Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAPI PET/MR:n rooli yhdistettynä dinatriumgadoksetaattiin maksan pahanlaatuisten kasvainten arvioinnissa

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiao Chen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida prospektiivisesti fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjän (FAPI) positroniemissiotomografian (PET)/magneettiresonanssin (MR) käyttökelpoisuutta yhdistettynä dinatriumgadoksetaattiin potilailla, joilla epäillään kliinisesti maksan pahanlaatuisia kasvaimia (leesion halkaisija ≤ 3,0 cm), ja histopatologisia löydöksiä saatu biopsiasta tai resektoiduista kirurgisista näytteistä tai seurantatulokset vertailustandardeina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Maksan pahanlaatuiset kasvaimet

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: FAPI PET/MR yhdistettynä dinatriumgadoksetaattiin

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset ja biologiset tiedot, mukaan lukien taudin kulku, taustalla oleva maksasairaus (hepatiitti tai kirroosi), seerumin alfafetoproteiini, karsinoembryonaalinen antigeeni ja hiilihydraattiantigeeni 19-9, kerättiin jokaiselta potilaalta.
PET-kuvaanalyysi: Jokaiselle potilaalle tehtiin sekä FAPI että fluorodeoksiglukoosi (FDG) PET/MR, mukaan lukien T1-painotettu kuvantaminen (T1WI), T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ja gadoksetaattidinatriumilla tehostettu MRI. Tallenna ja arvioi seuraavat indikaattorit: leesioiden suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax), kohde-taustasuhde (TBR), joka laskettiin jakamalla vaurion SUVmax taustan SUV-keskiarvolla, joka saatiin ei-kasvaimesta maksakudoksesta.
Patologinen analyysi: Hematoksyliini- ja eosiinivärjäys ja immunohistokemialliset analyysit suoritetaan. Immunohistokemiallista analyysiä käytetään glukoosin kuljettaja-1:n (GLUT-1) ja fibroblastien aktivaatioproteiinin (FAP) ilmentymisen tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Xiao Chen, Ph.D
Puhelinnumero: +8615922970174
Sähköposti: xiaochen229@foxmail.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
    - Rekrytointi
    - Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiao Chen, Ph.D
      
      Puhelinnumero: 15922970174
      
      Sähköposti: xiaochen229@foxmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden valitsemat kohteet ovat aikuisia, joita sukupuoli ei rajoita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas ≥ 18-vuotias suostumushetkellä;
Potilaat, joilla on epäilty, äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu maksasyöpä;
Arvioitu kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min;
Annettiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

Allerginen dinatriumgadoksetaattille；
MRI-vasta-aiheet, jotka eivät rajoitu sydämen implantoitaviin elektronisiin laitteisiin ja klaustrofobiaan;
Paino > 90 kg;
Raskaus tai imetys;
Aktiivinen tulehdus voi vaikuttaa FAPI-kuvaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta	herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot	opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PET/MR:n kvantitatiiviset parametrit Aikaikkuna: viikon kuluessa PET-tutkimuksesta	suurin standardoitu sisäänottoarvo ja kasvain-taustasuhteet	viikon kuluessa PET-tutkimuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiao Chen

Tutkijat

Päätutkija: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Guo W, Pang Y, Yao L, Zhao L, Fan C, Ke J, Guo P, Hao B, Fu H, Xie C, Lin Q, Wu H, Sun L, Chen H. Imaging fibroblast activation protein in liver cancer: a single-center post hoc retrospective analysis to compare [68Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT versus MRI and [18F]-FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1604-1617. doi: 10.1007/s00259-020-05095-0. Epub 2020 Nov 11.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit