Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion neuro-angiogeneesi syvässä endometrioosissa

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Lantion neuroangiogeneesin tiheys syvän endometrioosin läsnä ollessa ja lantion kipupisteiden välinen suhde

Endometrioosia havaitaan joka kymmenes yhteiskunnan nainen, jonka seurauksena kohdun limakalvon solut löytyvät normaalin sijaintinsa ulkopuolella kehossa ja lisääntyvät muissa paikoissa, mikä johtaa fibroosiin kudoksessa, koska eri tekijöitä erittyy soluista. Lisäksi solujen erittämät aineet voivat aiheuttaa fibroosin lisäksi erilaisia ​​muitakin muutoksia kudoksessa. Lisääntynyt neurogeneesi ja uudissuonittuminen ovat ensisijaisia ​​muutoksia, jotka tapahtuvat aineiden erittymisen seurauksena soluista. Lisääntynyt neovaskularisaatio, neurogeneesi ja fibroosi kudoksessa johtavat nodulaaristen rakenteiden muodostumiseen lantion alueella, mikä johtaa kivun kehittymiseen naisilla.

Endometrioosista johtuvia nodulaarisia muodostumia lantion alueella havaitaan erityisesti peräsuolessa. Pienestä koosta huolimatta ne voivat aiheuttaa lisääntynyttä uudissuonittumista ja neurogeneesiä jopa terveessä vatsakalvon kudoksessa niiden luoman mikroympäristön vuoksi, mikä johtaa erilaisiin kliinisiin oireisiin kliinisesti. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka pitkälle nämä muutokset esiintyvät endometrioottisen kyhmyn ympärillä endometrioosin läsnä ollessa.

Tässä projektissa endometrioosin takia leikatuilla potilailla vatsakalvon kudoksen leikkausreunojen hermo- ja verisuonirakenteiden tiheys leikattiin kyhmyn mukana sekä kipua aiheuttavien kemiallisten välittäjäaineiden synteesi ja vapautuminen (esim. bradykiniini, Substance- P) arvioidaan. Tavoitteena on määrittää leikkausraja, jossa leikkausta tulee käyttää leikkauksessa, ja osoittaa mahdolliset endometrioottiset muutokset kudoksissa, vaikka ne näyttäisivät makroskooppisesti terveiltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neurovaskulaarisen tiheyden ja poistetun endometrioottisen kyhmyn ja vatsakalvon pinnan kivunvälittäjien välistä suhdetta rutiininomaisesti tehtävän laparoskooppisen douglasektomia-leikkauksen aikana tapauksissa, joissa endometrioosi ei reagoi lääketieteelliseen hoitoon, sekä niiden korrelaatiota kipupisteiden kanssa. Yhdessä saatujen löydösten kanssa tavoitteena on selvittää endometrioosileikkauksen leikkausrajat ja kirurgiset turvamarginaalit.

Koska endometrioosi vaikuttaa ensisijaisesti lantion alueelle, naiset kohtaavat jokapäiväisessä elämässä usein erilaisia ​​kroonisia lantion kipuja, dyspareuniaa, dysmenorreaa ja dysketsiaa kyhmyn koosta ja sijainnista riippuen, jotka eivät mene usein ohi. Nämä kivut eivät usein reagoi kipulääkkeisiin, ja potilaat kokevat vakavia kipukohtauksia. Koska kyseessä on hoidossa estrogeenista riippuvainen sairaus, antiestrogeenia ja progesteronia sisältäviä hoitoja käytetään ensisijaisesti endometrioosin kehittymisen estämiseen, kun taas endometrioottisten kyhmyjen kirurginen poistaminen tapauksissa, joissa lääkehoito ei reagoi, tarjoaa etua kivun lievittämisen kannalta. Tässä yhteydessä, vaikka leikkaus suoritetaan ihanteellisesti laparoskooppisena leikkauksena, vatsakalvon kyhmyt lantion alueella leikataan yhdessä, toimenpide, jota kutsutaan douglasektomiaksi. Monissa eläinkokeissa endometrioosikyhmyjä on tutkittu histopatologisesti, ja on osoitettu, että kyhmyssä on rikas hermosäikeiden, verisuonirakenteen ja kivunvälittäjien rakenne. Tämä leikkaus on kuitenkin erittäin spesifinen kirurginen menetelmä, ja sen suorittavat kokeneet keskukset ja kirurgit. Tästä syystä ihanteellisen leikkauksen saavien potilaiden määrä on rajallinen. Tässä rajallisessa populaatiossa vatsakalvon ja kyhmyn verisuonirakenne ja neurogeeninen rakenne, joka on poistettu kirurgisesti douglasektomian jälkeen, sekä kivunvälittäjien synteesin määrä ovat edelleen tutkimaton neitsyt aihe. Vaikka hermotiheyden lisääntyminen kyhmyssä on osoitettu rajoitetuissa tutkimuksissa, tämän tiheyden kliinistä yhteyttä, sen vaikutuksia kipupisteisiin, ei ole tutkittu missään tutkimuksessa, joka koski douglasektomian jälkeen poistettua patologista materiaalia.

Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen avulla päätämme endometrioosisairaudessa esiintyvien neuroangiogeenisten muutosten histologiset rajat, lantion vatsakalvon osallisuuden laajuuden ja siten leikkauksen aikana leikattavan kudoksen vähimmäismäärän. Tämä tulos valaisee aihetta, jota ei ole toistaiseksi tutkittu kirjallisuudessa, ja se on virstanpylväs endometrioosileikkauksen leikkausrajojen ja kirurgisten turvamarginaalien kannalta.

Tämä kliininen tutkimus, Bursa Uludağin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksymä päätöksellä 2023-13/37 13.6.2023, suoritetaan Bursa Uludağin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja gynekologian laitoksella. Tutkimukseen otetaan mukaan lisääntymisiässä olevat naiset, jotka hakeutuvat endometrioosiklinikalle, eivät pysty saamaan hoitoa ja joutuvat leikkaukseen. Klinikallamme tehdään vuosittain keskimäärin noin 150 endometrioosileikkausta. Tutkimukseen otettavien potilaiden lukumääräksi laskettiin tehdyssä tehoanalyysissä vähintään 15 ja potilasrekrytointi tutkimukseen valmistuu lyhyessä ajassa keskuksessamme, jossa tehdään vuosittain noin 150 endometrioosileikkausta. Kaikki potilaiden demografiset tiedot, leikkausta edeltävä laboratorio ja kliiniset löydökset tallennetaan tiedostoihin. Tutkimukseen suostuneilta potilailta vatsakalvon kudosnäytteet, joiden koko on 1 cm (kuva 1), jotka on otettu rutiinikirurgisen toimenpiteen jälkeen poistetusta patologianäytteestä, tutkitaan histopatologisesti ja hermosäikeet ja verisuonirakenteet neliömillimetriä kohden. lasketaan sopivan värjäyksen jälkeen (hematoksyliini & eosiini ja toluidiinisininen). Lisäksi sopivissa olosuhteissa säilytetyt kudosnäytteet tutkitaan kivun välittäjien (bradykiniini, substanssi P, hermokasvutekijä, PGP9.5) varalta käyttämällä ELISA-menetelmää (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) hankittavien tarvikkeiden kanssa. Jokaiselta potilaalta otetaan keskimäärin 10 peritoneaalikudosnäytettä ja yhteensä 150 näytettä tutkitaan. Jokainen näyte analysoidaan kahdesti ELISA-menetelmällä, ja 150 erillisen kudosnäytteen välittäjien tutkimiseen tarvitaan vähintään 4 96 sarjan sarjaa. Tulokset analysoidaan kaupallisen ELISA-sarjan protokollan mukaisesti. Saatujen tietojen avulla arvioidaan korrelaatiota preoperatiivisten kipupisteiden (VAS-pistemäärä - visuaalisen kipupisteen) ja solmun sisällä olevan neurovaskulaarisen tiheyden välillä ja osoitetaan histopatologisesti laparoskooppisen leikkauksen ja kyhmyleikkauksen vaikutukset kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gorukle
      • Bursa, Gorukle, Turkki (Türkiye), 16285
        • Uludag University Faculty Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään syvää endometrioosia (fyysinen tutkimus ja MRI)
  • Potilaat, joiden vaste lääkehoitoon on tehoton
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen konservatiivinen endometrioosileikkaus (douglasektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään pahanlaatuisuutta
  • Potilaat, joille on tehty laaja leikkaus (kohdun poisto, munasarjan poisto)
  • Potilaat, joilla on aiempi endometrioosi tai jokin muu lantionleikkaus
  • Potilaat, joilla on oosyyttipoiminnan toimenpidehistoria
  • Potilaat, joilla on lantion alueen tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tässä tutkimuksessa on vain yksi ryhmä, ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on laparoskooppinen endometrioosileikkaus (douglasektomia).
Lantion kipuun liittyvän syvän endometrioottisen kyhmyn laparoskooppinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroangiogeneesin tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hermosäikeiden ja kapillaarien tiheys kussakin 1 cm:n vatsakalvolehdessä, joka leikattiin laparoskooppisen endometrioosileikkauksen aikana
6 kuukautta
Kivunvälittäjien tiheys lantion peritoneumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
P-aineen, bradykiniinin, hermokasvutekijän ja PGP:n tiheys 9,5 kussakin leikkauksen aikana leikatussa vatsakalvolehdessä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroangiogeneesitiheyden ja lantion kipupisteiden välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilailta kartoitetaan ennen ja jälkeen (0., 3., 6. kuukautta) leikkausta lantion kivun visuaaliset analogiset pisteet, ja pisteet analysoidaan sen määrittämiseksi, onko olemassa mitään korreloivaa tekijää (hermotiheys, kapillaaritiheys tai kipu välittäjät), joilla on lantion kipu.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa