Реестр исследований YASU: для молодых людей, больных раком
Объединенный реестр онкологических исследований молодых людей, выживших после смерти
Цель этого реестра наблюдательных исследований — узнать о здоровье, благополучии и потребностях людей, переживших рак у молодых людей (диагностированный в возрасте от 18 до 39 лет). Основные вопросы, которые он стремится понять:
- Каковы уровни депрессии, тревоги, социальной поддержки и финансовых затруднений?
- Определить эффективность программирования YASU путем измерения изменений с течением времени
С помощью этого реестра исследователи также планируют выявить выживших, которые могут иметь право на участие в будущих исследованиях, касающихся рака у молодых людей.
Во время участия в реестре участникам будет предложено проходить электронные опросы каждые 6–12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
- Young Adult Survivors United
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз «рак» получен в возрасте от 18 до 39 лет.
- Умею говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие (например, неврологическое заболевание или умственная недееспособность)
- Не зарегистрировался в качестве члена YASU
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: постановка в реестр, через 6 месяцев, ежегодно до смерти
|
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7).
Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
постановка в реестр, через 6 месяцев, ежегодно до смерти
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: постановка в реестр, через 6 месяцев, ежегодно до смерти
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9). Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
постановка в реестр, через 6 месяцев, ежегодно до смерти
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: постановка в реестр, через 6 месяцев, ежегодно до смерти
|
Инструмент исследования социальной поддержки MOS. Исследование состоит из четырех отдельных подшкал социальной поддержки и общего индекса функциональной социальной поддержки. Более высокий балл по индивидуальной шкале или по общему индексу поддержки указывает на большую поддержку. Инструмент исследования социальной поддержки MOS Инструмент исследования социальной поддержки |
постановка в реестр, через 6 месяцев, ежегодно до смерти
|
|
Финансовая токсичность
Временное ограничение: постановка в реестр, через 6 месяцев, ежегодно до смерти
|
СТОИМОСТЬ: показатель финансовой токсичности FACIT (COST - FACIT (Версия 2)) Баллы варьируются от 0 до 44.
Чем выше балл, тем лучше финансовое благополучие.
|
постановка в реестр, через 6 месяцев, ежегодно до смерти
|
|
Требующий оценки
Временное ограничение: регистрация в реестре
|
Инструмент скрининга психоонкологии AYA (AYA-POST) Для этого инструмента не требуется оценка.
|
регистрация в реестре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имя, адрес, адрес электронной почты, номер телефона
Временное ограничение: регистрация в реестре
|
Контактная информация, если вы хотите получать уведомления о будущих исследованиях
|
регистрация в реестре
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Кишечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Гематологические заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования
- Колоректальные новообразования
- Лейкемия
- Новообразования молочной железы
- Лимфома
- Меланома
- Саркома
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
Другие идентификационные номера исследования
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы получить доступ к нашему набору данных, сторонний исследователь должен будет получить одобрение IRB на предлагаемое исследование, а затем подписать соглашение о конфиденциальности, предоставленное YASU.
Наборы данных, которыми поделились исследователи за пределами YASU, не будут включать идентификаторы.
Будущие исследовательские сотрудники за пределами YASU могут использовать реестр для связи с участниками других исследований и могут иметь доступ к отбору кандидатов. Сторонние исследователи, желающие использовать контакты из исследовательского реестра YASU при наборе персонала для своего исследования, должны будут получить одобрение IRB на предлагаемое ими исследование и завершить соглашение о конфиденциальности, предоставленное YASU, прежде чем передавать любую возможную контактную информацию участника. После получения одобрения IRB и заключения соглашения ИП (и/или исполнительный директор YASU) может предоставить запрашивающему доступ к запрошенной информации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .