tACS-Intervention bei Methamphetaminsucht (tACS for MUD)

Die Studie wird im Drogenrehabilitationszentrum in China durchgeführt. Das gesamte Verfahren umfasst die Registrierung, die Bewertung vor der Intervention, die Intervention (für 2 Wochen, zweimal täglich, 10 Mal pro Woche, insgesamt 20 Mal), die Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchung.

In der Anmeldesitzung werden die Teilnehmer nach Einschlusskriterien rekrutiert.

Die Stichprobengröße wurde mit GPower 3.1.9.4 berechnet. Da Hi-tACS bei Drogenabhängigkeit nicht untersucht wurde, wählen die Forscher laut der vorherigen Studie „Transkranielle Wechselstromstimulation zur Behandlung von Depressionen: eine randomisierte kontrollierte Studie“ die Effektgröße als 1,2. Nach der Berechnung sollte die Stichprobengröße pro Gruppe mindestens 20 betragen. Die Gesamtstichprobengröße sollte 40 betragen. Unter Berücksichtigung der Abbrecherquote während der Behandlung legten die Forscher die Stichprobengröße auf 60 (30 pro Gruppe) fest.

Bei der Bewertung vor der Intervention müssen die Teilnehmer zunächst einen Fragebogen ausfüllen, um ihre demografischen Informationen, ihre Drogenabhängigkeitsgeschichte und ihre Drogenabstinenz zu bewerten. Anschließend werden sie entsprechend dem Gegengewicht ihrer grundlegenden demografischen und Drogenkonsuminformationen entweder einer aktiven Gruppe oder einer Scheingruppe zugeordnet. Anschließend müssen die Teilnehmer ihr Verlangen, ihre kognitiven Fähigkeiten und ihr Elektroenzephalogramm (EEG) vollständig beurteilen. Zur Beurteilung des Verlangens wird den Teilnehmern fünf Minuten lang ein Video des Methamphetaminkonsums gezeigt und anschließend auf der visuellen Analogskala bewertet (0 bedeutet völlig unerwünscht und 100 bedeutet äußerstes Verlangen), um ihr Verlangen nach Methamphetamin anzugeben. Zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten und des EEG-Signals wird der gesamte Prozess gemäß den Anweisungen am Computer durchgeführt.

In der Interventionssitzung stimuliert tACS die Kopfhaut mit drei Nexalin-Elektroden (Nexalin Technology, Inc., Houston, TX, USA): Die Positionen der Elektroden werden gemäß dem internationalen 10/20-System für die EEG-Aufzeichnung bestimmt und betragen 4,45 × 9,53 cm Die Elektrode wird über der Stirn platziert (Fpz, Fp1 und Fp2), die anderen beiden 3,18 × 3,81 cm großen Elektroden werden über beiden Mastoidbereichen platziert. Die aktive Gruppe erhielt 40 Minuten pro Sitzung 77,5 Hz tACS. Die Scheingruppe erhielt eine Behandlung mit identischen technischen Parametern, die Empfindungen auf der Kopfhaut hervorrief, ohne dass das elektrische Feld jedoch in das Gehirn eindrang.

Die Bewertung nach der Intervention und die Nachuntersuchung nach einem Monat sind die gleichen wie bei der Bewertung vor der Intervention.

Um die Qualität der Studie sicherzustellen, werden folgende Maßnahmen ergriffen: Forscher und Drogenrehabilitationspersonal arbeiten im gesamten Prozess zusammen und die Daten werden nach Abschluss jeder Bewertung in elektronische Versionen umgewandelt.

Bei der Intervention waren Patienten, Bediener und Bewerter blind für den Behandlungszustand. Jedem Patienten wird ein tACS-Gerät (echt oder vorgetäuscht) zugewiesen, und während der Behandlung sind keine Prüfer anwesend.

Nach jeder Behandlung werden alle Nebenwirkungen aus dem Bericht des Teilnehmers aufgezeichnet, um die Sicherheit und Durchführbarkeit zu gewährleisten.

Statistische Analysen werden mit R Studio und Matlab durchgeführt. Die wichtigste statistische Analyse wird unter Verwendung des linearen Mixed-Effect-Modells durchgeführt. Für Einzelheiten werden stückweise lineare Mixed-Effect-Modelle gemäß den Änderungsmustern der Scores (Craving, BIS, BDI, BAI, PSQI) im Laufe der Zeit durchgeführt. Der Interaktionsterm wird in die linearen Mixed-Effect-Modelle einbezogen, um den sich ändernden Geschwindigkeitsunterschied (Steigungsunterschied) zwischen Behandlungsgruppen zu beschreiben. Der paarweise Vergleich der Geschwindigkeit der Craving-/BIS-/BAI-/BDI-/PSQI-Reduktion vor und nach dem Behandlungszeitraum sowie die Vergleiche der Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung mit dem Ausgangswert über die Behandlungsgruppen hinweg werden anhand der stückweise linearen Mixed-Effect-Modelle ausgewertet. Nach Bestätigung der Normalität der Score-Änderungen werden lineare Modelle eingesetzt.

Die Personenkorrelation und die Spearman-Korrelation werden durchgeführt, um die Korrelation zwischen Symptomen und Score-Änderungen abzuschätzen. Darüber hinaus werden identifizierte signifikante Ergebnisse auf Konsistenz und Robustheit überprüft.

Alle fehlenden Daten werden erfasst und markiert.