Rejestr badawczy YASU: dla młodych dorosłych chorych na raka
Rejestr Badań nad Rakiem Młodych Dorosłych Ocalałych
Celem tego rejestru badań obserwacyjnych jest poznanie zdrowia, dobrego samopoczucia i potrzeb osób, które przeżyły raka u młodych dorosłych (zdiagnozowanego w wieku od 18 do 39 lat). Główne pytania, które ma on zrozumieć, to:
- Jaki jest poziom depresji, lęku, wsparcia społecznego i trudności finansowych
- Określ skuteczność programowania YASU poprzez pomiar zmian w czasie
Za pomocą tego rejestru badacze planują także zidentyfikować osoby, które przeżyły, które mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych dotyczących nowotworów u młodych dorosłych.
Uczestnicy będą proszeni o wypełnianie ankiet elektronicznych co 6 do 12 miesięcy w trakcie uczestnictwa w rejestrze.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
- Young Adult Survivors United
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza raka otrzymana w wieku od 18 do 39 lat.
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody (np. choroba neurologiczna lub niepełnosprawność umysłowa)
- Nie zarejestrował się jako członek YASU
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: wpis do rejestru, 6 miesięcy później, corocznie aż do śmierci
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
wpis do rejestru, 6 miesięcy później, corocznie aż do śmierci
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: wpis do rejestru, 6 miesięcy później, corocznie aż do śmierci
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9) Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
wpis do rejestru, 6 miesięcy później, corocznie aż do śmierci
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: wpis do rejestru, 6 miesięcy później, corocznie aż do śmierci
|
Narzędzie do badania wsparcia społecznego MOS. Badanie składa się z czterech odrębnych podskal wsparcia społecznego oraz ogólnego funkcjonalnego wskaźnika wsparcia społecznego. Wyższy wynik w skali indywidualnej lub dla ogólnego wskaźnika wsparcia oznacza większe poparcie. Instrument do badania wsparcia społecznego MOS Instrument Pomiaru Pomocy Społecznej |
wpis do rejestru, 6 miesięcy później, corocznie aż do śmierci
|
|
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: wpis do rejestru, 6 miesięcy później, corocznie aż do śmierci
|
COST: FACIT Miara toksyczności finansowej (COST - FACIT (wersja 2)) Wyniki mieszczą się w zakresie 0-44.
Im wyższy wynik, tym lepsza sytuacja finansowa
|
wpis do rejestru, 6 miesięcy później, corocznie aż do śmierci
|
|
Potrzebne oszacowanie
Ramy czasowe: wpis do rejestru
|
Narzędzie do badań przesiewowych psychoonkologii AYA (AYA-POST) W przypadku tego narzędzia nie jest wymagana żadna punktacja.
|
wpis do rejestru
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Imię i nazwisko, adres, e-mail, numer telefonu
Ramy czasowe: wpis do rejestru
|
Dane kontaktowe, jeśli chcesz otrzymywać powiadomienia o przyszłych badaniach
|
wpis do rejestru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby jelit
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby hematologiczne
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory
- Nowotwory jelita grubego
- Białaczka
- Nowotwory piersi
- Chłoniak
- Czerniak
- Mięsak
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22265 (City of Hope Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby uzyskać dostęp do naszego zbioru danych, badacz zewnętrzny musiałby uzyskać zgodę IRB na proponowane badanie, a następnie podpisać umowę o zachowaniu poufności zapewnioną przez YASU.
Zbiory danych udostępniane badaczom spoza YASU nie będą zawierać identyfikatorów.
Przyszli współpracownicy naukowi spoza YASU mogą korzystać z rejestru, aby kontaktować się z uczestnikami innych badań i mogą mieć dostęp do weryfikacji kandydatów. Badacze zewnętrzni, którzy chcą skorzystać z kontaktów z rejestru badawczego YASU przy rekrutacji do swoich badań, będą zobowiązani do uzyskania zgody IRB na proponowane przez siebie badanie oraz do wypełnienia umowy o zachowaniu poufności zapewnianej przez YASU przed udostępnieniem jakichkolwiek ewentualnych danych kontaktowych uczestnika. Po otrzymaniu zgody IRB i sfinalizowaniu umowy, kierownik projektu (i/lub dyrektor wykonawczy YASU) może udzielić wnioskodawcy dostępu do żądanych informacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .