tACS-intervention for metamfetaminafhængighed (tACS for MUD)

Undersøgelsen vil blive udført på lægemiddelrehabiliteringscentret i Kina. Hele proceduren inkluderer tilmelding, præ-interventionsevaluering, intervention (i 2 uger, to gange dagligt, 10 gange om ugen, 20 gange i alt), post-interventionsevaluering og en måneds opfølgningsevaluering.

I tilmeldingssessionen rekrutteres deltagerne efter inklusionskriterier.

Prøvestørrelse blev beregnet af GPower 3.1.9.4. Da Hi-tACS ikke er blevet undersøgt i stofmisbrug, vælger efterforskerne derfor ifølge den tidligere undersøgelse 'Transkraniel vekselstrømsstimulering til behandling af depression: et randomiseret kontrolleret forsøg' effektstørrelsen som 1,2. Efter beregning skal stikprøvestørrelsen pr. gruppe være mindst 20. En samlet prøvestørrelse skal være 40. I betragtning af antallet af frafald under behandlingen, satte efterforskerne stikprøvestørrelsen til 60 (30 pr. gruppe).

I præ-interventionsevalueringen skal deltagerne for det første udfylde et spørgeskema for at vurdere deres demografiske oplysninger, stofmisbrugshistorie og stofafholdenhed. Og derefter tildeles enten aktiv gruppe eller falsk gruppe i henhold til modvægten af ​​deres grundlæggende demografiske og stofbrugsoplysninger. Derefter har deltagerne brug for fuldstændig trang, kognitiv evne og elektroencefalogram (EEG) vurdering. For at vurdere trangen får deltagerne vist en video af metamfetaminbrug i 5 minutter og bedømmes derefter på den visuelle analoge skala (0 betyder fuldstændig uønsket og 100 betyder ekstremt lyst) for at rapportere deres trang til metamfetamin. Til vurdering af kognitive evner og EEG-signaler udføres hele processen på computeren i henhold til instruktionerne.

I interventionssessionen stimulerer tACS hovedbunden med tre Nexalin-elektroder (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, USA): Elektrodernes placering bestemmes i henhold til internationalt 10/20-system til EEG-optagelse og en 4,45 × 9,53 cm elektrode placeres over panden (Fpz, Fp1 og Fp2), de to andre 3,18 × 3,81 cm elektroder er placeret over begge mastoidområder. Den aktive gruppe modtog 77,5 Hz tACS i 40 minutter pr. session. Fupgruppen modtog behandling med identiske tekniske parametre, som inducerede hovedbundsfornemmelser, men uden at det elektriske felt trængte ind i hjernen.

Evaluering efter intervention og en måneds opfølgningsevaluering er de samme som ved evaluering før intervention.

For at sikre undersøgelsens kvalitet er nogle foranstaltninger truffet som nedenfor: Forskere og stofrehabiliteringspersonale vil arbejde sammen i hele processen, og dataene vil blive konverteret til elektroniske versioner, når hver evaluering er afsluttet.

I interventionen var patienter, operatører og bedømmere blinde for behandlingstilstanden. Hver patient får tildelt en tACS-enhed (ægte eller falsk), og bedømmere er ikke til stede, mens behandlinger administreres.

Efter hver behandlingstid registreres enhver bivirkning fra deltagerens rapport for at sikre sikkerheden og gennemførligheden.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R Studio og Matlab. Den primære statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af den lineære mixed effect model. For detaljer vil stykkevis lineære blandede effektmodeller blive udført i overensstemmelse med ændringernes mønstre af scores (craving, BIS, BDI, BAI, PSQI) over tid. Interaktionsbegrebet vil blive inkluderet i de lineære blandet effekt modeller for at beskrive den skiftende hastighedsforskel (hældning) mellem behandlingsgrupper. Parvis sammenligning for trang/BIS/BAI/BDI/PSQI reduktionshastighed før og efter behandlingsperioden, og sammenligningerne af opfølgning efter behandling med baseline på tværs af behandlingsgrupper, vil blive evalueret gennem de stykkevis lineære blandet effekt modeller. Lineære modeller vil blive anvendt efter bekræftelse af normaliteten af ​​scoreændringer.

Personens korrelation og Spearmans korrelation vil blive udført for at estimere sammenhængen mellem symptomer og scoreændringer. Derudover vil væsentlige identificerede resultater blive kontrolleret for konsistens og robusthed.

Alle manglende data vil blive registreret og markeret.