Sydänlihassillan uudelleenarviointi KOHTI henkilökohtaista lääketiedettä (RIALTO PRO)
Sydänlihassillan uudelleenarviointi KOHTI henkilökohtaista lääketiedettä: RIALTO PRO
"RIALTO-PRO" -tutkimuksen tavoitteena on optimoida diagnostinen ja terapeuttinen algoritmi sydänsiltapotilaille (MB) ja testata täydellisen invasiivisen diagnostisen toimenpiteen diagnostista arvoa ja siten räätälöidyn lähestymistavan ennustearvoa. tutkimuksen tavoitteena on määrittää täyden fysiologisen lähestymistavan strategian diagnostinen ja prognostinen arvo verrattuna tavanomaiseen lähestymistapaan potilailla, joilla on MB.
"RIALTO PRO" -tutkimus on satunnaistettu, monikeskus, prospektiivinen, avoin, paremmuustutkimus, jossa verrataan henkilökohtaista ja standardihoitoa potilailla, joilla on MB. Suostumukselliset ja kelvolliset potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko "täyden fysiologian lähestymistapaan", joka koostuu kattavasta diagnostisesta algoritmista, jonka tarkoituksena on paljastaa sydänlihaksen iskemian pääasiallinen patofysiologinen mekanismi ja siten räätälöity hoito, tai "standardilähestymistapa", joka koostuu tunneloidun segmentin angiografisesta arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
KOEMENETTELYT Kun MB on havaittu angiografisesti, kelvolliset ja suostuvat potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan "standardilähestymistapa" tai "täysi fysiologinen lähestymistapa" indeksin CA:n aikana.
Indeksi sepelvaltimon angiografia Sepelvaltimon angiografia suoritetaan radiaalisen tai femoraalisen lähestymistavan avulla. Kaikille potilaille annetaan fraktioimatonta hepariinia (ensimmäinen painoon mukautettu suonensisäinen bolus 50-70 IU/kg, toistetut bolukset aktivoidun hyytymisajan saavuttamiseksi ∼ 250). Sepelvaltimoiden kaikkien segmenttien paljastamiseksi kokonaan otetaan vähintään 2 kohtisuoraa projektiota oikeasta sepelvaltimosta (RCA) ja 4 projektiota LAD:sta. Koronaalisia nitraatteja voidaan käyttää (riippuen verenpaineesta ja joka tapauksessa tutkijan harkinnan mukaan) lisäämään angiografista herkkyyttä "lypsyvaikutuksen" havaitsemisessa.
Fysiologinen epikardiaalinen ja mikrovaskulaarinen arviointi MB-hemodynaaminen arviointi suoritetaan käyttämällä indeksisuoneen asetettua diagnostista ohjauslankaa. Suonensisäistä hepariinia (50-70 U/kg) tulee antaa terapeuttisen antikoagulaation saavuttamiseksi (aktivoitu hyytymisaika ∼ 250 s). Innovatiivista Abbott PressureWire™ X Guidewireä käytetään paineen ja lämpötilan mittaamiseen. Ohjauslangan langattomat mittaukset on yhdistetty edistyneeseen alustaan (Coroventis‡ CoroFlow‡ Cardiovascular System) fysiologisten indeksien mittaamiseksi. Abbottin PressureWire™ X Guidewire ja Coroventis‡ CoroFlow‡ Cardiovascular System ovat nykyään ainoat ratkaisut kath-laboratorioon, joka pystyy arvioimaan sekä epikardiaalisen suonen (eli FFR < 0,80) että mikroverenkierron (eli CFR < 2,0 ja IMR≥).
Epikardiaalinen arviointi sisältää:
- Lepo-Pd/Pa (n.v. > 0,92)
- FFR suonensisäisen adenosiinin annon jälkeen (n.v. > 0,80)
- RFR (n.v. > 0,89)
- FFR laskimonsisäisen dobutamiinin annon jälkeen (n.v. > 0,75) FFR määritellään keskimääräiseksi distaaliseksi paineeksi (Pd) / keskimääräiseksi aortan paineeksi (Pa) MB:n poikki maksimaalisen hyperemian aikana, joka saavutetaan antamalla laskimonsisäistä (140 μg/kg/min) tai koronaarista bolusta (jopa 200 µg) adenosiini. Pd/Pa laskettiin automaattisesti nykyisellä laskentaohjelmistolla paineen tallennuksessa löydetyksi suhteeksi. Raja-arvoa 0,80 käytetään hemodynaamisen merkityksen havaitsemiseen. Inotrooppinen stimulaatio MB:n hemodynaamisen merkityksen korottamiseksi suoritetaan suonensisäisellä dobutamiini-infuusiolla, jos toimintaarvio on negatiivinen (Pd/Pa> 0,92, FFR> 0,80, RFR> 0,89). Infuusio aloitetaan nopeudella 5 μg/kg/min ja sitä nostetaan 5 μg/kg/min 5 minuutin välein 20 μg/kg/min asti tai kunnes potilaalle kehittyy oireita tai selviä merkkejä iskemiasta. Suonensisäinen infuusio 1 mg atropiinia annetaan, jos potilaalla ei esiinny sydänlihaksen iskemian oireita tai merkkejä dobutamiini-infuusion nopeudella 20 µg/kg/min. Toimenpiteen lopussa annetaan suonensisäinen beetasalpaajabolus (eli 5 mg metoprololia) dobutamiinin vaikutusten antagonisoimiseksi.
Mikrovaskulaarinen arviointi sisältää:
- perus-CFR (n.v. ≥ 2,0) ja CFR laskimonsisäisen dobutamiinin (CFR-d) jälkeen
- perus-IMR (n.v. < 25) ja IMR suonensisäisen dobutamiinin annon (IMR-d) jälkeen. Sepelvaltimon virtausreservi ja mikroverenkierron vastus lasketaan käyttämällä lämpölaimennusta PressureWire™ X Guidewiren ansiosta. Lämpölaimennukseen perustuva CFR-raja-arvo on 2,0. Se on sepelvaltimoa pitkin kulkevan maksimaalisen tai hyperemisen virtauksen suhde lepovirtaukseen. IMR lasketaan distaalisen sepelvaltimopaineen tulona maksimaalisessa hyperemiassa kerrottuna hyperemialla keskimääräisellä kulkuajalla. Vähentynyt CFR (< 2,0) ja kohonnut IMR (≥ 25) edustavat rakenteellista mikrovaskulaarista toimintahäiriötä (heikentynyt endoteelistä riippumaton vasodilataatio).
ACH-provokaatiotesti MB:hen liittyvän epikardiaalisen ja/tai mikrovaskulaarisen CAS:n paljastamiseksi suoritetaan ACH-provosoiva testi, jos epikardiaalista hemodynaamista merkitystä ja rakenteellista mikrovaskulaarista toimintahäiriötä ei ole. Lisäannokset 20, 50, 100 ja 200 μg ACH:ta infusoidaan 2 minuutin aikana indeksisuoneen (verisuoneen, jossa on angiografinen "lypsyvaikutus") angiografisen katetrin kautta, toistaen CA jokaisen Ach-annoksen jälkeen. Testi suoritetaan seuraamalla jatkuvasti oireita, EKG:tä ja kouristuksen angiografisia todisteita. Angiografiset vasteet provokaatiotestin aikana arvioidaan useissa ortogonaalisissa näkymissä valtimon kouristuksen havaitsemiseksi. Jos komplikaatioita ja/tai positiivista vastetta ilmenee, testi keskeytetään eikä suurempia annoksia anneta. Testin katsotaan olevan positiivinen epikardiaalisen CAS:n suhteen, jos epikardiaalisen sepelvaltimon halkaisijan fokaalinen tai diffuusi pieneneminen on ≥90 % verrattuna rentoutuneeseen tilaan, joka on seurannut intrakoronaarista nitroglyseriiniä, joka on annettu potilaan anginaalisten ja iskeemisten oireiden lisääntymiseen liittyvän kouristuksen lievittämiseksi. EKG siirtyy. Mikrovaskulaarinen spasmi diagnosoidaan, kun tyypillisiä iskeemisiä ST-segmentin muutoksia ja angina pectoris kehittyy ilman epikardiaalista sepelvaltimon supistumista (halkaisijan pieneneminen < 90 %). Potilaiden, jotka eivät koe angina pectoria, kouristuksia tai ST-segmentin muutoksia, katsotaan olevan negatiivinen testivaste (normaali sepelvaltimon vasoreaktiivisuus). Vastaavasti potilaiden, joilla on iskeemisiä EKG-siirtymiä ilman angina pectoris-oireita, tai potilailla, joilla on rintakipua ilman iskeemisiä EKG-siirtymiä, katsotaan olevan negatiivinen testivaste.
Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysi suoritetaan käyttämällä tilastollista ohjelmistopakettia Statistic for Data Analysis Stata 17 (64-bittinen; StataCorp, College Station, TX) ja GraphPad Prism -versiota 8.0.2 (GraphPad Software, San Diego, CA). Kategoristen muuttujien vertailuun käytetään Chi-neliötä, Fisherin tarkkaa testiä ja Kruskal Wallis -testiä. Jatkuvat muuttujat lueteltiin keskiarvona ± keskihajonta (SD) ja niitä verrataan ryhmien välillä käyttäen Studentin t-testiä, Mann-Whitney U -testiä, tapauksen mukaan. Suoritamme kaksisuuntaisen analyysin ja pidämme p-arvoa ≤0,05 merkittävänä. Mitä tulee ensisijaiseen päätepisteeseen, kaikki tapahtumat, jotka tapahtuvat satunnaistamisesta tutkimuksen päättymispäivään, lasketaan. Myös niiden potilaiden määrä ja määrä, joilla on ensisijainen päätetapahtuma, tehdään yhteenveto. Tapahtumattomiksi jääneiden potilaiden osuus ajan mittaan näytetään eloonjäämiskäyrien muodossa Kaplan-Meier-menetelmällä ja analysoidaan log-rank-testillä ja Gehan-Breslow-Wilcoxon-testillä. Toissijaisten päätepisteiden osalta käytetään Coxin suhteellista vaaramallia ja annetaan arviot vaarasuhteista ja niiden luottamusvälistä. Yleensä puuttuvat arvot pysyvät puuttuvina, eli puuttuvia arvoja ei yritetä laskea ja vain havaittuja arvoja käytetään data-analyyseissä. Ensisijaiselle päätetapahtumalle tehdään välianalyysi, kun 50 % potilaista on satunnaistettu ja suorittanut 6 kuukauden seurannan. Välianalyysin suorittaa riippumaton tilastotieteilijä, joka on sokeutunut hoidon kohdentamista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Domenico D'Amario, Prof
- Puhelinnumero: 0039 0321 3733141
- Sähköposti: domenico.damario@uniupo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Acquaviva Delle Fonti, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Generale Regionale F. Miulli
-
Alessandria, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Donato
-
Bergamo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Biella, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale degli Infermi di Biella
-
Bologna, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico S. Orsola IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria
-
Caserta, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Sant'Anna e San Sebastiano
-
Cotignola, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Villa Maria Cecilia Hospital
-
Ferrara, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Firenze, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Genova, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico San Martino
-
Grosseto, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale della Misericordia
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Ospedale Galeazzi
-
Monza, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- AOU Maggiore della Carita
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico D'Amario, Prof
- Puhelinnumero: 0039 0321 3733141
- Sähköposti: domenico.damario@uniupo.it
-
Päätutkija:
- Domenico D'Amario, Prof
-
Päätutkija:
- Giuseppe Patti, Prof
-
Parma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Perugia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Pisa, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Pistoia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Jacopo
-
Rivoli, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedali Riuniti di Rivoli
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Santo Spirito
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Aurelia Hospital
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico Universitario Tor Vergata Fondazione PTV
-
Sassari, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Civile Santissima Annunziata
-
Siracusa, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Provinciale di Siracusa
-
Torino, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano
-
Torino, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Città Della Salute E Scienza
-
Vercelli, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Presidio Ospedaliero Sant'Andrea
-
Verona, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, Ospedale Borgo Trento
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen.
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta.
- MB-diagnoosi sepelvaltimon angiografian aikana*.
- Indusoituvan iskemian oireet tai merkit (jos merkkejä on, niiden tulee koskea indeksisuonen aluetta).
MB:n angiografinen määritelmä *
Sydänsilta on synnynnäinen poikkeama, jolle on tunnusomaista epikardiaalisen sepelvaltimosegmentin intramuraalinen kulku. Tämä anatominen järjestely saa valtimoa puristumaan systolen aikana ja rentoutumaan diastolen aikana. Tässä tutkimuksessa MB määritellään visuaaliseksi ≥ 50 %:n pienenemiseksi minimiluminaalissa halkaisijassa systolen aikana ja täydelliseksi tai osittaiseksi rentoutukseksi diastolessa ("lypsyvaikutus").
Intrakoronaaristen verisuonia laajentavien aineiden (eli nitraattien) käyttö voi lisätä verisuonen systolista kapenemista adrenergisen ajon refleksin nousun ja siten angiografisen herkkyyden kautta MB:n havaitsemisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea CAD (≥ 50 % ahtauma missä tahansa verisuonessa, mukaan lukien krooninen täydellinen tukos) rekisteröinnin/satunnaistamisen yhteydessä.
- Edellinen CABG, jossa oli mukana indeksialus.
- Vaikea sydänläppäsairaus.
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö [ejektiofraktio (EF) < 40 %] etiologiasta riippumatta.
- Kliinisesti merkittävä oikean kammion toimintahäiriö.
- Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
- Tunnettu vaikea maksan vajaatoiminta tai aiempi kirroosi, johon liittyy merkkejä portaaliverenpaineesta.
- Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
- Mikä tahansa aikaisempi iskeeminen aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto tai sairaus (kasvain, arteriovenoosi epämuodostuma, aneurysma).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin sepelvaltimon fysiologisissa testeissä käytetyille lääkkeille (nitraatit, adenosiini, dobutamiini, asetyylikoliini).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "täyden fysiologian lähestymistapa" -käsi
"Täysi fysiologia" -haarassa potilaille suoritetaan CA:n aikana samanaikaisesti täydellinen interventiodiagnostiikka, mukaan lukien:
|
|
|
Muut: "tavallinen lähestymistapa" -käsi
"Vakiolähestymistapa" -haarassa potilaille tehdään vain angiografinen arviointi ilman invasiivista koronaarista arviointia.
|
"Vakiolähestymistavan" käsivarren potilaille tehdään tunneloidun valtimon angiografinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävän angina pectoris ja MACE:n yhdistelmä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Yhdistelmä merkittävästä anginaalisesta kuormituksesta, joka määritellään Seattlen anginakyselylomakkeen (SAQ) yhteenvetopisteeksi ≤ 70, ja MACE, joka määritellään sydänkuoleman, sydäninfarktin, sydänsairaalahoidon (mikä tahansa syy) ja kohdesuonien revaskularisaatioiden yhdistelmänä vuoden seurannassa.
|
1 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on merkittävä angina pectoris (SAQ Angina Summary Score ≤ 70)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
1 vuoden seurannassa
|
|
MACE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Sydänkuolemien määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
1 vuoden seurannassa
|
|
MI:n nopeus
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Sydänsairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
1 vuoden seurannassa
|
|
TLR:n nopeus
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
1 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Patti, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Montone RA, Gurgoglione FL, Del Buono MG, Rinaldi R, Meucci MC, Iannaccone G, La Vecchia G, Camilli M, D'Amario D, Leone AM, Vergallo R, Aurigemma C, Buffon A, Romagnoli E, Burzotta F, Trani C, Crea F, Niccoli G. Interplay Between Myocardial Bridging and Coronary Spasm in Patients With Myocardial Ischemia and Non-Obstructive Coronary Arteries: Pathogenic and Prognostic Implications. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 20;10(14):e020535. doi: 10.1161/JAHA.120.020535. Epub 2021 Jul 14.
- D'Amario D, Ciliberti G, Restivo A, Laborante R, Migliaro S, Canonico F, Sangiorgi GM, Tebaldi M, Porto I, Andreini D, Vergallo R, Leone AM, Gervasi S, Cammarano M, Palmieri V, Burzotta F, Trani C, Zeppilli P, Crea F; RIALTO Registry Investigators. Myocardial bridge evaluation towards personalized medicine: study design and preliminary results of the RIALTO registry. Eur Heart J Suppl. 2022 Nov 11;24(Suppl H):H48-H56. doi: 10.1093/eurheartjsupp/suac059. eCollection 2022 Nov.
- Ciliberti G, Laborante R, Di Francesco M, Restivo A, Rizzo G, Galli M, Canonico F, Zito A, Princi G, Vergallo R, Leone AM, Burzotta F, Trani C, Palmieri V, Zeppilli P, Crea F, D'Amario D. Comprehensive functional and anatomic assessment of myocardial bridging: Unlocking the Gordian Knot. Front Cardiovasc Med. 2022 Nov 8;9:970422. doi: 10.3389/fcvm.2022.970422. eCollection 2022.
- Cappannoli L, Ciliberti G, Restivo A, Palumbo P, D'Alo F, Sanna T, Crea F, D'Amario D. 'Here comes the story of the Hurricane': a case report of AL cardiac amyloidosis and myocardial bridging. Eur Heart J Case Rep. 2022 May 31;6(7):ytac225. doi: 10.1093/ehjcr/ytac225. eCollection 2022 Jul.
- D'Amario D, Cammarano M, Quarta R, Casamassima F, Restivo A, Bianco M, Palmieri V, Zeppilli P. 'A bridge over troubled water': a case report. Eur Heart J Case Rep. 2021 Mar 31;5(3):ytab109. doi: 10.1093/ehjcr/ytab109. eCollection 2021 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271.673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .