- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290310
Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuuden arviointi sähköimpedanssitomografialla (PAVELA)
Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuuden arviointi sähköimpedanssitomografialla ja tekoälyllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas-hengityslaitteen asynchrony (PVA) on yleinen ilmiö invasiivisesti ja ei-invasiivisesti ventiloiduilla potilailla. PVA:lla on haitallisia vaikutuksia keuhkoihin. Se ei aiheuta vain potilaalle epämukavuutta ja kärsimystä, vaan johtaa myös akuuttiin keuhkovaurioon ja pahenevaan hypoksemiaan biotrauman kautta. Jälkimmäinen vaikuttaa merkittävästi tuloksiin ja pidentää koneellisen ilmanvaihdon ja tehohoitojakson kestoa.
PVA on kuitenkin laajalti tutkittu mekaaniseen ventilaatioon liittyvä tapaus, vaikka tiedetään vain vähän sen vaikutuksesta sähköimpedanssitomografialla (EIT) arvioituun keuhkojen ilmastukseen. EIT on ei-invasiivinen, reaaliaikainen seurantatekniikka, joka soveltuu keuhkojen tilavuuden muutosten havaitsemiseen ventilaation aikana.
Tekoäly voi edistää PVA:n havaitsemista virtauksen ja ajan suhteen. Jos jatkuva EIT-tallennus korreloi jälkimmäisen kanssa, voidaan arvioida asynkronian aiheuttamia impedanssitomografian muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: András Lovas, M.D. Ph.D.
- Puhelinnumero: 2045 003677522000
- Sähköposti: landras@halasi-korhaz.hu
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiskunhalas, Unkari, 6400
- Kiskunhalas Semmelweis Hopsital the Teaching Hospital of the University of Szeged
-
Ottaa yhteyttä:
- András Lovas, M.D. Ph.D.
- Puhelinnumero: 2045 003677522000
- Sähköposti: landras@halasi-korhaz.hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen potilas ventiloidaan invasiivisesti
- kaikki potilaat ventiloidaan ei-invasiivisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koneellisesti ventiloidut potilaat
Invasiivisesti tai ei-invasiivisesti ventiloidut potilaat.
|
jatkuva sähköimpedanssitomografia
potilaan ja hengityslaitteen asynkronian arviointi virtaus/aikakäyrän ja koneoppimisen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jakelu
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
kaasun jakautuminen keuhkoissa sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asynkronisten syklien yhdistäminen sähköimpedanssitomografiamittauksiin
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
yhdistää koneoppimisen arvioidut potilaan ja hengityslaitteen asynkroniset hengityssyklit sähköimpedanssitomografialla tallennetun sisäisen hengityssyklin kanssa
|
koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
|
tunnistaa yhtenäisen sähköimpedanssitomografian asynkronian merkit
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
"Tulos 2" -kohdassa kuvatun yhteyden jälkeen tunnistaminen, jos yksittäisen potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuustyypeissä (viivästynyt sykli, ennenaikainen sykli, automaattinen laukaisu, tehoton ponnistus, kaksoisliipaisu) esiintyy erityisiä sähköimpedanssitomografiamuutoksia
|
koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bachmann MC, Morais C, Bugedo G, Bruhn A, Morales A, Borges JB, Costa E, Retamal J. Electrical impedance tomography in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2018 Oct 25;22(1):263. doi: 10.1186/s13054-018-2195-6.
- Sottile PD, Albers D, Smith BJ, Moss MM. Ventilator dyssynchrony - Detection, pathophysiology, and clinical relevance: A Narrative review. Ann Thorac Med. 2020 Oct-Dec;15(4):190-198. doi: 10.4103/atm.ATM_63_20. Epub 2020 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAVELA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .