Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för FAPI PET/MR i kombination med dinatriumgadoxetat vid bedömning av levermaligniteter

3 mars 2024 uppdaterad av: Xiao Chen
Denna studie syftade till att prospektivt utvärdera användbarheten av fibroblastaktiveringsproteinhämmare (FAPI) positronemissionstomografi (PET)/magnetisk resonans (MR) i kombination med dinatriumgadoxetat hos patienter med kliniskt misstänkta levermaligniteter (lesionsdiameter ≤ 3,0 cm), med histopatologiska fynd. erhållna från biopsi eller resekerade kirurgiska prover, eller uppföljningsresultat som referensstandarder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Kliniska och biologiska data, inklusive sjukdomsförlopp, underliggande leversjukdom (hepatit eller cirros), serum alfa-fetoprotein, karcinoembryonalt antigen och kolhydratantigen 19-9 nivåer samlades in från varje patient.
  2. PET-bildanalys: Varje patient genomgick både FAPI och fluorodeoxiglukos (FDG) PET/MR, inklusive T1-viktad avbildning (T1WI), T2-viktad avbildning (T2WI), diffusionsvägd avbildning (DWI), skenbar diffusionskoefficient (ADC) och gadoxetat dinatrium-förstärkt MRT. Registrera och utvärdera följande indikatorer: det maximala standardiserade upptagsvärdet (SUVmax) för lesioner, mål-till-bakgrundsförhållandet (TBR) som beräknades genom att dividera SUVmax för lesionen med bakgrunden SUV-medelvärde från icke-tumör levervävnad.
  3. Patologisk analys: Hematoxylin- och eosinfärgning och immunhistokemiska analyser kommer att utföras. Immunhistokemisk analys kommer att användas för att undersöka uttrycket av glukostransportör-1 (GLUT-1) och fibroblastaktiveringsprotein (FAP).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekrytering
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De ämnen som utredarna valde ut är vuxna som inte är begränsade av kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke;
  2. Patienter med misstänkt, nyligen diagnostiserad eller tidigare behandlad levercancer;
  3. Beräknad kreatininclearance > 30 ml/min;
  4. Tillhandahöll skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Allergisk mot dinatriumgadoxetat;
  2. MRT-kontraindikationer, inte begränsade till hjärtimplanterbara elektroniska enheter och klaustrofobi;
  3. Vikt > 90 kg;
  4. Graviditet eller amning;
  5. Aktiv inflammation kan påverka FAPI-avbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
känslighet, specificitet, noggrannhet, positiva och negativa prediktiva värden
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativa parametrar för PET/MR
Tidsram: avslutas inom en vecka efter PET-undersökningen
det maximala standardiserade upptagsvärdet och förhållandet mellan tumör och bakgrund
avslutas inom en vecka efter PET-undersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiao Chen

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202436

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera