YASU-Forschungsregister: Für junge Erwachsene mit Krebs
Young Adult Survivors United Cancer Research Registry
Das Ziel dieses Beobachtungsforschungsregisters besteht darin, mehr über die Gesundheit, das Wohlbefinden und die Bedürfnisse von Überlebenden einer Krebserkrankung im jungen Erwachsenenalter (diagnostiziert im Alter zwischen 18 und 39 Jahren) zu erfahren. Die Hauptfrage(n), die es zu verstehen versucht, sind:
- Wie hoch sind Depressionen, Angstzustände, soziale Unterstützung und finanzielle Not?
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit der YASU-Programmierung, indem Sie Änderungen im Zeitverlauf messen
Mit diesem Register planen die Forscher auch, Überlebende zu identifizieren, die möglicherweise für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien zum Thema Krebs bei jungen Erwachsenen infrage kommen.
Während der Teilnahme am Register werden die Teilnehmer gebeten, alle 6 bis 12 Monate elektronische Umfragen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
- Young Adult Survivors United
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsdiagnose im Alter zwischen 18 und 39 Jahren.
- Kann Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen (z. B. neurologische Erkrankung oder geistige Behinderung)
- Hat sich nicht als Mitglied von YASU registriert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Eintragung ins Register, 6 Monate später, jährlich bis zum Tod
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Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7).
Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
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Eintragung ins Register, 6 Monate später, jährlich bis zum Tod
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Eintragung ins Register, 6 Monate später, jährlich bis zum Tod
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Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ-9) Die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
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Eintragung ins Register, 6 Monate später, jährlich bis zum Tod
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Eintragung ins Register, 6 Monate später, jährlich bis zum Tod
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MOS-Umfrageinstrument zur sozialen Unterstützung Die Umfrage besteht aus vier separaten Subskalen zur sozialen Unterstützung und einem Gesamtindex für funktionale soziale Unterstützung. Ein höherer Wert für eine einzelne Skala oder für den Gesamtunterstützungsindex weist auf mehr Unterstützung hin. MOS-Umfrageinstrument zur sozialen Unterstützung Erhebungsinstrument zur Messung der sozialen Unterstützung |
Eintragung ins Register, 6 Monate später, jährlich bis zum Tod
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Finanzielle Toxizität
Zeitfenster: Eintragung ins Register, 6 Monate später, jährlich bis zum Tod
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COST: Ein FACIT-Maß für finanzielle Toxizität (COST – FACIT (Ver 2)). Die Werte liegen zwischen 0 und 44.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist das finanzielle Wohlergehen
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Eintragung ins Register, 6 Monate später, jährlich bis zum Tod
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Bedarf Beurteilung
Zeitfenster: Eintragung ins Register
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AYA Psycho-Onkologie-Screening-Tool (AYA-POST) Für dieses Tool ist keine Bewertung erforderlich.
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Eintragung ins Register
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Name, Adresse, E-Mail, Telefonnummer
Zeitfenster: Eintragung ins Register
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Kontaktinformationen, wenn Sie bereit sind, über zukünftige Forschungsarbeiten informiert zu werden
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Eintragung ins Register
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Nävi und Melanome
- Hauttumoren
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Neubildungen
- Kolorektale Neubildungen
- Leukämie
- Neoplasien der Brust
- Lymphom
- Melanom
- Sarkom
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
Andere Studien-ID-Nummern
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugang zu unserem Datensatz zu erhalten, müsste der externe Forscher die IRB-Genehmigung für seine geplante Studie einholen und dann eine von der YASU bereitgestellte Vertraulichkeitsvereinbarung unterzeichnen.
Datensätze, die mit Forschern außerhalb von YASU geteilt werden, enthalten keine Identifikatoren.
Zukünftige Forschungsmitarbeiter außerhalb der YASU können das Register nutzen, um Teilnehmer für andere Studien zu kontaktieren, und haben möglicherweise Zugriff auf die Suche nach Kandidaten. Externe Forscher, die Kontakte aus dem YASU-Forschungsregister bei der Rekrutierung für ihre Studie nutzen möchten, müssen die IRB-Genehmigung für ihre geplante Studie einholen und die von der YASU bereitgestellte Vertraulichkeitsvereinbarung abschließen, bevor mögliche Kontaktinformationen der Teilnehmer weitergegeben werden. Sobald die IRB-Genehmigung eingegangen ist und die Vereinbarung abgeschlossen ist, kann der PI (und/oder der YASU-Geschäftsführer) dem Antragsteller Zugriff auf die angeforderten Informationen gewähren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .