě a potřebách pacientů, kteří přežili rakovinu mladých dospělých (diagnostikovanou ve věku 18 až 39 let). Hlavní otázky, kterým se snaží porozumět, jsou:
- Jaké jsou úrovně deprese, úzkosti, sociální podpory a finanční tísně
- Zjistěte efektivitu programování YASU měřením změn v průběhu času
Pomocí tohoto registru vyšetřovatelé také plánují identifikovat přeživší, kteří by mohli mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích týkajících se rakoviny u mladých dospělých.
Účastníci budou během účasti v registru požádáni o vyplnění elektronických průzkumů každých 6 až 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
- Young Adult Survivors United
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny přijatá ve věku 18 až 39 let.
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout souhlas (například neurologické onemocnění nebo duševní nezpůsobilost)
- Není registrován jako člen YASU
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: zápis do registru, o 6 měsíců později, ročně až do smrti
|
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7).
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
zápis do registru, o 6 měsíců později, ročně až do smrti
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: zápis do registru, o 6 měsíců později, ročně až do smrti
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
zápis do registru, o 6 měsíců později, ročně až do smrti
|
|
Sociální podpora
Časové okno: zápis do registru, o 6 měsíců později, ročně až do smrti
|
Nástroj průzkumu sociální podpory MOS Průzkum se skládá ze čtyř samostatných subškál sociální podpory a celkového indexu funkční sociální podpory. Vyšší skóre pro individuální stupnici nebo pro celkový index podpory znamená větší podporu. Nástroj průzkumu sociální podpory MOS Nástroj průzkumu opatření sociální podpory |
zápis do registru, o 6 měsíců později, ročně až do smrti
|
|
Finanční toxicita
Časové okno: zápis do registru, o 6 měsíců později, ročně až do smrti
|
NÁKLADY: FACIT Míra finanční toxicity (COST - FACIT (Ver 2)) Skóre se pohybuje v rozmezí 0-44.
Čím vyšší skóre, tím lepší finanční blahobyt
|
zápis do registru, o 6 měsíců později, ročně až do smrti
|
|
Posouzení potřeb
Časové okno: zápis do registru
|
AYA Psycho-Oncology Screening Tool (AYA-POST) Tento nástroj nevyžaduje žádné bodování.
|
zápis do registru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jméno, adresa, email, telefonní číslo
Časové okno: zápis do registru
|
Kontaktní údaje, pokud chcete být upozorněni na budoucí výzkum
|
zápis do registru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Střevní nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary
- Kolorektální novotvary
- Leukémie
- Novotvary prsu
- Lymfom
- Melanom
- Sarkom
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
Další identifikační čísla studie
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Aby mohl externí výzkumník získat přístup k našemu datovému souboru, musel by získat souhlas IRB pro navrhovanou studii a poté by podepsal smlouvu o mlčenlivosti poskytovanou YASU.
Datové sady sdílené s výzkumníky mimo YASU nebudou obsahovat identifikátory.
Budoucí výzkumní spolupracovníci mimo YASU mohou používat registr ke kontaktování účastníků pro další studie a mohou mít přístup k screeningu kandidátů. Externí výzkumníci, kteří chtějí využít kontakty z výzkumného registru YASU při náboru pro svou studii, budou muset zajistit schválení IRB pro jejich navrhovanou studii a dokončit smlouvu o mlčenlivosti poskytnutou YASU před sdílením jakýchkoli možných kontaktních informací účastníků. Po obdržení souhlasu IRB a dokončení dohody může PI (a/nebo výkonný ředitel YASU) udělit žadateli přístup k požadovaným informacím.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .