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간 악성종양 평가에서 Gadoxetate Disodium과 결합된 FAPI PET/MR의 역할

2024년 3월 3일 업데이트: Xiao Chen
이 연구는 조직병리학적 소견을 통해 임상적으로 의심되는 간 악성 종양(병변 직경 3.0cm) 환자에서 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI) 양전자방출단층촬영(PET)/자기공명(MR)과 가독세테이트 디나트륨의 병용 요법의 유용성을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 했습니다. 생검이나 절제된 수술 표본에서 얻은 것, 또는 추적 관찰 결과를 참조 표준으로 삼습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 질병 경과, 근본적인 간 질환(간염 또는 간경변), 혈청 알파-태아단백, 암배아 항원 및 탄수화물 항원 19-9 수준을 포함한 임상 및 생물학적 데이터를 각 환자로부터 수집했습니다.
  2. PET 영상 분석: 각 환자는 T1 강조 영상(T1WI), T2 강조 영상(T2WI), 확산 강조 영상(DWI), 겉보기 확산 계수(ADC) 및 gadoxetate disodium 강화 MRI. 다음 지표를 기록하고 평가합니다: 병변의 최대 표준화 흡수 값(SUVmax), 병변의 SUVmax를 비종양 간 조직에서 얻은 배경 SUV평균으로 나누어 계산한 표적-배경 비율(TBR).
  3. 병리학적 분석: 헤마톡실린 및 에오신 염색 및 면역조직화학 분석이 수행됩니다. 면역조직화학 분석은 포도당 운반체-1(GLUT-1)과 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)의 발현을 조사하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구자들이 선택한 대상은 성별에 제한을 받지 않는 성인이다.

설명

포함 기준:

  1. 동의 당시 환자의 연령이 18세 이상입니다.
  2. 간암이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료를 받은 환자;
  3. 추정 크레아티닌 청소율 > 30ml/min;
  4. 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 가독세테이트 디나트륨에 대한 알레르기;
  2. 심장 이식형 전자 장치 및 밀실 공포증에 국한되지 않는 MRI 금기 사항;
  3. 무게 > 90Kg;
  4. 임신 또는 수유;
  5. 활성 염증은 FAPI 영상에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
민감도, 특이도, 정확도, 양성 및 음성 예측 값
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET/MR의 정량적 매개변수
기간: PET 검사 후 일주일 이내 완료
최대 표준화된 흡수 값 및 종양 대 배경 비율
PET 검사 후 일주일 이내 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiao Chen

수사관

  • 수석 연구원: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202436

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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