tACS-interventio metamfetamiiniriippuvuuteen (tACS for MUD)

Tutkimus tehdään huumekuntoutuskeskuksessa Kiinassa. Koko menettely sisältää ilmoittautumisen, interventiota edeltävän arvioinnin, interventiot (2 viikon ajan, kahdesti päivässä, 10 kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa), intervention jälkeisen arvioinnin ja kuukauden seuranta-arvioinnin.

Ilmoittautumisistunnossa osallistujat rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaan.

Näytteen koko laskettiin GPower 3.1.9.4:llä. Koska Hi-tACS:ää ei ole tutkittu huumeriippuvuudessa, aiemman tutkimuksen "Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio masennuksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus" mukaan tutkijat valitsevat vaikutuksen kooksi 1,2. Laskennan jälkeen otoskoon ryhmää kohti tulee olla vähintään 20. Otoskoon tulee olla yhteensä 40. Ottaen huomioon keskeyttämisasteen hoidon aikana, tutkijat asettivat otoskooksi 60 (30 per ryhmä).

Interventiota edeltävässä arvioinnissa osallistujien on ensinnäkin täytettävä kyselylomake, jolla he voivat arvioida demografisia tietojaan, huumeriippuvuushistoriaansa ja huumeiden raittiutta. Ja sitten heidät luokitellaan joko aktiiviseen ryhmään tai huijausryhmään sen mukaan, mikä on heidän perusväestö- ja huumeidenkäyttötietojensa vastapaino. Sitten osallistujat tarvitsevat täydellisen himon, kognitiiviset kyvyt ja elektroenkefalogrammi (EEG) -arvioinnin. Himon arviointia varten osallistujille näytetään video metamfetamiinin käytöstä 5 minuutin ajan, ja sitten he arvioivat visuaalisella analogisella asteikolla (0 tarkoittaa täysin ei-toivottua ja 100 tarkoittaa erittäin halua) raportoida haluavansa metamfetamiinia. Kognitiivisten kykyjen ja EEG-signaalin arvioimiseksi koko prosessi suoritetaan tietokoneella ohjeiden mukaan.

Interventioistunnossa tACS stimuloi päänahkaa kolmella Nexalin-elektrodilla (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, USA): elektrodien sijainnit määritetään kansainvälisen EEG-tallennusjärjestelmän 10/20 ja 4,45 × 9,53 cm:n mukaan. elektrodi asetetaan otsan yläpuolelle (Fpz, Fp1 ja Fp2), kaksi muuta 3,18 × 3,81 cm:n elektrodia asetetaan molempien mastoidialueiden yläpuolelle. Aktiivinen ryhmä sai 77,5 Hz tACS:ia 40 minuuttia per istunto. Huijausryhmä sai hoitoa identtisillä teknisillä parametreilla, jotka aiheuttivat päänahan tuntemuksia, mutta ilman sähkökentän tunkeutumista aivoihin.

Intervention jälkeinen arviointi ja kuukauden seurantaarviointi ovat samat kuin interventiota edeltävässä arvioinnissa.

Opintojen laadun varmistamiseksi tehdään joitakin toimenpiteitä seuraavasti: Tutkijat ja huumekuntoutushenkilöstö työskentelevät yhdessä koko prosessissa ja tiedot muunnetaan sähköisiksi versioiksi jokaisen arvioinnin päätyttyä.

Interventiossa potilaat, käyttäjät ja arvioijat olivat sokeita hoitotilanteelle. Jokaiselle potilaalle määrätään tACS-laite (oikea tai näennäinen), eikä arvioijia ole paikalla hoidon aikana.

Jokaisen hoitokerran jälkeen kaikki osallistujan raportin sivuvaikutukset kirjataan turvallisuuden ja toteutettavuuden varmistamiseksi.

Tilastolliset analyysit suoritetaan R Studiolla ja Matlabilla. Pääasiallinen tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia. Yksityiskohtia varten palakohtaiset lineaariset sekavaikutelmamallit suoritetaan pisteiden muutosmallien (himo, BIS, BDI, BAI, PSQI) mukaan ajan myötä. Vuorovaikutustermi sisällytetään lineaarisiin sekavaikutusmalleihin kuvaamaan hoitoryhmien välistä muutosnopeutta (kaltevuus). Pariittainen vertailu himon/BIS/BAI/BDI/PSQI-vähennysnopeuden suhteen ennen hoitojaksoa ja sen jälkeen sekä hoidon jälkeisen seurannan vertailut lähtötasoon eri hoitoryhmissä arvioidaan palakohtaisten lineaaristen sekavaikutusmallien avulla. Lineaarisia malleja käytetään sen jälkeen, kun pistemäärän muutosten normaalius on vahvistettu.

Henkilön korrelaatio ja Spearmanin korrelaatio suoritetaan oireiden ja pistemäärän muutosten välisen korrelaation arvioimiseksi. Lisäksi merkittävien havaittujen tulosten johdonmukaisuus ja kestävyys tarkistetaan.

Kaikki puuttuvat tiedot tallennetaan ja merkitään.