Intervention tACS pour la dépendance à la méthamphétamine (tACS for MUD)

L'étude sera menée au centre de désintoxication pour toxicomanes en Chine. L'ensemble de la procédure comprend l'inscription, l'évaluation pré-intervention, l'intervention (pendant 2 semaines, deux fois par jour, 10 fois par semaine, 20 fois au total), évaluation post-intervention et évaluation de suivi d'un mois.

Lors de la session d'inscription, les participants sont recrutés selon des critères d'inclusion.

La taille de l'échantillon a été calculée par GPower 3.1.9.4. Comme Hi-tACS n'a pas été étudié dans la toxicomanie, par conséquent, selon l'étude précédente « Stimulation transcrânienne par courant alternatif pour traiter la dépression : un essai contrôlé randomisé », les enquêteurs choisissent la taille de l'effet à 1,2. Après calcul, la taille de l’échantillon par groupe doit être d’au moins 20. La taille totale de l’échantillon doit être de 40. Compte tenu du taux d'abandon au cours du traitement, les enquêteurs ont fixé la taille de l'échantillon à 60 (30 par groupe).

Lors de l'évaluation pré-intervention, tout d'abord, les participants doivent remplir un questionnaire pour évaluer leurs informations démographiques, leurs antécédents de toxicomanie et leur abstinence de drogue. Et puis sont affectés soit à un groupe actif, soit à un groupe fictif en fonction du contrepoids de leurs informations démographiques de base et de leur consommation de drogues. Ensuite, les participants ont besoin d'une évaluation complète du besoin, des capacités cognitives et de l'électroencéphalogramme (EEG). Pour évaluer l'état de manque, les participants voient une vidéo de consommation de méthamphétamine pendant 5 minutes, puis sont évalués sur l'échelle visuelle analogique (0 signifie complètement indésirable et 100 signifie extrêmement désireux) pour signaler leur besoin de méthamphétamine. Pour l’évaluation des capacités cognitives et du signal EEG, l’ensemble du processus est effectué sur l’ordinateur conformément aux instructions.

Lors de la séance d'intervention, le tACS stimule le cuir chevelu avec trois électrodes Nexalin (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, USA) : les emplacements des électrodes sont déterminés selon le système international 10/20 pour l'enregistrement EEG et un 4,45 × 9,53 cm. L'électrode est placée au-dessus du front (Fpz, Fp1 et Fp2), les deux autres électrodes de 3,18 × 3,81 cm sont placées au-dessus des deux zones mastoïdiennes. Le groupe actif a reçu un tACS à 77,5 Hz pendant 40 minutes par séance. Le groupe fictif a reçu un traitement avec des paramètres techniques identiques, qui induisaient des sensations sur le cuir chevelu mais sans pénétration du champ électrique dans le cerveau.

L'évaluation post-intervention et l'évaluation de suivi à un mois sont les mêmes que dans l'évaluation pré-intervention.

Pour garantir la qualité de l'étude, certaines mesures sont prises comme ci-dessous : les chercheurs et le personnel de réadaptation pour toxicomanes travailleront ensemble tout au long du processus et les données seront converties en versions électroniques une fois chaque évaluation terminée.

Lors de l'intervention, les patients, les opérateurs et les évaluateurs étaient aveugles aux conditions de traitement. Chaque patient se voit attribuer un appareil tACS (réel ou fictif) et les évaluateurs ne sont pas présents pendant l'administration des traitements.

Après chaque durée de traitement, tout effet secondaire du rapport du participant est enregistré pour garantir la sécurité et la faisabilité.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de R Studio et Matlab. La principale analyse statistique sera réalisée à l'aide du modèle linéaire à effets mixtes. Pour plus de détails, des modèles linéaires à effets mixtes par morceaux seront réalisés en fonction des modèles d'évolution des scores (envie, BIS, BDI, BAI, PSQI) au fil du temps. Le terme d'interaction sera inclus dans les modèles linéaires à effets mixtes pour décrire la différence de taux de changement (pente) entre les groupes de traitement. Comparaison par paires de la vitesse de réduction de l'envie/BIS/BAI/BDI/PSQI avant et après la période de traitement, et les comparaisons du suivi après le traitement par rapport à la ligne de base dans les groupes de traitement, seront évaluées à travers les modèles linéaires à effets mixtes par morceaux. Des modèles linéaires seront utilisés, après avoir confirmé la normalité des changements de score.

La corrélation de la personne et la corrélation de Spearman seront effectuées pour estimer la corrélation entre les symptômes et les changements de score. De plus, la cohérence et la robustesse des résultats significatifs identifiés seront vérifiées.

Toutes les données manquantes seront enregistrées et marquées.