tACS beavatkozás a metamfetamin-függőség ellen (tACS for MUD)

A vizsgálatot a kínai kábítószer-rehabilitációs központban végzik majd. A teljes eljárás magában foglalja a beiratkozást, a beavatkozás előtti értékelést, a beavatkozást (2 héten keresztül, naponta kétszer, heti 10 alkalommal, összesen 20 alkalommal), a beavatkozás utáni értékelést és egy hónapos utókövető értékelést.

A beiratkozás során a résztvevőket a felvételi kritériumok szerint toborozzák.

A minta méretét a GPower 3.1.9.4 számította ki. Mivel a Hi-tACS-t nem vizsgálták kábítószer-függőségben, ezért a korábbi „Transcranialis váltakozó áramú stimuláció a depresszió kezelésére: randomizált, kontrollált vizsgálat” című tanulmány szerint a vizsgálók a hatás méretét 1,2-re választják. A számítás után a csoportonkénti mintanagyság legalább 20 legyen. A teljes mintaméretnek 40-nek kell lennie. Figyelembe véve a kezelés alatti lemorzsolódás arányát, a vizsgálók a minta nagyságát 60-ban határozták meg (csoportonként 30).

A beavatkozás előtti értékelés során először a résztvevőknek egy kérdőívet kell kitölteniük demográfiai információik, kábítószer-függőségük és kábítószer-absztinenciáik felméréséhez. Aztán az alapvető demográfiai és kábítószer-használati információik ellensúlyozása szerint aktív csoportba vagy színlelt csoportba sorolják őket. Ezután a résztvevőknek teljes sóvárgást, kognitív képességeket és elektroencefalogramos (EEG) értékelést kell végezniük. A sóvárgás értékeléséhez a résztvevőknek egy videót vetítenek a metamfetamin használatáról 5 percig, majd a vizuális analóg skálán (0 azt jelenti, hogy teljesen nemkívánatos, a 100 azt jelenti, hogy rendkívüli vágyat) értékelik, hogy beszámoljanak metamfetamin iránti vágyukról. A kognitív képességek és az EEG-jelek értékelése érdekében az egész folyamatot a számítógépen hajtják végre az utasításoknak megfelelően.

A beavatkozás során a tACS három Nexalin elektródával stimulálja a fejbőrt (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, USA): az elektródák helyét a nemzetközi 10/20 EEG-felvételi rendszer és egy 4,45 × 9,53 cm-es elektródával határozzák meg. Az elektródát a homlok fölé helyezzük (Fpz, Fp1 és Fp2), a másik két 3,18 × 3,81 cm-es elektródát mindkét mastoid terület fölé. Az aktív csoport munkamenetenként 40 percig 77,5 Hz-es tACS-t kapott. A színlelt csoport azonos technikai paraméterekkel kapott kezelést, amely fejbőr érzést váltott ki, de az elektromos mező agyba való behatolása nélkül.

A beavatkozás utáni értékelés és az egy hónapos követési értékelés megegyezik a beavatkozás előtti értékeléssel.

A tanulmányok minőségének biztosítása érdekében néhány intézkedést az alábbiak szerint teszünk: A kutatók és a kábítószer-rehabilitációs munkatársak a teljes folyamatban együtt dolgoznak, és az adatokat az egyes értékelések végeztével elektronikus változatokká alakítják.

A beavatkozás során a betegek, a kezelők és az értékelők vakok voltak a kezelési állapotra. Minden pácienshez hozzárendelnek egy tACS-eszközt (valódi vagy színlelt), és az értékelők nincsenek jelen a kezelések beadása közben.

Minden egyes kezelési idő után rögzítésre kerül a résztvevő jelentésében szereplő mellékhatások a biztonság és a megvalósíthatóság biztosítása érdekében.

A statisztikai elemzéseket az R Studio és a Matlab segítségével végezzük. A fő statisztikai elemzést a lineáris vegyes hatású modell segítségével végezzük el. A részletekért a darabonkénti lineáris vegyes hatású modelleket a pontszámok (sóvárgás, BIS, BDI, BAI, PSQI) időbeli változási mintáinak megfelelően hajtják végre. Az interakciós kifejezést a lineáris vegyes hatású modellek tartalmazzák, hogy leírják a kezelési csoportok közötti változási sebesség (lejtő) különbséget. A sóvárgás/BIS/BAI/BDI/PSQI csökkentési sebesség páronkénti összehasonlítása a kezelési időszak előtt és után, valamint a kezelés utáni követés összehasonlítása a kezelési csoportok kiindulási értékével a részenkénti lineáris vegyes hatású modellek segítségével kerül kiértékelésre. Lineáris modelleket alkalmazunk, miután igazoltuk a pontszámváltozások normálisságát.

A személy korrelációját és a Spearman-féle korrelációt a tünetek és a pontszám változása közötti összefüggés becslésére végezzük. Ezenkívül az azonosított jelentős eredmények konzisztenciáját és robusztusságát ellenőrizni fogják.

Minden hiányzó adatot rögzítünk és megjelölünk.