Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van FAPI PET/MR gecombineerd met gadoxetaatdinatrium bij het beoordelen van levermaligniteiten

3 maart 2024 bijgewerkt door: Xiao Chen
Deze studie was gericht op het prospectief evalueren van het nut van fibroblastactiveringseiwitremmer (FAPI), positronemissietomografie (PET)/magnetische resonantie (MR) in combinatie met dinatriumgadoxetaat bij patiënten met klinische vermoedelijke levermaligniteiten (laesiediameter ≤ 3,0 cm), met histopathologische bevindingen. verkregen uit biopsie of gereseceerde chirurgische monsters, of vervolgresultaten als referentiestandaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Van elke patiënt werden klinische en biologische gegevens verzameld, waaronder het ziekteverloop, de onderliggende leverziekte (hepatitis of cirrose), serum-alfa-foetoproteïne, carcino-embryonaal antigeen en koolhydraatantigeen 19-9.
  2. PET-beeldanalyse: elke patiënt onderging zowel FAPI als fluordeoxyglucose (FDG) PET/MR, inclusief T1-gewogen beeldvorming (T1WI), T2-gewogen beeldvorming (T2WI), diffusie-gewogen beeldvorming (DWI), schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) en gadoxetaatdinatrium-verbeterde MRI. Registreer en evalueer de volgende indicatoren: de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) van laesies, de doel-tot-achtergrondverhouding (TBR) die werd berekend door de SUVmax van de laesie te delen door het achtergrond-SUV-gemiddelde verkregen uit niet-tumoraal leverweefsel.
  3. Pathologische analyse: Hematoxyline- en eosinekleuring en immunohistochemische analyses zullen worden uitgevoerd. Immunohistochemische analyse zal worden gebruikt om de expressie van glucosetransporter-1 (GLUT-1) en fibroblastactiveringseiwit (FAP) te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Werving
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen die de onderzoekers hebben geselecteerd zijn volwassenen die niet gebonden zijn aan geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt ≥ 18 jaar oud op het moment van toestemming;
  2. Patiënten met vermoedelijke, nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde leverkanker;
  3. Geschatte creatinineklaring > 30 ml/min;
  4. Er is schriftelijke toestemming voor geïnformeerde toestemming verstrekt voordat u aan het onderzoek deelneemt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergisch voor het gadoxetaatdinatrium;
  2. MRI-contra-indicaties, niet beperkt tot cardiale implanteerbare elektronische apparaten en claustrofobie;
  3. Gewicht > 90 kg;
  4. Zwangerschap of borstvoeding;
  5. Actieve ontsteking kan de FAPI-beeldvorming beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, positieve en negatieve voorspellende waarden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve parameters van PET/MR
Tijdsspanne: binnen een week na het PET-onderzoek afgerond
de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde en tumor-achtergrondverhoudingen
binnen een week na het PET-onderzoek afgerond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiao Chen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren