Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neuroangiogénesis pélvica en la endometriosis profunda

27 de enero de 2026 actualizado por: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Densidad de neuroangiogénesis pélvica en presencia de endometriosis profunda y relación entre las puntuaciones de dolor pélvico

La endometriosis se observa en una de cada diez mujeres de la sociedad, provocando que las células endometriales se encuentren fuera de su ubicación normal en el cuerpo y proliferen en otras localizaciones, dando lugar a fibrosis en el tejido debido a la secreción de diversos factores por parte de las células. Además, las sustancias secretadas por las células pueden provocar otros cambios en el tejido además de la fibrosis. Entre los principales cambios que se producen como resultado de la secreción de sustancias de las células se encuentran el aumento de la neurogénesis y la neovascularización. El aumento de la neovascularización, la neurogénesis y la fibrosis en el tejido conducen a la formación de estructuras nodulares en la región pélvica, lo que provoca el desarrollo de dolor en las mujeres.

Las formaciones nodulares en la región pélvica debidas a la endometriosis se observan especialmente en el espacio rectovaginal. A pesar de ser de pequeño tamaño, pueden inducir una mayor neovascularización y neurogénesis incluso en tejido peritoneal sano debido al microambiente que crean, dando lugar a síntomas clínicos diferentes. Sin embargo, no se sabe hasta qué punto ocurren estos cambios alrededor del nódulo endometriósico en presencia de endometriosis.

En este proyecto, en pacientes operadas por endometriosis, se estudió la densidad de las estructuras nerviosas y vasculares en los márgenes quirúrgicos del tejido peritoneal extirpado junto con el nódulo, y la síntesis y liberación de mediadores químicos que causan el dolor (p. ej., bradicinina, sustancia- P) son evaluados. El objetivo es determinar el margen quirúrgico mínimo donde se debe realizar la escisión en la cirugía y demostrar los cambios endometriósicos que puedan existir en los tejidos, aunque macroscópicamente parezcan sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la densidad neurovascular y la cantidad de mediadores del dolor presentes en el nódulo endometriósico extirpado y superficie peritoneal durante la cirugía de douglasectomía laparoscópica realizada de forma rutinaria en casos de endometriosis que no responde al tratamiento médico, y su correlación con las puntuaciones de dolor. Junto con los hallazgos obtenidos, el objetivo es determinar los límites de escisión y los márgenes quirúrgicos seguros en la cirugía de endometriosis.

Dado que la endometriosis afecta principalmente a la región pélvica, las mujeres suelen encontrarse en la vida diaria con varios tipos de dolor pélvico crónico, dispareunia, dismenorrea y disquecia, dependiendo del tamaño y la ubicación del nódulo, que no desaparecen con frecuencia. Estos dolores a menudo no responden a los analgésicos y los pacientes experimentan ataques de dolor intensos. Como se trata de una enfermedad que depende del tratamiento de estrógenos, los tratamientos que contienen antiestrogénicos y progesterona se aplican principalmente para suprimir el desarrollo de la endometriosis, mientras que la extirpación quirúrgica de los nódulos endometriósicos en los casos que no responden al tratamiento médico proporciona beneficios en términos de paliación del dolor. En este contexto, aunque la cirugía idealmente se realiza como cirugía laparoscópica, los nódulos peritoneales en la región pélvica se extirpan juntos, un procedimiento llamado douglasectomía. En muchos experimentos con animales, se han examinado histopatológicamente los nódulos de endometriosis y se ha demostrado que hay una estructura rica en términos de fibras nerviosas, estructura vascular y mediadores del dolor dentro del nódulo. Sin embargo, esta cirugía es un método quirúrgico muy específico y la realizan centros y cirujanos experimentados. En consecuencia, el número de pacientes sometidos a cirugía ideal es limitado. En esta población limitada, la estructura vascular y neurogénica en el peritoneo y el nódulo extirpado quirúrgicamente después de la douglasectomía, así como la cantidad de síntesis de mediadores del dolor, siguen siendo un tema virgen inexplorado. Aunque en estudios limitados se ha demostrado un aumento de la densidad nerviosa dentro del nódulo, la relación clínica de esta densidad y sus efectos sobre las puntuaciones de dolor no se han investigado en ningún estudio sobre el material patológico extraído después de la operación de douglasectomía.

A través de los datos obtenidos de esta investigación, concluiremos los límites histológicos de los cambios neuroangiogénicos que ocurren en la enfermedad de endometriosis, el grado de afectación del peritoneo pélvico y, por tanto, la cantidad mínima de tejido que se extirpará durante la cirugía. Este resultado arrojará luz sobre un tema que no se ha estudiado en la literatura hasta el momento y será un hito en términos de límites de escisión y márgenes quirúrgicos seguros en la cirugía de endometriosis.

Este estudio clínico, aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad Bursa Uludağ con el número de decisión 2023-13/37 el 13.06.2023, se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad Bursa Uludağ. Se incluirán en el estudio mujeres en edad reproductiva que soliciten ingreso a la clínica de endometriosis, no puedan responder al tratamiento médico y estén planificadas para cirugía. En nuestra clínica se realiza un promedio de aproximadamente 150 cirugías de endometriosis anualmente. El número de pacientes que se incluirán en el estudio se calculó en al menos 15 en el análisis de poder realizado, y el reclutamiento de pacientes para el estudio se completará en poco tiempo en nuestro centro, donde se realizan aproximadamente 150 cirugías de endometriosis anualmente. Todos los datos demográficos de los pacientes, laboratorio preoperatorio y hallazgos clínicos se registrarán mediante archivos. De los pacientes que aceptan participar en el estudio, se examinarán histopatológicamente muestras de tejido peritoneal de 1 cm de tamaño (Figura 1) tomadas de la muestra de patología extraída después del procedimiento quirúrgico de rutina, y se examinarán las fibras nerviosas y estructuras vasculares por milímetro cuadrado. contarse después de una tinción adecuada (hematoxilina y eosina y azul de toluidina). Además, las muestras de tejido conservadas en condiciones adecuadas se examinarán en busca de mediadores del dolor (bradicinina, sustancia P, factor de crecimiento nervioso, PGP9.5) utilizando el método ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) con los kits que se obtendrán. Se tomará un promedio de 10 muestras de tejido peritoneal de cada paciente y se examinará un total de 150 muestras. Cada muestra se analizará dos veces mediante el método ELISA y se necesitarán al menos 4 juegos de 96 kits para el examen de mediadores en 150 muestras de tejido distintas. Los resultados se analizarán siguiendo el protocolo del kit ELISA comercial. A través de los datos obtenidos, se evaluará la correlación entre las puntuaciones de dolor preoperatorio (puntuación VAS - puntuación de dolor visual) y la densidad neurovascular dentro del nódulo, y se demostrarán histopatológicamente los efectos de la cirugía laparoscópica con escisión del nódulo sobre el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gorukle
      • Bursa, Gorukle, Turquía (Türkiye), 16285
        • Uludag University Faculty Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de endometriosis profunda (Examen Físico y Resonancia Magnética)
  • Pacientes con respuesta ineficaz al tratamiento médico.
  • Pacientes sometidas a cirugía laparoscópica conservadora de endometriosis (douglasectomía)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con sospecha de malignidad.
  • Pacientes con cirugía extensa (histerectomía, ovariectomía)
  • Pacientes con endometriosis previa u otra cirugía pélvica.
  • Pacientes con antecedentes de procedimiento de recogida de ovocitos.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria pélvica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Este estudio tiene un solo grupo, el grupo incluye pacientes con cirugía de endometriosis laparoscópica (douglasectomía).
Escisión laparoscópica de nódulo endometriósico profundo relacionado con dolor pélvico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de la neuroangiogénesis
Periodo de tiempo: 6 meses
Densidad de fibras nerviosas y capilares en cada hoja peritoneal de 1 cm extirpada durante la cirugía de endometriosis laparoscópica.
6 meses
Densidad de mediadores del dolor en el peritoneo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
Densidad de Sustancia P, Bradicinina, Factor de Crecimiento Nervioso y PGP 9.5 en cada hoja peritoneal extirpada durante la cirugía.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre la densidad de neuroangiogénesis y las puntuaciones de dolor pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
Los pacientes serán encuestados antes y después (0, 3, 6 meses) de la cirugía sobre las puntuaciones analógicas visuales para el dolor pélvico, y las puntuaciones se analizarán para determinar si existe algún factor correlacionado (densidad nerviosa, densidad capilar o dolor). mediadores) con dolor pélvico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir