tACS-intervensjon for metamfetaminavhengighet (tACS for MUD)

Studien vil bli utført ved rusrehabiliteringssenteret i Kina. Hele prosedyren inkluderer påmelding, evaluering før intervensjon, intervensjon (i 2 uker, to ganger daglig, 10 ganger i uken, totalt 20 ganger), evaluering etter intervensjon og en måneds oppfølgingsevaluering.

I påmeldingsøkten rekrutteres deltakerne i henhold til inklusjonskriterier.

Prøvestørrelse ble beregnet av GPower 3.1.9.4. Siden Hi-tACS ikke har blitt undersøkt i narkotikaavhengighet, velger derfor etterforskerne effektstørrelsen som 1,2, ifølge den forrige studien 'Transkraniell vekselstrømstimulering for behandling av depresjon: en randomisert kontrollert studie'. Etter beregning bør prøvestørrelsen per gruppe være minst 20. Samlet prøvestørrelse skal være 40. Med tanke på frafallsfrekvensen under behandlingen, satte etterforskerne prøvestørrelsen til 60 (30 per gruppe).

I evalueringen før intervensjon, må deltakerne for det første fylle ut et spørreskjema for å vurdere sin demografiske informasjon, rushistorie og narkotikaavholdenhet. Og blir deretter tildelt enten aktiv gruppe eller falsk gruppe i henhold til motvekten til deres grunnleggende demografiske og narkotikabruksinformasjon. Deretter trenger deltakerne fullstendig trang, kognitiv evne og elektroencefalogram (EEG) vurdering. For å vurdere sug, blir deltakerne vist en video av metamfetaminbruk i 5 minutter, og deretter vurdert på den visuelle analoge skalaen (0 betyr helt uønsket og 100 betyr ekstremt lyst) for å rapportere suget etter metamfetamin. For kognitiv evne og EEG-signalvurdering utføres hele prosessen på datamaskinen i henhold til instruksjoner.

I intervensjonsøkten stimulerer tACS hodebunnen med tre Nexalin-elektroder (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, USA): plasseringen av elektrodene bestemmes i henhold til internasjonalt 10/20-system for EEG-registrering, og en 4,45 × 9,53 cm elektroden er plassert over pannen (Fpz, Fp1 og Fp2), de to andre 3,18 × 3,81 cm elektrodene er plassert over begge mastoidområdene. Den aktive gruppen mottok 77,5 Hz tACS i 40 minutter per økt. Den falske gruppen fikk behandling med identiske tekniske parametere, som induserte hodebunnsfølelser, men uten penetrering av det elektriske feltet inn i hjernen.

Evaluering etter intervensjon og en måneds oppfølgingsevaluering er det samme som ved evaluering før intervensjon.

For å sikre studiekvalitet, er noen tiltak iverksatt som nedenfor: Forskere og rusrehabiliteringspersonell vil jobbe sammen i hele prosessen, og dataene vil bli konvertert til elektroniske versjoner når hver evaluering er ferdig.

I intervensjonen var pasienter, operatører og vurderere blinde for behandlingstilstanden. Hver pasient blir tildelt en tACS-enhet (ekte eller falsk) og vurderere er ikke tilstede mens behandlingene administreres.

Etter hver behandlingstid registreres eventuelle bivirkninger fra deltakerens rapport for å sikre sikkerheten og gjennomførbarheten.

Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av R Studio og Matlab. Den viktigste statistiske analysen vil bli utført ved bruk av den lineære blandede effektmodellen. For detaljer, stykkevis lineære blandede effektmodeller vil bli utført i henhold til endringsmønstrene for poengsum (craving, BIS, BDI, BAI, PSQI) over tid. Interaksjonsbegrepet vil bli inkludert i de lineære blandingseffektmodellene for å beskrive forskjellen i endringshastighet (helling) mellom behandlingsgrupper. Parvis sammenligning for craving/BIS/BAI/BDI/PSQI reduksjonshastighet før og etter behandlingsperioden, og sammenligningene av oppfølging etter behandling til baseline på tvers av behandlingsgrupper, vil bli evaluert gjennom de stykkevis lineære blandingseffektmodellene. Lineære modeller vil bli brukt etter å ha bekreftet normaliteten til poengsendringer.

Personens korrelasjon og Spearmans korrelasjon vil bli utført for å estimere korrelasjonen mellom symptomer og poengsendringer. I tillegg vil signifikante identifiserte resultater bli kontrollert for konsistens og robusthet.

Alle manglende data vil bli registrert og merket.