Lisätyn todellisuuden neuronavigoinnin soveltaminen transnasaalisessa endoskooppisessa kallonpohjakirurgiassa

1. Tutkimusprotokolla Tässä tutkimuksessa kirurginen AR-neuroendoskooppinen järjestelmä sisältää pääasiassa kolme ydinlinkkiä: (1) virtuaalikuva tai ympäristön mallinnus. AR-järjestelmät käyttävät TT- tai MRI-tomografiassa sekä kokoaivojen angiografiassa saatuja tietoja, jotka on saatu anatomisten rakenteiden välisistä väri- tai tekstuurieroista suorittaakseen loppuun pinnanalaisen kohteen 3D-rekonstitoinnin tietokoneessa. Tämä prosessi voidaan tehdä myös manuaalisesti 3D-Slicer-ohjelmistolla. (2) Virtuaaliympäristön ja todellisen tilan rekisteröinti. Rekisteröintitekniikka on välttämätön AR-järjestelmille, koska se mahdollistaa anatomisten rakenteiden reaaliaikaisen seurannan endoskooppisessa näkökentässä. Rekisteröinti voidaan tehdä useilla eri tavoilla, kuten kehystystekniikkaan perustuvalla 3D Cartesian -järjestelmällä, joka voi määrittää kuvantamislaitteen sijainnin ja asennon, samalla kun virtuaaliympäristö voi tehdä nopeita muutoksia ja rekisteröityä, kun asema muuttuu todellisessa maailmassa. Tai käytä kehyksetöntä rekisteröintiä rekisteröidäksesi virtuaalisia ottelupisteitä tunnettuihin anatomisiin maamerkkeihin todellisessa tilassa. (3) Lopullinen tarve on yhdistää virtuaaliympäristö todelliseen ympäristöön näyttöteknologian näyttämiseksi. Se voidaan jakaa päähän asennettavaan näyttöön (HMD), tehostettuun ulkoiseen näyttöön, tehostettuun optiseen järjestelmään, paranneltuun ikkunanäyttöön ja kuvan heijastukseen. HMD:iden käyttö virtuaaliympäristöjen peittämiseen videosyötteillä todellisista ympäristöistä (videon näkökulmasta). Käytä yksinkertaista, itsenäistä näyttöä tehostettuna näyttönä virtuaalisen sisällön näyttämiseen neuroendoskoopista peräisin olevassa videossa.

Kun yllä olevat linkit on saavutettu onnistuneesti, transnasaalinen kallon pohjaleikkaus suoritetaan neuroendoskooppia käyttäen AR:n kanssa reaaliaikaisen seurannan saavuttamiseksi, anatomisten rakenteiden tarkkaan tunnistamiseksi ja neurovaskulaaristen vaurioiden ja komplikaatioiden riskin vähentämiseksi kallon pohjaleikkauksessa.

Aiheet: Noin 100 neuroendoskooppisen kallonpohjan leikkauksen tapausta Xiamenin yliopiston ensimmäisen osasairaalan neurokirurgian osastolla sukupuolesta ja iästä riippumatta.

Sisällytämiskriteerit: 1. Potilaat, joille osastollamme tehdään transnasaalinen endoskooppinen kallonpohjaleikkaus. 2. Ohutleikkauspään MRI- ja CTA-skannaukset suoritettiin ennen leikkausta. Poissulkemiskriteerit: 1. Potilaat, joilla ei ole selkeitä leikkausta edeltäviä kuvantamistietoja. 2. Potilaat, jotka eivät suostu saamaan AR-fuusioneuroendoskooppista apua. 3. Potilaat, joilla on epätäydelliset potilastiedot.

Interventio: Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään transnasaalisille kallonpohjan leikkauksille käyttäen yleistä neuroendoskopiaa ja neuroendoskopiaa, johon oli lisätty lisätyn todellisuuden teknologiaa, ja niitä verrattiin.

Arviointimenetelmät: Leikkausvaikutus arvioitiin potilaan kasvaimen koon, patologisen tyypin, leikkausajan, sairaalahoidon pituuden, komplikaatioiden ja aivolisäkkeen leikkauksen perusteella.

Tehokkuuden arviointiindikaattorit (ensisijainen tehokkuusindeksi ja toissijainen tehokkuusindeksi):

Tärkeimmät tehokkuusindikaattorit: leikkauksen kesto, onko lisätyn todellisuuden navigointi onnistuneesti luotu leikkauksen aikana, oliko lisätyn todellisuuden navigointi tarkkaa leikkauksen aikana, aivo-selkäydinnesteen vuotojen ilmaantuvuus leikkauksen aikana ja tärkeiden anatomisten vaurioiden ilmaantuvuus rakenteet leikkauksen aikana Toissijaiset tehokkuustoimenpiteet: endokriininen paranemisaste, näkökentän paranemisaste, sairaalahoidon pituus jne.

Tilastolliset menetelmät: Datan laskemiseen käytettiin Chi-neliötestiä, mittaustiedoissa t-testiä ja tietojen käsittelyyn SPSS-ohjelmistoa.

Osallistumisaika: vuoden kuluttua potilaan saapumisesta sairaalaan kotiutettaviksi.

Sijainti: Xiamenin yliopiston ensimmäinen sidossairaala. Hypoteesi: Lisätyn todellisuuden teknologiaan integroitu neuroendoskopia voi edistää suuresti intraoperatiivista orientaatiota ja helpottaa kirurgin korrelaatioanatomian havainnointia. Siksi oletamme, että neuroendoskopia lisätyn todellisuuden teknologialla voi vähentää kirurgisia komplikaatioita ja parantaa kirurgisen tehokkuutta verrattuna perinteiseen endoskopiaan.

Kaikki kelvolliset koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joille tehtiin perinteinen nenäendoskooppinen leikkaus ja endoskooppinen transnasaalinen leikkaus lisätyn todellisuuden teknologialla, ja asiaankuuluvat tiedot kerättiin tilastollista analyysiä varten leikkauksen jälkeen. Yhtään koehenkilöä ei ryhmitelty ennen leikkausta. Perinteistä transnasaalista endoskopiaa käytettiin kontrolliryhmänä lisätyn todellisuuden endoskopian terapeuttisen vaikutuksen arvioinnissa. Ennen tutkimuksen suorittamista tutkimusryhmällä oli kattava käsitys tekijöistä, kuten nenäleikkausta vaativien tapausten suuruudesta ja sairaalassamme nenäleikkaukseen tarvittavien potilaiden ikä- ja sukupuolikoostumuksesta, saatiin hyvä näytteenotto. ja tiukasti toteutettu ositettu ja suhteellinen otanta, jotta vältetään ja vähennetään valikoivaa harhaa. Tutkimusryhmä on tehnyt hyvää koordinointi- ja mobilisointityötä ennen tutkimusta, saanut osaston ja poliklinikkaosaston asianomaisten osastojen yhteistyöhön, luonut luottamussuhteen potilaisiin, vähentänyt käyntien kieltäytymistä ja siten vähentänyt valikoivuusharhaa. ja voi parantaa haastattelujen aitoutta ja vähentää tiedon harhaa. Vältä ja vähennä kieltäytymistä niin paljon kuin mahdollista. Tässä tutkimuksessa noudatettiin eettisiä periaatteita koko prosessin ajan, saavutettiin potilaiden luottamus ja yhteistyö sekä vältyttiin ja vähennettiin tiedottamista. Tutkijoiksi valittiin vastuulliset ja kommunikaatiokykyiset tiimin jäsenet vähentämään tiedonvälitystä.

Tämän tutkimuksen kesto oli siitä hetkestä, kun potilas otettiin sairaalaan ja potilas kotiutui kuukauden kuluttua, keskimäärin noin 1 kuukausi. Seuranta-aika oli 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Pääasiallinen interventiomenetelmä tässä tutkimuksessa oli käyttää tutkijaryhmän kehittämää lisätyn todellisuuden teknologiaa integroivaa neuroendoskooppia perinteisen neuroendoskopian sijaan transnasaaliseen kallonpohjaleikkaukseen.

Tutkimuksen päätepiste: Tutkimuksen päätepiste saavutetaan, jos tutkittava suorittaa kaikki tutkimuksen ja seurannan vaiheet tutkimusprotokollan mukaisesti tai peruuttaa tietoisen suostumuksen.

Näytteen koko: Yhteensä 100 tapausta AR-fuusioneuroendoskooppisesta transnasaalisesta kallonpohjaleesioleikkauksesta saatiin päätökseen 3 vuoden aikana. Odotettu seurannan menetys/poistumisen osuus on alle 5 %.

Tutkimusinterventio: Transnasaalinen kallonpohjan leikkaus perinteisen endoskoopin sijaan tutkimusryhmän kehittämällä lisätyn todellisuuden neuroendoskooppilla, joka hyödyntää sairaalan olemassa olevaa Medtronic S7 -navigointia ja Carl STORZ -endoskooppia, ja yllä olevien laitteiden turvallisuus on validoitu. Kaikkien tapausten suorittamiseen käytetyt kirurgiset instrumentit ovat samaa mallia, samaa merkkiä ja samaa käyttäjää, jotta vältetään laitteistosyistä ja manuaalisesta toiminnasta johtuvat leikkausprosessit. Jokaisesta suoritetusta leikkauksesta potilaan kuvantamistiedot varmuuskopioidaan ja potilaan tapausnumero tallennetaan tapaustietojen katoamisen estämiseksi. Leikkauksensisäisen endoskoopin ja AR:n rekisteröinti tapahtui toimintaohjeiden mukaisesti ja rekisteröinnin päätyttyä varmistettiin leikkauksensisäisten AR-kuvien aitous ja tarkkuus kehon pintamarkkereilla. Kotiutuksen yhteydessä kaikille tapauksille ilmoitettiin säännöllisestä avohoitotarkastuksesta ja leikkauksen jälkeisestä seurannasta. Tapaustiedot tiivistetään kerran kuukaudessa, ja yhteenvedon säilyttämisestä vastaa erityinen henkilö. Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä ja sillä on pitkä kokemus kirurgisista tehtävistä. Meillä on ammattitaitoinen leikkaussalitiimi, joka varmistaa leikkauksen sujuvan etenemisen. AR-navigointi voi aiheuttaa virheitä rekisteröintiprosessin aikana, jota tulee käyttää tiukasti navigoinnin toimintaohjeiden mukaisesti, ja in vitro -navigointitestit kehon pinnan maamerkkejä käyttämällä virheiden vähentämiseksi ennen leikkausta, ja tarvittaessa tulee käyttää iCT-rekisteröintiä. Kaikissa tapauksissa suunniteltiin 4 pään TT-kuvausta, 2 rinnan TT-kuvausta, 3 aivojen sMRI-kuvausta, 4 verenottoa ja 1 potilassähkökardiogrammi. Tarvittaessa tehdään rutiininomaiset preoperatiiviset tutkimukset, kuten väriultraääni ja Holter-sähkökardiogrammi. Kaikki kirurgiset instrumentit steriloidaan ja pakataan Xiamenin yliopiston ensimmäisen sidossairaalan huoltohuoneessa. Kaikki kirurgiset laitteet Niitä kaikkia säilytetään viileässä ja kuivassa paikassa Xiamenin yliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan leikkaussalissa, ja ammattiinsinöörit säätävät ja huoltavat niitä säännöllisesti. Neuroendoskopian, neuronavigoinnin ja muiden laitteiden käyttö on ohjeiden ja ohjeiden mukaista.

Toimenpiteet harhan vähentämiseksi: tietojen ja tiedonkeruun tulee olla mahdollisimman tarkkaa ja täsmällistä, ja asianmukaiset tilastolliset menetelmät tulisi valita.

Seuranta ja noudattaminen: Yhteensä 4 seurantakäyntiä tehtiin 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Seurannan aikana otettiin pään TT/MRI, verikokeita ja hormonitoimintaa, kuten kilpirauhanen ja aivolisäke, tarkastettiin. Luomalla luottamussuhde potilaisiin etukäteen, parantamalla palveluasennetta, optimoimalla hoitoprosessia, vahvistamalla preoperatiivista ja postoperatiivista ohjausta sekä muistuttamalla potilaita tarkastelusta ajoissa potilaat voivat parantaa hoitomyöntyvyyttään.

Sitoumus tutkimukseen puuttumiseen:

Nykyistä Medtronic S7 -navigointia ja Carl STORZ -endoskooppia AR-teknologian kehittämiseen käytettäessä kaikkien laitteiden käytössä noudatetaan ohjeita ja ohjeita, ja koko leikkauksen prosessi videoitetaan ja leikkauksen jälkeisen tarkastelun suorittaa erikoishenkilö varmistaakseen leikkausprosessin sujuva toteutus, kaikki lääkärin määräykset ja lääkkeet potilaan sairaalassaoloaikana ovat erikoishenkilön valvonnassa, eikä lääkinnällisten lääkkeiden ja leikkausten vaikutus leikkaustuloksiin on suljettu. Lääketieteelliset asiakirjat ja muut lääketieteelliset asiakirjat säilytetään tutkimusryhmässä, ja potilaan tarkistusmuistutuksen ja seurannan suorittaa erityishenkilö.

Tutkimusintervention keskeyttäminen: Jos suuri määrä seuraavista vakavista haittavaikutuksista ilmenee tutkimuksen aikana, tutkimus keskeytetään tutkijan kattavan päätöksen jälkeen. (1) Vaikeat aivo-selkäydinnesteen rinorrean komplikaatiot (2) Oireet silmän ympärillä olevista mustelmista ja hematoomista tai vakavasta näön menetyksestä, näön hämärtymisestä ja muista ilmenemismuodoista. (3) Vakava nenäverenvuoto, joka aiheuttaa anemiaa tai jopa shokin, tai nenän tarttumista, mikä vaikuttaa vakavasti nenän ventilaatioon ja poskionteloiden poistoon. (4) suurten verisuonten ja hermojen vauriot, (5) vakavia hormonaalisten häiriöiden oireita, (6) vaikea aivoturvotus tai kallonsisäinen infektio Tutkimuskeskeytyksen aikana: tarkasta huolellisesti endoskopiajärjestelmän ohjelmisto- ja laitteisto-ongelmat, tarkista kuvatulosteen ja testaa ohjelmiston tehokkuutta. Tarkista, onko leikkaustiloissa, kirurgisissa instrumenteissa ja leikkausryhmässä ongelmia. ja tarjota tehokasta lääketieteellistä apua potilaille, joilla on haittatapahtumia. Kaikista haittavaikutuksista kärsineistä koehenkilöistä kerättiin olennaiset tiedot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: ikä, sukupuoli, konsultaatioaika, kuvan numero, diagnoosi, näkökenttä, endokriininen tila, leikkausaika, onko leikkauksen aikana esiintynyt poskionteloiden verenvuotoa, onko kasvain resektoitu kokonaan, onko aivo-selkäydinnestettä vuotanut, onko lisätyn todellisuuden navigointi onnistuneesti luotu leikkauksen aikana, oliko lisätyn todellisuuden navigointi tarkkaa leikkauksen aikana, sairaalahoidon pituus, postoperatiivinen näkökenttä ja endokriininen tilanne.

Tutkittavasta vetäytyminen/poistuminen: Tutkija voi keskeyttää tai vetäytyä tutkimushenkilöstä, jos tutkittavalla on: (1) raskaus (2) merkittävä poikkeavuus tutkimusinterventiosta (3) jos on kliinisiä sivuvaikutuksia, poikkeava laboratorio testit tai muut kliiniset sairaudet, joiden vuoksi tutkimukseen osallistumisen jatkaminen ei ole enää tutkittavan edun mukaista (4) sairauden eteneminen, joka edellyttää tutkimustoimenpiteen keskeyttämistä (5) tutkittava täyttää poissulkemiskriteerit (uusi tai vahvistettu) (6) tutkittava ei voi saada tutkimusinterventiota tietyn ajan (7) tutkittava, joka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, satunnaistetaan, mutta ei saa tutkimusinterventiota, korvataan. Tutkimushenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen, satunnaistettuja, saaneet tutkimusinterventiota ja myöhemmin vetäytyneet, korvataan tai ei korvata.

Seurannan menetys: Tämän tutkimuksen seurantajakso on 1 vuosi potilaan kotiuttamispäivästä, ja sen voidaan katsoa menetettäväksi seurannassa, kun tutkittava lopettaa aikataulun mukaisen tutkimuksen seurannan, ei voi suorittaa tutkimusta loppuun. tutkimuksessa määritellyt menettelyt tai tutkija ei voi ottaa yhteyttä tutkittavaan. Häviöprosenttia pienennettiin tallentamalla erilaisia ​​yhteystietoja, kuten puhelinnumeroa ja sähköpostiosoitetta tutkittavien ilmoittautumisen yhteydessä, järjestämällä tutkimusryhmään erityinen henkilö, joka on vastuussa koehenkilöiden säännöllisestä arvioinnista ja seurannasta, sekä suunnittelemalla vakaa populaatio helpottaa seurantaa, lisäämällä otoskokoa ja vähentämällä menetyksen vaikutusta seurantaan.

Tarkkailukohteet ja testausajankohdat: Varmista tutkittavien seulontajakson aikana, että jokaisella koehenkilöllä on indikaatio leikkaukseen, eikä leikkaukselle ole vasta-aiheita. Satunnaisotannat, ositettu otanta ja tulosten luottamuksellisuus säilytettiin koehenkilöille ryhmittelyssä. Interventiojakson aikana koehenkilöistä kerättiin erilaisia ​​tutkimusindikaattoreita ja kuvantamisdataa ennen leikkausta, 3D-mallinnusta käytettiin ennen leikkausta suunniteltaessa, 3D-mallin tarkkuus varmistettiin leikkauksen aikana ja leikkaus suoritettiin lisätyn todellisuuden endoskopialla. ja tutkimustulokset kerättiin leikkauksen jälkeen leikkauksen vaikutuksen arvioimiseksi. Seurantajakson aikana suoritettiin puhelinseuranta tai kasvokkain konsultaatio kuukauden, kolmen, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta leikkauksen tehokkuuden arvioimiseksi. Lopuksi potilastiedot koottiin yhteen ja tutkimusryhmän kehittämän lisätyn todellisuuden neuroendoskoopin tehoa arvioitiin tilastollisen analyysin jälkeen.

Tehokkuuden arviointikriteerit:

1. Leikkauksen tehon arviointi:

   Tehokkuuden arviointiindikaattorit: mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, ikä, sukupuoli, konsultaatioaika, kuvan numero, diagnoosi, leikkausaika, onko kasvain resektoitu kokonaan, onko lisätyn todellisuuden navigointi onnistuneesti perustettu leikkauksen aikana, onko lisätyn todellisuuden navigointi tarkkuutta leikkauksen aikana ja sairaalahoidon kestoa.

   Turvallisuusarviointi: preoperatiivinen näkökenttä, endokriiniset tila, intraoperatiivinen poskiontelon verenvuoto, aivo-selkäydinnesteen vuoto, postoperatiivinen näkökenttä, endokriiniset tila jne.

2. Kattava tehonarviointi: leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys, operaattorityytyväisyys jne.

Haittavaikutusten havainnointi: Haittatapahtumat viittaavat sarjaan pahanlaatuisia tapahtumia, joita voi esiintyä potilailla neuroendoskooppisen leikkauksen aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, endoskooppiset palovammat, endoskooppinen mekaaninen vaurio, endoskoopin irtoamisen aiheuttama kontaminaatio, intraoperatiivinen neurovaskulaarinen vaurio, leikkauksensisäinen herääminen ja tietoisuus, leikkauksen jälkeinen aivo-selkäydinnesteen vuoto, leikkauksen jälkeinen hoitotyön laiminlyönti jne.

Haittavaikutusten seuranta: pääasiassa manuaalisen seurannan, manuaalisen ja elektronisen yhdistelmävalvonnan sekä automaattisen seurantajärjestelmän avulla. Haitallisten tapahtumien kirjaamisessa, käsittelyssä ja raportoinnissa tulee noudattaa seuraavia periaatteita: 1. Perustetaan haittatapahtumien raportointijärjestelmä. 2. Vastaa ajoissa vähentääksesi tappioita. 3. Kohtele oikeudenmukaisesti keskittyen järjestelmään yksilön sijaan. 4. Luo mekanismi virheiden käsittelyä varten. 5. Analysoi palautetta, jaa tietoa ja tehosta tutkijoiden välistä yhteistyötä 6. Tutkimusprosessin seuranta ja toteutus, johtamisen vahvistaminen ja laadunvalvonnan vahvistaminen 7. Jatkuva parantaminen, toistumisen estäminen ja tutkimusprosessin jatkuva optimointi.

Tutkimuksen laadunvalvonta ja laadunvarmistus: 1. Leikkaukseen käytetyt kirurgiset instrumentit ovat kaikissa tapauksissa samaa mallia samaa merkkiä ja kirurgi on sama henkilö, jotta vältytään laitteistosyistä ja ihmisen toiminnasta johtuvilta kirurgisilta vaikutuksilta. 2. Jokaisesta suoritetusta leikkauksesta potilaan kuvantamistiedot varmuuskopioidaan ja potilaan tapausnumero tallennetaan tapaustietojen katoamisen estämiseksi. 3. Leikkauksensisäisen endoskoopin ja AR:n rekisteröinti tapahtuu toimintaohjeiden mukaisesti ja kehon pintamarkkereita käytetään tutkimukseen rekisteröinnin päätyttyä, jotta varmistetaan, että leikkauksensisäiset AR-kuvat ovat oikeita ja tarkkoja. 4. Ilmoita kaikista tapauksista säännöllisestä avohoidosta kotiutuksen yhteydessä ja ylläpidä leikkauksen jälkeistä seurantaa. 5. Tee tapaustiedot yhteenveto kerran kuukaudessa ja yhteenvedon säilyttämisestä vastaa erityinen henkilö. 6. Osastolla on paljon leikkauksia, ja tutkittavia tapauksia on monenlaisia.

Projektiriskin ennakkoarviointi ja riskien hävittämissuunnitelma: Kaikki leikkaukset tekevät ammattilaiset, kuten kirurgit, hiljaisella yhteistyöllä tutkimusryhmän kanssa, runsaalla kirurgisella kokemuksella ja ammattitaitoisella leikkaussalitiimillä leikkauksen sujuvan etenemisen varmistamiseksi. Teoriassa ei lisää mitään riskiä aiheeseen. Kuitenkin rutiininomaisen kliinisen diagnoosin ja hoidon aikana, kun epämukavuutta ilmenee, tutkimusryhmän ammattilääkärit antavat koehenkilöille kohtuullista jatkohoitoa.

Kaikkien tapausten suorittamiseen käytetyt kirurgiset instrumentit ovat samaa mallia samaa merkkiä, ja kirurgit ovat kaikki sama henkilö, jotta vältytään laitteistosyistä ja ihmisen toiminnasta johtuvilta kirurgisilta vaikutuksilta.

Jokaisesta suoritetusta leikkauksesta potilaaseen liittyvät kuvantamistiedot varmuuskopioidaan ja potilaan tapausnumero tallennetaan tapaustietojen katoamisen estämiseksi.

Leikkauksensisäisen endoskoopin ja AR:n rekisteröinti tapahtui toimintaohjeiden mukaisesti ja rekisteröinnin päätyttyä varmistettiin leikkauksensisäisten AR-kuvien aitous ja tarkkuus kehon pintamarkkereilla.

Kotiutuksen yhteydessä kaikille tapauksille ilmoitettiin säännöllisestä avohoitotarkastuksesta ja leikkauksen jälkeisestä seurannasta. Tapaustiedot tiivistetään kerran kuukaudessa, ja yhteenvedon säilyttämisestä vastaa erityinen henkilö.

Tietoturvan seuranta: Kliinisessä tutkimuksessa kehitetään tietoturvan seurantasuunnitelma riskin suuruuden perusteella. Kaikki haittatapahtumat kirjataan yksityiskohtaisesti, niitä käsitellään ja seurataan asianmukaisesti, kunnes ne on ratkaistu asianmukaisesti tai tila on vakaa, ja eettinen toimikunta, toimivaltainen osasto, sponsorit ja lääkevalvontaviranomaiset raportoivat vakavista haittatapahtumista ja odottamattomista tapahtumista jne., päätutkija suorittaa säännöllisesti kumulatiivisia katsauksia kaikista haittatapahtumista ja järjestää tutkijatapaamisia arvioidakseen tutkimuksen riskejä ja hyötyjä tarvittaessa, kaksoissokkotutkimukset voidaan tarvittaessa poistaa pikaisesti sokkoutuneena koehenkilöiden turvallisuuden ja oikeuksien varmistamiseksi, riippumattomia tietojen tarkkailijoita järjestetään valvomaan Minimiriskiä suurempien tutkimusten tutkimustiedot ja korkean riskin tutkimuksiin perustetaan riippumaton tietoturvavalvonta Toimikunta seuraa kertyneitä turvallisuustietoja sekä tehokkuustietoja antaakseen suosituksia tutkimuksen jatkamisesta vai ei.

XIII. Tilastollinen käsittely Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 22.0 -ohjelmistoa (SPSS Inc., Chicago, IL). Kvantitatiiviset tiedot kuvattiin keskiarvoina ja vaihteluvälinä. Laadullisia tietoja kuvataan numeroilla, hinnoilla ja suhteilla. Aineiston normaalisuus testattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuvien muuttujien osalta, jos tiedot ovat normaalijakautuneita, käytettiin t-testiä vertailuun kahden ryhmän välillä. Jos tiedon jakauma on epäsymmetrinen, käytetään Mann-Whitney U -testiä. Khin-neliötestiä käytettiin epäjatkuvien muuttujien analysointiin. CAC-testin diagnostista suorituskykyä arvioitiin muodostamalla vastaanottimen toimintakäyrät (ROC) ja laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala (AUC). Kaikki tilastolliset testit olivat kahdenvälisiä ja merkitsevyyden arvoksi asetettiin P < 0,05 ja luottamusväli 95 %.

2. Tutkimuksen tavoitteet Päätavoitteet: Selvittää ratkaisua AR-teknologian integroimiseksi neuroendoskooppisen näkymän rajapintaan ja käyttää tätä tekniikkaa transnasaalisen ja kallonpohjan leikkauksen suorittamiseen, jota on vaikea suorittaa yksinään endoskooppisella leikkauksella. Toissijaiset tavoitteet: Tarjota referenssi neuroendoskopian uusien toimintojen kehittäminen.