tACS-intervention för metamfetaminberoende (tACS for MUD)

Studien kommer att genomföras vid drogrehabiliteringscentret i Kina. Hela proceduren inkluderar inskrivning, utvärdering före intervention, intervention (under 2 veckor, två gånger dagligen, 10 gånger i veckan, totalt 20 gånger), utvärdering efter intervention och en månads uppföljningsutvärdering.

Vid inskrivningssessionen rekryteras deltagarna enligt inklusionskriterier.

Provstorleken beräknades med GPower 3.1.9.4. Eftersom Hi-tACS inte har undersökts vid drogberoende, väljer därför utredarna effektstorleken som 1,2, enligt den tidigare studien 'Transkraniell växelströmsstimulering för behandling av depression: en randomiserad kontrollerad studie'. Efter beräkning bör urvalsstorleken per grupp vara minst 20. En total provstorlek bör vara 40. Med tanke på graden av avhopp under behandlingen satte utredarna provstorleken till 60 (30 per grupp).

I utvärderingen före intervention måste deltagarna för det första fylla i ett frågeformulär för att bedöma sin demografiska information, drogberoendehistoria och drogabstinens. Och sedan tilldelas antingen aktiv grupp eller skengrupp enligt motvikten till deras grundläggande demografiska och droganvändningsinformation. Sedan behöver deltagarna fullständigt begär, kognitiv förmåga och elektroencefalogram (EEG) bedömning. För att bedöma suget visas deltagarna en video av metamfetaminanvändning i 5 minuter, och sedan betygsatts på den visuella analoga skalan (0 betyder helt oönskat och 100 betyder extremt vilja) för att rapportera sitt sug efter metamfetamin. För kognitiv förmåga och EEG-signalbedömning genomförs hela processen på datorn enligt instruktioner.

Under interventionssessionen stimulerar tACS hårbotten med tre Nexalin-elektroder (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, USA): placeringen av elektroderna bestäms enligt det internationella 10/20-systemet för EEG-registrering och en 4,45 × 9,53 cm elektroden placeras ovanför pannan (Fpz, Fp1 och Fp2), de andra två 3,18 × 3,81 cm elektroderna är placerade ovanför båda mastoidområdena. Den aktiva gruppen fick 77,5 Hz tACS under 40 minuter per session. Den skenbara gruppen fick behandling med identiska tekniska parametrar, vilket inducerade hårbottenförnimmelser men utan att det elektriska fältet penetrerade in i hjärnan.

Utvärdering efter intervention och en månads uppföljningsutvärdering är desamma som vid utvärdering före intervention.

För att säkerställa studiekvaliteten vidtas några åtgärder enligt nedan: Forskare och drogrehabiliteringspersonal kommer att arbeta tillsammans i hela processen och data kommer att omvandlas till elektroniska versioner när varje utvärdering är klar.

I interventionen var patienter, operatörer och bedömare blinda för behandlingstillstånd. Varje patient tilldelas en tACS-enhet (äkta eller sken) och bedömare är inte närvarande medan behandlingar administreras.

Efter varje behandlingstillfälle registreras alla biverkningar från deltagarens rapport för att säkerställa säkerheten och genomförbarheten.

Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av R Studio och Matlab. Den huvudsakliga statistiska analysen kommer att utföras med hjälp av den linjära mixed effect-modellen. För detaljer kommer bitvis linjära blandade effektmodeller att utföras enligt förändringsmönster för poäng (craving, BIS, BDI, BAI, PSQI) över tiden. Interaktionstermen kommer att inkluderas i de linjära blandade effektmodellerna för att beskriva skillnaden i förändringshastighet (lutning) mellan behandlingsgrupper. Parvis jämförelse för minskningshastighet av begär/BIS/BAI/BDI/PSQI före och efter behandlingsperioden, och jämförelser av uppföljning efter behandling med baslinje över behandlingsgrupper, kommer att utvärderas genom de bitvis linjära blandade effektmodellerna. Linjära modeller kommer att användas efter att ha bekräftat normaliteten av poängändringar.

Personens korrelation och Spearmans korrelation kommer att utföras för att uppskatta korrelationen mellan symtom och poängförändringar. Dessutom kommer signifikanta resultat som identifierats att kontrolleras för konsekvens och robusthet.

All saknad data kommer att registreras och markeras.