Tutkimus meningokokki-ACYW-konjugaattirokotteen immunogeenisuudesta ja turvallisuudesta terveillä imeväisillä ja taaperoilla
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Rinnakkaisryhmä, ennaltaehkäisy, vaihe 3, modifioitu kaksoissokko, 2-haarainen tutkimus neliarvoisen meningokokki-konjugaattirokotteen (MenACYW-konjugaattirokotteen) immunogeenisuuden tutkimiseksi ja turvallisuuden kuvaamiseksi verrattuna Nimenrix®-rokotteeseen 1+, kun sitä annetaan Aikataulu terveille vauvoille ja taaperoille 6 ja 12 kuukauden iässä
Tämä tutkimus on tehty tukemaan 2 annoksen sarjaa (1+1 rokotusohjelma) 6 kuukauden iästä alkaen olevien henkilöiden immunisoimiseksi.
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan MenACYW-konjugaattirokotteen Nimenrix®-rokotteen immunologisen vasteen non-inferioriteettia 2-annoksen sarjan (1+1 rokotusohjelma) jälkeen, kun ensimmäinen annos (aloitusannos) annetaan klo 6. -7 kuukauden ikäisille MenACWY-hoitoa saamattomille terveille imeväisille ja toinen annos (tehosteannos) annetaan 12-13 kuukauden iässä.
Tässä tutkimuksessa kuvataan myös muita immunogeenisuusparametreja ja MenACYW-konjugaattirokotteen ja Nimenrix®:n turvallisuutta samassa osallistujapopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen kesto on noin 7-8,5 kuukautta (vähintään 7 kuukautta per osallistuja).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
840
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Investigational Site Number: 6160003
-
Bydgoszcz, Puola
- Investigational Site Number: 6160008
-
Bydgoszcz, Puola
- Investigational Site Number: 6160017
-
Krakow, Puola
- Investigational Site Number: 6160015
-
Krakow, Puola
- Investigational Site Number: 6160021
-
Luboń, Puola
- Investigational Site Number: 6160012
-
Siemianowice Śląskie, Puola
- Investigational Site Number: 6160011
-
Torun, Puola
- Investigational Site Number: 6160007
-
Trzebnica, Puola
- Investigational Site Number: 6160014
-
Warsaw, Puola
- Investigational Site Number: 6160022
-
Wroclav, Puola
- Investigational Site Number: 6160010
-
Wroclaw, Puola
- Investigational Site Number: 6160002
-
Łomianki, Puola
- Investigational Site Number: 6160004
-
Łęczna, Puola
- Investigational Site Number: 6160016
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-079
- Investigational Site Number : 6160001
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011025
- Investigational Site Number : 6420001
-
Bucharest, Romania, 021105
- Investigational Site Number : 6420003
-
Bucharest, Romania
- Investigational Site Number: 6420002
-
Călăraşi, Romania
- Investigational Site Number: 6420005
-
-
-
-
-
Erfurt, Saksa
- Investigational Site Number: 2760007
-
Herxheim, Saksa
- Investigational Site Number: 2760004
-
Hürth, Saksa
- Investigational Site Number: 2760003
-
Mönchengladbach, Saksa
- Investigational Site Number: 2760001
-
Mönchengladbach, Saksa
- Investigational Site Number: 2760011
-
Schweigen-Rechtenbach, Saksa
- Investigational Site Number: 2760008
-
Schönau am Königssee, Saksa
- Investigational Site Number: 2760005
-
Wolfsburg, Saksa
- Investigational Site Number: 2760010
-
Worms, Saksa, 67550
- Investigational Site Number : 2760009
-
-
-
-
-
Espoo, Suomi
- Investigational Site Number: 2460005
-
Helsinki, Suomi
- Investigational Site Number: 2460002
-
Helsinki, Suomi
- Investigational Site Number: 2460011
-
Jaarvenpa, Suomi
- Investigational Site Number: 2460006
-
Kokkola, Suomi, 67100
- Investigational Site Number : 2460003
-
Oulu, Suomi
- Investigational Site Number: 2460007
-
Tampere, Suomi
- Investigational Site Number: 2460004
-
Turku, Suomi
- Investigational Site Number: 2460012
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Investigational Site Number: 2080007
-
Aarhus, Tanska
- Investigational Site Number: 2080004
-
Herlev, Tanska
- Investigational Site Number: 2080006
-
Hjørring, Tanska, 9800
- Investigational Site Number : 2080005
-
Odense, Tanska
- Investigational Site Number: 2080002
-
Zeeland, Tanska
- Investigational Site Number: 2080001
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Investigational Site Number: 2030005
-
České Budějovice, Tšekki, 370 06
- Investigational Site Number : 2030002
-
České Budějovice, Tšekki
- Investigational Site Number: 2030001
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: - Ikä 6-7 kuukautta sisällyttämispäivänä
- Osallistujat, jotka ovat terveitä lääketieteellisen arvioinnin mukaan, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tarkastus ja tutkijan poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos; tai immunosuppressiivisen hoidon, kuten syövänvastaisen kemoterapian tai sädehoidon, saaminen edellisten 6 kuukauden aikana; tai pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidihoito (prednisoni tai vastaava yli 2 peräkkäisen viikon ajan) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Meningokokki-infektio, joka on vahvistettu joko kliinisesti, serologisesti tai mikrobiologisesti
- Suuri riski saada meningokokki-infektio tutkimuksen aikana (erityisesti, mutta ei rajoittuen, osallistujille, joilla on jatkuva komplementin puutos, anatominen tai toiminnallinen asplenia tai osallistujat, jotka matkustavat maihin, joissa on korkea endeeminen tai epidemia).
- Guillain-Barrén oireyhtymän henkilökohtainen historia
- Henkilökohtainen historia Arthusin kaltaisesta reaktiosta tetanustoksoidia sisältävällä rokotteella
- Tunnettu systeeminen yliherkkyys jollekin tutkimusinterventiokomponentille tai aiempi hengenvaarallinen reaktio tutkimuksessa käytetylle tutkimustoimenpiteelle tai tuotteelle, joka sisältää mitä tahansa samoja aineita
- Keskivaikea tai vaikea akuutti sairaus/infektio (tutkijan arvion mukaan) tai kuumeinen sairaus (lämpötila ≥ 38,0 °C [≥ 100,4 °F]) tutkimustoimenpiteen antamispäivänä. Mahdollista osallistujaa ei tulisi ottaa mukaan tutkimukseen ennen kuin tila on parantunut tai kuumetapahtuma on laantunut
- Kaikki rokotteet (mukaan lukien COVID-19) ja meningokokki B -rokotteet) neljän viikon aikana ennen ensimmäistä ja toista tutkimusinterventioantoa tai minkä tahansa rokotteen (mukaan lukien COVID-19- ja Meningokokki B -rokotteet) suunniteltu vastaanottaminen 4 viikon aikana mitä tahansa tutkimusta seuraavien viikkojen aikana interventioannostelu lukuun ottamatta influenssarokotusta, joka voidaan saada vähintään 2 viikkoa ennen tutkimustoimenpiteitä tai 2 viikkoa sen jälkeen. Tämä poikkeus sisältää yksiarvoiset pandeeminen influenssarokotteet ja moniarvoiset influenssarokotteet.
- Aikaisempi rokotus meningokokki A-, C-, W- tai Y-tautia vastaan joko koerokotteella tai toisella rokotteella (eli mono- tai neliarvoisella meningokokkikonjugaattirokotteella), joka sisältää seroryhmät A, C, Y tai W.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: MenACYW-konjugaattirokote
Osallistujat saavat MenACYW-konjugaattirokotteen (MenQuadfi®): 2 annoksen aikataulu (1+1); annos 1 (aloitusannos) 6-7 kuukauden iässä ja annos 2 (tehosteannos) 12-13 kuukauden iässä (MenQuadfi®)
|
Lääkemuoto: Injektioliuos (kerta-annospullossa) - Antoreitti: Lihaksensisäinen (IM) injektio
Muut nimet:
Lääkemuoto: Injektioliuos (jauhe tai kakku kerta-annoksen lasipullossa ja kirkas ja väritön liuotin esitäytetyssä ruiskussa käyttövalmiiksi saattamiseen - Antoreitti: Lihaksensisäinen (IM) injektio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Nimenrix®
Osallistujat saavat Nimenrix®:n: 2-annoksen aikataulu (1+1); annos 1 (aloitusannos) 6-7 kuukauden iässä ja annos 2 (tehosteannos) 12-13 kuukauden iässä
|
Lääkemuoto: Injektioliuos (kerta-annospullossa) - Antoreitti: Lihaksensisäinen (IM) injektio
Muut nimet:
Lääkemuoto: Injektioliuos (jauhe tai kakku kerta-annoksen lasipullossa ja kirkas ja väritön liuotin esitäytetyssä ruiskussa käyttövalmiiksi saattamiseen - Antoreitti: Lihaksensisäinen (IM) injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geometriset keskimääräiset tiitterit (GMT) vasta -aineista meningokokkien seroryhmiä A, C, W ja Y
Aikaikkuna: 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää)
|
Geometriset keskiarvot tiitterit 2-annoksen jälkeen, joka on mitattu seerumin bakterisidit määritykset käyttämällä ihmisen komplementtia (HSBA)
|
30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää)
|
|
Vakserovaste meningokokin seroryhmiin A, C, W ja Y arvioitu hSBA-menetelmällä
Aikaikkuna: 30 päivää toisen annoksen (täydennysannoksen) jälkeen (+14 päivää)
|
Rokotteen serovaste kahden annoksen sarjan jälkeen mitattuna hSBA:lla
|
30 päivää toisen annoksen (täydennysannoksen) jälkeen (+14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on välittömiä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Ei-toivotut systeemiset haittavaikutukset, jotka ilmenevät 30 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
30 minuutin kuluessa jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on pyydetty pistoskohdan reaktioita tai systeemisiä reaktioita
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Ennalta määritellyt pyydetyt pistoskohdan reaktiot ja systeemiset reaktiot, jotka on lueteltu etukäteen päiväkirjakorteissa ja CRF:ssä
|
7 päivän sisällä jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Kanin komplementin (rSBA) vasta-ainetiitterit meningokokkien seroryhmiä A, C, W ja Y vastaan
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden ikäisille imeväisille: Ennen ja 30 päivää annosta 1 (aloitusannos) (+14 päivää) 12-13 kuukauden ikäisille taaperoille: Ennen ja 30 päivää annosta 2 (tehosteannos) (+14 päivää)
|
6-7 kuukauden ikäisille imeväisille: Ennen ja 30 päivää annosta 1 (aloitusannos) (+14 päivää) 12-13 kuukauden ikäisille taaperoille: Ennen ja 30 päivää annosta 2 (tehosteannos) (+14 päivää)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vasta-ainetiitterit nousivat ≥ 4-kertaisesti lähtötasoon verrattuna rSBA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden ikäisille imeväisille: Ennen ja 30 päivää annosta 1 (aloitusannos) (+14 päivää) 12-13 kuukauden ikäisille taaperoille: Ennen ja 30 päivää annosta 2 (tehosteannos) (+14 päivää)
|
6-7 kuukauden ikäisille imeväisille: Ennen ja 30 päivää annosta 1 (aloitusannos) (+14 päivää) 12-13 kuukauden ikäisille taaperoille: Ennen ja 30 päivää annosta 2 (tehosteannos) (+14 päivää)
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottu AE
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Muut haittavaikutukset kuin pyydetyt reaktiot
|
Jopa 30 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 7 kuukauteen
|
SAE:t (mukaan lukien erityisen kiinnostavat haittatapahtumat [AESI]) raportoitiin koko tutkimuksen ajan
|
Perustasosta jopa 7 kuukauteen
|
|
HSBA -vasta -ainetiitterit ≥ 1: 8 meningokokkien seroryhmiä vastaan A, C, W ja Y
Aikaikkuna: 30 päivää annoksen 1 jälkeen (pohjustusannos) (+14 päivää)
|
% osallistujista, jotka saavuttavat vasta -ainetiitterit HSBA ≥ ennalta määritetyn kynnysarvon 1: 8, mitattuna
|
30 päivää annoksen 1 jälkeen (pohjustusannos) (+14 päivää)
|
|
HSBA
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden ikäisille imeväisille: Ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille12-13 kuukauden ikäisille: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää)
|
Vasta -ainetiitterit mitataan HSBA: lla ja tiivistetään geometrisiksi tiittereiksi (GMT)
|
6-7 kuukauden ikäisille imeväisille: Ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille12-13 kuukauden ikäisille: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää)
|
|
HSBA-vasta-ainetiitterit ≥ useita ennalta määritettyjä kynnysarvoja meningokokkien seroryhmiä A, C, W ja Y
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden ikäisille vastasyntyneille: ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää
|
Vasta -ainetiitterit mitataan HSBA: lla ja tiivistetään % osallistujista, jotka saavuttavat vasta -ainetiitterit ≥ ennalta määritettyjä kynnysarvoja
|
6-7 kuukauden ikäisille vastasyntyneille: ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat ≥4-kertaisen vasta-ainetiitterien nousun HSBA: n mittaamaan lähtötasoon
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden ikäisille vastasyntyneille: Ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille 12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää
|
6-7 kuukauden ikäisille vastasyntyneille: Ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille 12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää
|
|
|
HSBA -meningokokkiset seroryhmät A, C, W ja Y -rokotteet Seroresponse
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden ikäisille vastasyntyneille: ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää
|
Rokotteen seroresponse määritelty seuraavasti: Osallistujalle, jolla on rokotusta edeltävä tiitteri <1: 8, postirokotustiitteri ≥ 1:16 ja osallistujalle, jolla on edeltävä rokotustiitteri ≥ 1: 8, rokotustiitteri on vähintään 4-kertainen kuin pre-rokotustiiteri.
|
6-7 kuukauden ikäisille vastasyntyneille: ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää
|
|
RSBA-vasta-ainetiitterit ≥ useita ennalta määriteltyjä kynnysarvoja meningokokkien seroryhmiä A, C, W ja Y
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden ikäisille vastasyntyneille: Ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille 12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää
|
6-7 kuukauden ikäisille vastasyntyneille: Ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille 12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää
|
|
|
RSBA meningokokkiset seroryhmät A-, C-, W- ja Y -rokote -seroresponse
Aikaikkuna: 6-7 kuukauden ikäisille imeväisille: Ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille 12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää)
|
Rokotteen seroresponse määritelty seuraavasti: Osallistujalle, jolla on rokotusta edeltävä tiitteri <1: 8, postirokotustiitteri ≥ 1:32 ja osallistujalle, jolla on edeltävä rokotustiitteri ≥ 1: 8, rokotustiitteri on vähintään 4-kertainen kuin rokotustiiteri, joka on vähintään 4-kertainen
|
6-7 kuukauden ikäisille imeväisille: Ennen 30 päivää annoksen 1 jälkeen (alustan annos) (+14 päivää) taaperoille 12-13 kuukautta vanha: ennen ja 30 päivää annoksen 2 jälkeen (tehostin annos) (+14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEQ00089 (Sanofi Identifier)
- 2023-508177-85 (Rekisterin tunniste: CTIS)
- U1111-1280-6981 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot.
Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .