tACS-interventie voor methamfetamineverslaving (tACS for MUD)

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het afkickcentrum in China. De hele procedure omvat inschrijving, evaluatie vóór de interventie, interventie (gedurende 2 weken, tweemaal daags, 10 keer per week, 20 keer in totaal), evaluatie na de interventie en een follow-upevaluatie van één maand.

Tijdens de inschrijvingssessie worden deelnemers gerekruteerd op basis van inclusiecriteria.

De steekproefomvang werd berekend door GPower 3.1.9.4. Omdat Hi-tACS niet is onderzocht bij drugsverslaving, kiezen de onderzoekers volgens de eerdere studie 'Transcraniële wisselstroomstimulatie voor de behandeling van depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie' de effectgrootte op 1,2. Na berekening moet de steekproefomvang per groep minimaal 20 zijn. De totale steekproefomvang moet 40 zijn. Rekening houdend met het aantal uitval tijdens de behandeling, stelden de onderzoekers de steekproefomvang vast op 60 (30 per groep).

Bij de pre-interventie-evaluatie moeten de deelnemers eerst een vragenlijst invullen om hun demografische informatie, de geschiedenis van hun drugsverslaving en hun onthouding van drugs te beoordelen. En worden vervolgens toegewezen aan een actieve groep of een schijngroep op basis van het tegenwicht van hun fundamentele demografische informatie en informatie over drugsgebruik. Vervolgens hebben de deelnemers volledige hunkering, cognitieve vaardigheden en een elektro-encefalogram (EEG)-beoordeling nodig. Om hun verlangen naar methamfetamine te beoordelen, krijgen de deelnemers gedurende 5 minuten een video te zien van het gebruik van methamfetamine, en vervolgens beoordeeld op de visueel analoge schaal (0 betekent volledig ongewenst en 100 betekent extreem verlangen) om hun verlangen naar methamfetamine te melden. Voor cognitieve vaardigheden en beoordeling van EEG-signalen wordt het hele proces volgens de instructies op de computer uitgevoerd.

Tijdens de interventiesessie stimuleert tACS de hoofdhuid met drie Nexalin-elektroden (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, VS): de locaties van de elektroden worden bepaald volgens het internationale 10/20-systeem voor EEG-opname, en een 4,45 x 9,53 cm De elektrode wordt boven het voorhoofd geplaatst (Fpz, Fp1 en Fp2), de andere twee elektroden van 3,18 x 3,81 cm worden boven beide mastoïdgebieden geplaatst. De actieve groep ontving 77,5 Hz tACS gedurende 40 minuten per sessie. De schijngroep werd behandeld met identieke technische parameters, die hoofdhuidsensaties opwekten, maar zonder dat het elektrische veld in de hersenen doordrong.

De evaluatie na de interventie en de follow-up-evaluatie na één maand zijn hetzelfde als bij de evaluatie vóór de interventie.

Om de kwaliteit van het onderzoek te garanderen, worden de volgende maatregelen genomen: Onderzoekers en drugsrehabilitatiepersoneel zullen tijdens het hele proces samenwerken en de gegevens zullen worden omgezet in elektronische versies zodra elke evaluatie is afgerond.

Tijdens de interventie waren patiënten, operators en beoordelaars blind voor de behandelingsconditie. Elke patiënt krijgt een tACS-apparaat toegewezen (echt of nep) en er zijn geen beoordelaars aanwezig terwijl de behandelingen worden toegediend.

Na elke behandeltijd worden eventuele bijwerkingen uit het rapport van de deelnemer geregistreerd om de veiligheid en haalbaarheid te garanderen.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van R Studio en Matlab. De belangrijkste statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het lineaire mixed-effect-model. Voor details zullen stuksgewijs lineaire modellen met gemengde effecten worden uitgevoerd volgens de veranderingspatronen van scores (hunkering, BIS, BDI, BAI, PSQI) in de loop van de tijd. De interactieterm zal worden opgenomen in de lineaire modellen met gemengd effect om het veranderende snelheidsverschil (hellingsverschil) tussen behandelingsgroepen te beschrijven. Een paarsgewijze vergelijking van de reductiesnelheid van hunkering/BIS/BAI/BDI/PSQI voor en na de behandelingsperiode, en de vergelijkingen van de follow-up na de behandeling met de uitgangssituatie tussen de behandelingsgroepen, zullen worden geëvalueerd via de stuksgewijze lineaire modellen met gemengd effect. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt, nadat de normaliteit van scoreveranderingen is bevestigd.

De correlatie tussen de persoon en de Spearman-correlatie zal worden uitgevoerd om de correlatie tussen symptomen en scoreveranderingen te schatten. Bovendien zullen de geïdentificeerde significante resultaten worden gecontroleerd op consistentie en robuustheid.

Alle ontbrekende gegevens worden geregistreerd en gemarkeerd.