Intervención tACS para la adicción a la metanfetamina (tACS for MUD)

El estudio se llevará a cabo en el centro de rehabilitación de drogas en China. Todo el procedimiento incluye inscripción, evaluación previa a la intervención, intervención (durante 2 semanas, dos veces al día, 10 veces por semana, 20 veces en total), evaluación posterior a la intervención y evaluación de seguimiento de un mes.

En la sesión de inscripción, los participantes son reclutados según criterios de inclusión.

El tamaño de la muestra fue calculado por GPower 3.1.9.4. Como Hi-tACS no se ha investigado en la adicción a las drogas, según el estudio anterior "Estimulación transcraneal de corriente alterna para el tratamiento de la depresión: un ensayo controlado aleatorio", los investigadores eligen el tamaño del efecto como 1,2. Después del cálculo, el tamaño de la muestra por grupo debe ser al menos 20. El tamaño total de la muestra debe ser 40. Teniendo en cuenta la tasa de abandono durante el tratamiento, los investigadores establecieron el tamaño de la muestra en 60 (30 por grupo).

En la evaluación previa a la intervención, en primer lugar, los participantes deben completar un cuestionario para evaluar su información demográfica, historial de adicción a drogas y abstinencia de drogas. Y luego se les asigna al grupo activo o al grupo simulado según el contrapeso de su información demográfica básica y sobre el uso de drogas. Luego, los participantes necesitan una evaluación completa del deseo, la capacidad cognitiva y el electroencefalograma (EEG). Para evaluar el antojo, a los participantes se les muestra un video del uso de metanfetamina durante 5 minutos y luego se les califica en la escala visual analógica (0 significa completamente indeseado y 100 significa extremadamente deseo) para informar su antojo de metanfetamina. Para evaluar la capacidad cognitiva y la señal EEG, todo el proceso se lleva a cabo en la computadora según las instrucciones.

En la sesión de intervención, tACS estimula el cuero cabelludo con tres electrodos Nexalin (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, EE. UU.): las ubicaciones de los electrodos se determinan según el sistema internacional 10/20 para registro de EEG y una longitud de 4,45 × 9,53 cm. El electrodo se coloca encima de la frente (Fpz, Fp1 y Fp2), los otros dos electrodos de 3,18 × 3,81 cm se colocan encima de ambas zonas mastoides. El grupo activo recibió tACS de 77,5 Hz durante 40 minutos por sesión. El grupo simulado recibió tratamiento con parámetros técnicos idénticos, que inducían sensaciones en el cuero cabelludo pero sin penetración del campo eléctrico en el cerebro.

La evaluación posintervención y la evaluación de seguimiento al mes son las mismas que en la evaluación previa a la intervención.

Para garantizar la calidad del estudio, se toman algunas medidas como las siguientes: Los investigadores y el personal de rehabilitación de drogas trabajarán juntos durante todo el proceso y los datos se convertirán en versiones electrónicas una vez finalizada cada evaluación.

En la intervención, los pacientes, operadores y evaluadores estaban cegados a la condición del tratamiento. A cada paciente se le asigna un dispositivo tACS (real o simulado) y los evaluadores no están presentes mientras se administran los tratamientos.

Después de cada tiempo de tratamiento, se registra cualquier efecto secundario del informe del participante para garantizar la seguridad y viabilidad.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando R Studio y Matlab. El análisis estadístico principal se realizará utilizando el modelo lineal de efectos mixtos. Para obtener más detalles, se realizarán modelos lineales de efectos mixtos por partes de acuerdo con los patrones de cambios de las puntuaciones (deseo, BIS, BDI, BAI, PSQI) a lo largo del tiempo. El término de interacción se incluirá en los modelos lineales de efectos mixtos para describir la diferencia de tasa de cambio (pendiente) entre los grupos de tratamiento. La comparación por pares de la velocidad de reducción del deseo/BIS/BAI/BDI/PSQI antes y después del período de tratamiento, y las comparaciones del seguimiento después del tratamiento con el valor inicial entre los grupos de tratamiento, se evaluarán a través de modelos lineales de efectos mixtos por partes. Se emplearán modelos lineales, después de confirmar la normalidad de los cambios de puntuación.

Se realizará la correlación de la persona y la correlación de Spearman para estimar la correlación entre los síntomas y los cambios de puntuación. Además, se comprobará la coherencia y solidez de los resultados significativos identificados.

Todos los datos faltantes serán registrados y marcados.