Zastosowanie Neuronawigacji Rzeczywistości Rozszerzonej w Przeznosowej Endoskopowej Chirurgii Podstawy Czaszki

1. Protokół badania Chirurgiczny system neuroendoskopowy AR zastosowany w tym badaniu obejmuje głównie trzy podstawowe ogniwa: (1) obraz wirtualny lub modelowanie środowiska. Systemy AR wykorzystują dane pochodzące z różnic w kolorze lub teksturze pomiędzy strukturami anatomicznymi w tomografii CT lub MRI, a także w angiografii całego mózgu, aby zakończyć rekonstrukcję 3D celu podpowierzchniowego w komputerze. Proces ten można również wykonać ręcznie za pomocą oprogramowania 3D-Slicer. (2) Rejestracja środowiska wirtualnego i przestrzeni rzeczywistej. Technologia rejestracji jest niezbędna w systemach AR, ponieważ umożliwia śledzenie w czasie rzeczywistym struktur anatomicznych w endoskopowym polu widzenia. Rejestracji można dokonać na różne sposoby, na przykład za pomocą systemu kartezjańskiego 3D opartego na technologii kadrowania, który może określić położenie i położenie urządzenia obrazującego, umożliwiając jednocześnie środowisku wirtualnemu dokonywanie szybkich zmian i rejestrację, gdy zmiany pozycji w świecie rzeczywistym. Lub użyj rejestracji bezramowej, aby zarejestrować wirtualne punkty dopasowania ze znanymi punktami orientacyjnymi anatomicznymi w rzeczywistej przestrzeni. (3) Ostatecznym żądaniem jest połączenie środowiska wirtualnego ze środowiskiem rzeczywistym w celu wyświetlania technologii. Można go podzielić na wyświetlacz montowany na głowie (HMD), ulepszony wyświetlacz zewnętrzny, ulepszony układ optyczny, ulepszony wyświetlacz okienny i projekcję obrazu. Używanie HMD do nakładania środowisk wirtualnych na kanały wideo ze środowisk rzeczywistych (perspektywa wideo). Wykorzystaj prosty, samodzielny ekran jako ulepszony wyświetlacz do wyświetlania treści wirtualnych na obrazie wideo pochodzącym z neuroendoskopu.

Po pomyślnym osiągnięciu powyższych powiązań przeprowadza się przeznosową operację podstawy czaszki przy użyciu neuroendoskopu z AR, aby uzyskać śledzenie w czasie rzeczywistym, dokładną identyfikację struktur anatomicznych i zmniejszyć ryzyko uszkodzeń nerwowo-naczyniowych i powikłań w chirurgii podstawy czaszki.

Badani: Około 100 przypadków neuroendoskopowych operacji podstawy czaszki wykonanych na Oddziale Neurochirurgii Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu w Xiamen, niezależnie od płci i wieku.

Kryteria włączenia: 1. Pacjenci poddawani w naszym oddziale przeznosowej endoskopowej operacji podstawy czaszki. 2. Przed operacją wykonano cienkowarstwowe badania MRI i CTA głowy. Kryteria wykluczenia: 1. Pacjenci bez jednoznacznych danych obrazowych przedoperacyjnych. 2. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na otrzymanie pomocy neuroendoskopowej metodą fuzji AR. 3. Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną.

Interwencja: Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy w celu przeprowadzenia przeznosowej operacji podstawy czaszki przy użyciu typowej neuroendoskopii i neuroendoskopii z technologią rzeczywistości rozszerzonej i porównani.

Metody oceny: Efekt chirurgiczny oceniano na podstawie wielkości guza, typu patologicznego, czasu operacji, długości pobytu w szpitalu, powikłań oraz przebytej operacji przysadki mózgowej.

Wskaźniki oceny efektywności (pierwotny wskaźnik skuteczności i wtórny wskaźnik skuteczności):

Główne wskaźniki skuteczności: czas trwania operacji, czy podczas operacji pomyślnie wprowadzono nawigację w rzeczywistości rozszerzonej, czy nawigacja w rzeczywistości rozszerzonej była dokładna podczas operacji, częstość występowania wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego podczas operacji oraz częstość występowania uszkodzeń ważnych narządów anatomicznych. struktur podczas operacji. Wtórne miary skuteczności: stopień poprawy endokrynologicznej, stopień poprawy pola widzenia, długość pobytu w szpitalu itp.

Metody statystyczne: do zliczenia danych wykorzystano test chi-kwadrat, do pomiarów danych zastosowano test t, a do przetwarzania danych wykorzystano oprogramowanie SPSS.

Czas uczestnictwa uczestnika: rok od przyjęcia pacjenta do szpitala w celu wypisu.

Lokalizacja: Pierwszy Szpital stowarzyszony Uniwersytetu w Xiamen Hipoteza: Neuroendoskopia zintegrowana z technologią rzeczywistości rozszerzonej może znacznie ułatwić orientację śródoperacyjną i ułatwić chirurgowi obserwację anatomii korelacji. Dlatego stawiamy hipotezę, że neuroendoskopia z technologią rzeczywistości rozszerzonej może zmniejszyć powikłania chirurgiczne i poprawić skuteczność chirurgiczną w porównaniu z tradycyjną endoskopią.

Wszystkich kwalifikujących się pacjentów losowo podzielono na dwie grupy, które miały przejść tradycyjną operację endoskopową nosa i endoskopową operację przeznosową z wykorzystaniem technologii rzeczywistości rozszerzonej, a po operacji zebrano odpowiednie dane do analizy statystycznej. Żaden z pacjentów nie był grupowany przed operacją. Tradycyjną przeznosową chirurgię endoskopową wykorzystano jako grupę kontrolną do oceny efektu terapeutycznego endoskopii w rzeczywistości rozszerzonej. Przed przeprowadzeniem badania grupa badawcza kompleksowo orientowała się w takich czynnikach, jak wielkość przypadków wymagających operacji nosa oraz wiek i skład płci pacjentów, którzy musieli przejść operację nosa w naszym szpitalu, ustaliła dobry dobór próby ramy oraz ściśle wdrożony próbkowanie warstwowe i proporcjonalne, aby uniknąć i ograniczyć błąd selektywny. Zespół badawczy wykonał dobrą robotę w zakresie koordynacji i mobilizacji przed badaniem, uzyskał współpracę oddziału i odpowiednich oddziałów oddziału ambulatoryjnego, nawiązał relacje zaufania z pacjentami, ograniczył odmowę wizyt, zmniejszając w ten sposób błąd selektywności oraz może poprawić autentyczność wywiadów i zmniejszyć stronniczość informacji. Unikaj i ograniczaj odmowy w jak największym stopniu. W badaniu tym przestrzegano zasad etycznych przez cały czas trwania badania, uzyskano zaufanie i współpracę pacjentów oraz uniknięto i ograniczono stronniczość informacji. Aby ograniczyć stronniczość informacyjną, na badaczy wybrano odpowiedzialnych i komunikatywnych członków zespołu.

Czas trwania tego badania liczony był od chwili przyjęcia pacjenta do szpitala i wypisania go ze szpitala 1 miesiąc później, średnio około 1 miesiąca. Czas obserwacji wynosił odpowiednio 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji.

Główną metodą interwencji w tym badaniu było zastosowanie neuroendoskopu opracowanego przez grupę badawczą, integrującego technologię rzeczywistości rozszerzonej zamiast tradycyjnej neuroendoskopii w chirurgii przeznosowej podstawy czaszki.

Punkt końcowy badania: Punkt końcowy badania zostaje osiągnięty, jeśli uczestnik badania ukończy wszystkie fazy badania i obserwacji zgodnie z protokołem badania lub wycofa świadomą zgodę.

Wielkość próby: W ciągu 3 lat zakończono ogółem 100 przypadków neuroendoskopowej operacji zmiany podstawy czaszki metodą AR metodą fuzji AR. Oczekiwany współczynnik utraty obserwujących/porzucania wynosi mniej niż 5%.

Interwencja badawcza: Przeznosowa operacja podstawy czaszki z wykorzystaniem neuroendoskopu rzeczywistości rozszerzonej opracowanego przez grupę badawczą zamiast tradycyjnego endoskopu, który wykorzystuje istniejącą w szpitalu nawigację Medtronic S7 i endoskop Carl STORZ, a bezpieczeństwo powyższych urządzeń zostało potwierdzone. Narzędzia chirurgiczne użyte do wykonania wszystkich przypadków to ten sam model, tej samej marki i tego samego operatora, aby uniknąć wpływu na proces chirurgiczny ze względów sprzętowych i obsługi ręcznej. Dla każdej zakończonej operacji zostanie utworzona kopia zapasowa istotnych informacji obrazowych pacjenta, a numer przypadku pacjenta zostanie zarejestrowany, aby zapobiec utracie informacji o przypadku. Rejestracja endoskopu śródoperacyjnego i AR przebiegała zgodnie z procedurami operacyjnymi, a po zakończeniu rejestracji zastosowano markery powierzchni ciała, aby zapewnić autentyczność i dokładność śródoperacyjnych obrazów AR. W chwili wypisu wszyscy pacjenci zostali poinformowani o regularnych, ponownych badaniach ambulatoryjnych i badaniach kontrolnych pooperacyjnych. Dane dotyczące sprawy podsumowywane są raz w miesiącu, a za prowadzenie podsumowania odpowiedzialna jest specjalna osoba. Zespół badawczy współpracuje ze sobą i ma bogate doświadczenie w chirurgii. Dysponujemy profesjonalną kadrą sali operacyjnej, która dba o sprawny przebieg operacji. Nawigacja AR może powodować błędy w procesie rejestracji, który należy prowadzić ściśle zgodnie z procedurą obsługi nawigacji, a także w badaniach nawigacyjnych in vitro z wykorzystaniem punktów orientacyjnych na powierzchni ciała w celu ograniczenia błędów przed wykonaniem operacji, a w razie potrzeby należy zastosować rejestrację ICT. We wszystkich przypadkach zaplanowano 4 tomografię komputerową głowy, 2 tomografię komputerową klatki piersiowej, 3 skany sMRI mózgu, 4 pobrania krwi i 1 elektrokardiogram przyłóżkowy. W razie potrzeby wykonuje się rutynowe badania przedoperacyjne takie jak kolorowe USG i elektrokardiogram Holtera. Wszystkie narzędzia chirurgiczne są sterylizowane i pakowane w pomieszczeniu zaopatrzenia Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xiamen. Cały sprzęt chirurgiczny. Wszystkie są przechowywane w chłodnym i suchym miejscu na sali operacyjnej Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xiamen i są regulowane i regularnie konserwowane przez profesjonalnych inżynierów. Stosowanie neuroendoskopii, neuronawigacji i innych urządzeń odbywa się zgodnie z instrukcją i wytycznymi.

Środki mające na celu zmniejszenie błędu systematycznego: dane i ich gromadzenie powinny być możliwie jak najbardziej precyzyjne i precyzyjne oraz należy wybrać odpowiednie metody statystyczne.

Kontrola i przestrzeganie zaleceń: W sumie przeprowadzono 4 wizyty kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku po operacji. W trakcie kontroli wykonano TK/MRI głowy, wykonano badania krwi oraz sprawdzono funkcje endokrynologiczne, takie jak tarczyca i przysadka mózgowa. Nawiązując z wyprzedzeniem relację zaufania z pacjentami, poprawiając nastawienie do obsługi, optymalizując proces leczenia, wzmacniając wskazówki przedoperacyjne i pooperacyjne oraz przypominając pacjentom o konieczności terminowej kontroli, pacjenci mogą poprawić przestrzeganie zaleceń.

Zobowiązanie do interwencji w badaniu:

Wykorzystując istniejącą nawigację Medtronic S7 i endoskop Carl STORZ do opracowania technologii AR, użycie całego sprzętu odbywa się zgodnie z instrukcjami i wytycznymi, a cały proces operacji jest nagrywany na wideo, a ocena pooperacyjna jest przeprowadzana przez specjalną osobę w celu zapewnienia sprawna realizacja procesu operacyjnego, wszystkie zalecenia lekarza i przyjmowane leki podczas pobytu pacjenta w szpitalu są pod nadzorem specjalnej osoby, a wpływ leków i operacji na wynik zabiegu jest wykluczony. Dokumentacja medyczna i inna dokumentacja medyczna jest przechowywana przez zespół badawczy, a przypomnienie o badaniu pacjenta i dalsze działania kontrolne są przeprowadzane przez specjalną osobę.

Zawieszenie interwencji w badaniu: Jeżeli w trakcie badania wystąpi duża liczba następujących poważnych działań niepożądanych, badanie zostanie przerwane po podjęciu kompleksowej decyzji przez badacza. (1) Ciężkie powikłania związane z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego. (2) Objawy siniaków w okolicy oczodołu i krwiaka w oku lub ciężkiej utraty wzroku, niewyraźnego widzenia i innych objawów. (3) Ciężkie krwawienie z nosa, powodujące anemię lub nawet wstrząs, lub zrosty nosa, które poważnie wpływają na wentylację nosa i drenaż zatok. (4) Uszkodzenie dużych naczyń krwionośnych i nerwów, (5) Ciężkie objawy zaburzeń endokrynologicznych, (6) Ciężki obrzęk mózgu lub infekcja wewnątrzczaszkowa. W czasie przerwy w badaniu: dokładnie sprawdź problemy programowe i sprzętowe systemu endoskopowego, sprawdź dokładność wyjściowy obraz i przetestuj skuteczność oprogramowania. Sprawdź, czy nie ma problemów z warunkami operacji, narzędziami chirurgicznymi i zespołem chirurgicznym. oraz zapewnić skuteczną pomoc medyczną podmiotom, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane. Zebrano istotne informacje od wszystkich pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane, m.in.: wiek, płeć, czas konsultacji, numer obrazu, rozpoznanie, pole widzenia, stan endokrynologiczny, czas operacji, czy podczas operacji wystąpił krwotok z zatoki jamistej, czy guz został całkowicie wycięty, czy doszło do wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego, czy podczas operacji pomyślnie włączono nawigację w rzeczywistości rozszerzonej, czy nawigacja w rzeczywistości rozszerzonej była dokładna podczas operacji, długość pobytu w szpitalu, pooperacyjne pole widzenia oraz sytuacja endokrynologiczna.

Wycofanie się/wycofanie się z uczestnika badania: Badacz może zawiesić lub wycofać uczestnika badania, jeśli u niego: (1) jest w ciąży, (2) występuje istotne nieprzestrzeganie interwencji badawczej, (3) występują kliniczne skutki uboczne, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych. testy lub inne stany kliniczne, które sprawiają, że dalszy udział w badaniu nie leży już w najlepszym interesie osoby badanej (4) progresja choroby powodująca konieczność przerwania interwencji badawczej (5) osoba badana spełnia kryteria wykluczenia (nowe lub potwierdzone) (6) uczestnik badania nie może otrzymać interwencji w ramach badania przez określony czas. (7) uczestnik badania, który podpisze formularz świadomej zgody, zostanie randomizowany, ale nie otrzyma interwencji w ramach badania, zostanie zastąpiony. Uczestnicy badania, którzy podpisali świadomą zgodę, zostali poddani randomizacji, otrzymali interwencję w ramach badania, a następnie wycofali się, zostaną zastąpieni lub nie.

Utrata obserwacji: Okres obserwacji w tym badaniu wynosi 1 rok od daty wypisu pacjenta i można go uznać za utracony w przypadku, gdy uczestnik badania przerwie zaplanowaną obserwację po badaniu, nie będzie w stanie ukończyć procedur określonych w badaniu lub badacz nie może skontaktować się z uczestnikiem badania. Wskaźnik strat został zmniejszony poprzez rejestrowanie różnych danych kontaktowych, takich jak numer telefonu i adres e-mail podczas rejestracji uczestnika, wyznaczenie specjalnej osoby w grupie badawczej, która będzie odpowiedzialna za przypominanie uczestnikom o konieczności regularnego przeglądu i dalszych działań, zaprojektowanie stabilnej populacji w celu ułatwić działania następcze, zwiększyć wielkość próby i ograniczyć wpływ strat na działania następcze.

Elementy obserwacji i punkty czasowe badania: W okresie badania przesiewowego pacjenta należy upewnić się, że u każdego pacjenta występują wskazania do operacji i nie ma żadnych przeciwwskazań do zabiegu. Losowe pobieranie próbek, pobieranie warstwowe i poufność wyników zachowano dla uczestników podczas grupowania. W okresie interwencyjnym zbierano różne wskaźniki badań i dane obrazowe od pacjentów przed operacją, wykorzystano modelowanie 3D do planowania przedoperacyjnego, w trakcie operacji sprawdzono dokładność modelu 3D, a operację chirurgiczną przeprowadzono za pomocą endoskopii w rzeczywistości rozszerzonej, a wyniki badań zebrano po operacji w celu oceny efektu operacyjnego. W okresie obserwacji przeprowadzono obserwację telefoniczną lub konsultacje bezpośrednie po miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i roku po operacji w celu dalszej oceny skuteczności operacji. Na koniec podsumowano dane z dokumentacji medycznej i po analizie statystycznej dokonano oceny skuteczności neuroendoskopu rzeczywistości rozszerzonej opracowanego przez grupę badawczą.

Kryteria oceny skuteczności:

1. Ocena skuteczności chirurgicznej:

   Wskaźniki oceny skuteczności: m.in. wiek, płeć, czas konsultacji, numer obrazu, diagnoza, czas operacji, czy guz został całkowicie wycięty, czy podczas operacji pomyślnie wprowadzono nawigację w rzeczywistości rozszerzonej, czy nawigacja w rzeczywistości rozszerzonej została włączona dokładność podczas operacji i długość hospitalizacji.

   Ocena bezpieczeństwa: przedoperacyjne pole widzenia, stan endokrynologiczny, śródoperacyjny krwotok z zatoki jamistej, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, pooperacyjne pole widzenia, stan endokrynologiczny itp.

2. Kompleksowa ocena skuteczności: satysfakcja pacjenta pooperacyjnego, satysfakcja operatora itp.

Obserwacja zdarzeń niepożądanych: Zdarzenia niepożądane odnoszą się do szeregu zdarzeń złośliwych, które mogą wystąpić u pacjentów podczas operacji neuroendoskopowej, w tym między innymi do oparzeń endoskopowych, endoskopowych uszkodzeń mechanicznych, skażenia spowodowanego odłączeniem endoskopu, śródoperacyjnego uszkodzenia naczyń nerwowo-naczyniowych, śródoperacyjnego przebudzenia i świadomości, pooperacyjny wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, zaniedbania pielęgniarskie pooperacyjne itp.

Monitorowanie zdarzeń niepożądanych: głównie poprzez monitorowanie ręczne, ręczne i elektroniczne monitorowanie złożone oraz automatyczny system monitorowania. Rejestrowanie, postępowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych powinno być zgodne z następującymi zasadami: 1. Ustanowienie systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych. 2. Reaguj na czas, aby ograniczyć straty. 3. Traktuj sprawiedliwie, koncentrując się na systemie, a nie na jednostce. 4. Ustanów mechanizm omawiania błędów. 5. Analizuj opinie, dziel się informacjami i wzmacniaj współpracę między badaczami 6. Kontynuacja i wdrażanie, wzmacnianie zarządzania i wzmacnianie kontroli jakości procesu badawczego. 7. Ciągłe doskonalenie, zapobieganie powtórzeniom i ciągła optymalizacja procesu badawczego.

Kontrola jakości i zapewnienie jakości badania: 1. We wszystkich przypadkach narzędzia chirurgiczne użyte do zakończenia operacji to ten sam model tej samej marki, a chirurg to ta sama osoba, aby uniknąć wpływu na proces chirurgiczny ze względów sprzętowych i operacji człowieka. 2. Dla każdej zakończonej operacji zostanie utworzona kopia zapasowa istotnych informacji obrazowych pacjenta i zarejestrowany zostanie numer przypadku pacjenta, aby zapobiec utracie informacji o przypadku. 3. Rejestracja endoskopu śródoperacyjnego i AR odbywa się zgodnie z procedurami operacyjnymi, a po dokonaniu rejestracji wykorzystywane są do badania markery powierzchni ciała, aby mieć pewność, że śródoperacyjne obrazy AR są prawdziwe i dokładne. 4. Poinformuj o wszystkich przypadkach regularnych badań ambulatoryjnych w chwili wypisu i prowadź kontrolę pooperacyjną. 5. Raz w miesiącu podsumowuj dane sprawy, a za prowadzenie podsumowania odpowiedzialna jest specjalna osoba. 6. Oddział ma dużą liczbę operacji i jest wiele różnych przypadków do zbadania.

Wstępna ocena ryzyka projektu i plan usunięcia ryzyka: Wszystkie operacje zostaną przeprowadzone przez specjalistów, takich jak chirurdzy, przy milczącej współpracy z zespołem badawczym, bogatym doświadczeniem chirurgicznym i profesjonalnym zespołem sali operacyjnej, aby zapewnić sprawny przebieg operacji. Teoretycznie nie zwiększa żadnego ryzyka dla podmiotu. Jednakże w trakcie rutynowej diagnostyki klinicznej i leczenia, gdy wystąpi jakikolwiek dyskomfort, profesjonalni lekarze z grupy badawczej zapewnią pacjentom rozsądne dalsze leczenie.

Narzędzia chirurgiczne użyte do wykonania wszystkich przypadków to ten sam model tej samej marki, a chirurdzy to ta sama osoba, aby uniknąć wpływu na proces chirurgiczny ze względów sprzętowych i operacji człowieka.

Dla każdej zakończonej operacji zostanie utworzona kopia zapasowa informacji obrazowych związanych z pacjentem, a numer przypadku pacjenta zostanie zarejestrowany, aby zapobiec utracie informacji o przypadku.

Rejestracja endoskopu śródoperacyjnego i AR przebiegała zgodnie z procedurami operacyjnymi, a po zakończeniu rejestracji zastosowano markery powierzchni ciała, aby zapewnić autentyczność i dokładność śródoperacyjnych obrazów AR.

W chwili wypisu wszyscy pacjenci zostali poinformowani o regularnych, ponownych badaniach ambulatoryjnych i badaniach kontrolnych pooperacyjnych. Dane dotyczące sprawy podsumowywane są raz w miesiącu, a za prowadzenie podsumowania odpowiedzialna jest specjalna osoba.

Monitorowanie bezpieczeństwa danych: W ramach badań klinicznych zostanie opracowany plan monitorowania bezpieczeństwa danych w oparciu o wielkość ryzyka. Wszystkie zdarzenia niepożądane są szczegółowo rejestrowane, odpowiednio obsługiwane i śledzone, aż do ich prawidłowego rozwiązania lub stanu ustabilizowania się, a komisja etyczna, właściwy dział, sponsorzy i organy regulacyjne ds. leków zgłaszają poważne zdarzenia niepożądane i nieoczekiwane itp., główny badacz regularnie przeprowadza zbiorcze przeglądy wszystkich zdarzeń niepożądanych i, jeśli to konieczne, organizuje spotkania badaczy w celu oceny ryzyka i korzyści badania, w razie potrzeby można pilnie odślepić badania z podwójnie ślepą próbą, aby zapewnić bezpieczeństwo i prawa uczestników, w celu monitorowania zostaną zorganizowani niezależni obserwatorzy danych dane z badań w przypadku badań o ryzyku większym niż minimalne, a w przypadku badań wysokiego ryzyka ustanowiony zostanie niezależny nadzór nad bezpieczeństwem danych. Komisja monitoruje zgromadzone dane dotyczące bezpieczeństwa, a także dane dotyczące skuteczności, aby wydać zalecenia dotyczące kontynuowania badania.

XIII. Przetwarzanie statystyczne Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL). Dane ilościowe opisano jako średnią i zakres. Dane jakościowe opisywane są za pomocą liczb, współczynników i wskaźników. Normalność danych sprawdzono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. W przypadku zmiennych ciągłych, jeśli dane mają rozkład normalny, do porównania obu grup wykorzystano test t. Jeżeli rozkład danych jest asymetryczny, stosuje się test U Manna-Whitneya. Do analizy zmiennych nieciągłych wykorzystano test chi-kwadrat. Skuteczność diagnostyczną testu CAC oceniano poprzez skonstruowanie krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC) i obliczenie pola pod krzywą (AUC). Wszystkie testy statystyczne były obustronne, a istotność ustalono na P < 0,05 i 95% CI.

2. Cele badawcze Główne cele: Zbadanie rozwiązania polegającego na integracji technologii AR z interfejsem widoku neuroendoskopowego i wykorzystanie tej technologii do wykonywania operacji przeznosowych i podstawy czaszki, które są trudne do wykonania samodzielnie w ramach operacji endoskopowej. Cele drugorzędne: Zapewnienie odniesienia dla rozwój nowych funkcji neuroendoskopii.