Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль FAPI ПЭТ/МР в сочетании с динатрием гадоксетатом в оценке злокачественных новообразований печени

3 марта 2024 г. обновлено: Xiao Chen

Целью этого исследования была проспективная оценка полезности позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/магнитного резонанса (МР) с ингибитором белка активации фибробластов (FAPI) в сочетании с динатрием гадоксетатом у пациентов с клиническим подозрением на злокачественные новообразования печени (диаметр поражения ≤ 3,0 см) с гистопатологическими данными. полученные из биопсии или резецированных хирургических образцов, или результаты последующего наблюдения в качестве эталонных стандартов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Злокачественные новообразования печени

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: FAPI ПЭТ/МР в сочетании с динатрием гадоксетатом

Подробное описание

У каждого пациента собирали клинические и биологические данные, включая течение заболевания, основное заболевание печени (гепатит или цирроз), уровни сывороточного альфа-фетопротеина, карциноэмбрионального антигена и углеводного антигена 19-9.
Анализ ПЭТ-изображений: каждому пациенту была проведена ПЭТ/МРТ с FAPI и фтордезоксиглюкозой (ФДГ), включая Т1-взвешенную визуализацию (T1WI), Т2-взвешенную визуализацию (T2WI), диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI), кажущийся коэффициент диффузии (ADC) и МРТ с динатриевым усилением гадоксетатом. Запишите и оцените следующие показатели: максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax) поражений, отношение целевого значения к фону (TBR), которое рассчитывали путем деления SUVmax поражения на фоновое значение SUVmean, полученное из неопухолевой ткани печени.
Патологический анализ: будет проведено окрашивание гематоксилином и эозином, а также иммуногистохимический анализ. Иммуногистохимический анализ будет использоваться для исследования экспрессии транспортера глюкозы-1 (GLUT-1) и белка активации фибробластов (FAP).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xiao Chen, Ph.D
Номер телефона: +8615922970174
Электронная почта: xiaochen229@foxmail.com

Места учебы

Китай
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
    - Рекрутинг
    - Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
    - Контакт:
      
      Xiao Chen, Ph.D
      
      Номер телефона: 15922970174
      
      Электронная почта: xiaochen229@foxmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами, выбранными исследователями, являются взрослые люди, не ограниченные по полу.

Описание

Критерии включения:

Возраст пациента ≥ 18 лет на момент согласия;
Пациенты с подозрением, впервые диагностированным или ранее леченным раком печени;
Расчетный клиренс креатинина > 30 мл/мин;
Перед участием в исследовании было предоставлено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Аллергия на динатрий гадоксетат;
Противопоказания к МРТ, не ограничивающиеся имплантируемыми в сердце электронными устройствами и клаустрофобией;
Вес > 90 кг;
Беременность или лактация;
Активное воспаление может повлиять на визуализацию FAPI.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностические характеристики Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года	чувствительность, специфичность, точность, положительная и отрицательная прогностическая ценность	после завершения обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количественные параметры ПЭТ/МР Временное ограничение: завершено в течение одной недели после ПЭТ-обследования	максимальное стандартизированное значение поглощения и соотношение опухоли к фону	завершено в течение одной недели после ПЭТ-обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiao Chen

Следователи

Главный следователь: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Guo W, Pang Y, Yao L, Zhao L, Fan C, Ke J, Guo P, Hao B, Fu H, Xie C, Lin Q, Wu H, Sun L, Chen H. Imaging fibroblast activation protein in liver cancer: a single-center post hoc retrospective analysis to compare [68Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT versus MRI and [18F]-FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1604-1617. doi: 10.1007/s00259-020-05095-0. Epub 2020 Nov 11.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества