- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290310
Avaliação da Assincronia Paciente-ventilador por Tomografia de Impedância Elétrica (PAVELA)
Avaliação da Assincronia Paciente-ventilador por Tomografia de Impedância Elétrica e Inteligência Artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A assincronia paciente-ventilador (PVA) é um fenômeno comum em pacientes ventilados de forma invasiva e não invasiva. O PVA tem efeitos deletérios nos pulmões. Causa não apenas desconforto e angústia ao paciente, mas também leva à lesão pulmonar aguda e ao agravamento da hipoxemia por meio de biotrauma. Este último impacta significativamente os resultados e aumenta a duração da ventilação mecânica e da permanência na unidade de terapia intensiva.
No entanto, o PVA é um incidente relacionado à ventilação mecânica amplamente investigado, embora pouco se saiba sobre como ele afeta a aeração pulmonar estimada pela tomografia de impedância elétrica (TIE). A TIE é uma técnica de monitoramento não invasiva e em tempo real, adequada para detectar alterações nos volumes pulmonares durante a ventilação.
A inteligência artificial pode promover a detecção de PVA por avaliação de fluxo versus tempo. Se o registro contínuo da TIE estiver correlacionado com este último, as alterações na tomografia de impedância evocadas pela assincronia podem ser estimadas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: András Lovas, M.D. Ph.D.
- Número de telefone: 2045 003677522000
- E-mail: landras@halasi-korhaz.hu
Locais de estudo
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Kiskunhalas, Hungria, 6400
- Kiskunhalas Semmelweis Hopsital the Teaching Hospital of the University of Szeged
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Contato:
- András Lovas, M.D. Ph.D.
- Número de telefone: 2045 003677522000
- E-mail: landras@halasi-korhaz.hu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente ventilado invasivamente
- qualquer paciente ventilado de forma não invasiva
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes ventilados mecanicamente
Pacientes ventilados de forma invasiva ou não invasiva.
|
medição contínua de tomografia por impedância elétrica
avaliação de assincronia paciente-ventilador por curva fluxo/tempo e aprendizado de máquina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distribuição
Prazo: durante ventilação mecânica
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distribuição de gases nos pulmões avaliada por tomografia de impedância elétrica
|
durante ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conectando ciclos de assincronia com medições de tomografia de impedância elétrica
Prazo: durante ventilação mecânica
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conectando os ciclos respiratórios de assincronia paciente-ventilador avaliados por aprendizado de máquina com o ciclo respiratório inerente registrado pela tomografia de impedância elétrica
|
durante ventilação mecânica
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identificando sinais únicos de assincronia na tomografia de impedância elétrica
Prazo: durante ventilação mecânica
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após a conexão descrita no "desfecho 2", identificação se os tipos de assincronia paciente-ventilador único (ciclagem retardada, ciclagem prematura, disparo automático, esforço ineficaz, disparo duplo) apresentam alterações específicas na tomografia de impedância elétrica
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durante ventilação mecânica
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bachmann MC, Morais C, Bugedo G, Bruhn A, Morales A, Borges JB, Costa E, Retamal J. Electrical impedance tomography in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2018 Oct 25;22(1):263. doi: 10.1186/s13054-018-2195-6.
- Sottile PD, Albers D, Smith BJ, Moss MM. Ventilator dyssynchrony - Detection, pathophysiology, and clinical relevance: A Narrative review. Ann Thorac Med. 2020 Oct-Dec;15(4):190-198. doi: 10.4103/atm.ATM_63_20. Epub 2020 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAVELA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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