- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290310
Beoordeling van asynchronie tussen patiënt en beademing door middel van elektrische impedantietomografie (PAVELA)
Beoordeling van asynchronie tussen patiënt en beademing door elektrische impedantietomografie en kunstmatige intelligentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Asynchronie tussen patiënt en beademing (PVA) is een veel voorkomend verschijnsel bij invasief en niet-invasief beademde patiënten. PVA heeft schadelijke effecten op de longen. Het veroorzaakt niet alleen ongemak en angst voor de patiënt, maar leidt ook tot acuut longletsel en verergering van hypoxemie door biotrauma. Dit laatste heeft een aanzienlijke invloed op de resultaten en verlengt de duur van mechanische beademing en verblijf op de intensive care.
PVA is echter een veel onderzocht incident met betrekking tot mechanische ventilatie, hoewel er weinig bekend is over de manier waarop dit de longbeluchting beïnvloedt, geschat op basis van elektrische impedantietomografie (EIT). EIT is een niet-invasieve, realtime monitoringtechniek die geschikt is voor het detecteren van veranderingen in longvolumes tijdens beademing.
Kunstmatige intelligentie kan de detectie van PVA bevorderen door middel van stroom versus tijdbeoordeling. Als continue EIT-opname gecorreleerd is met laatstgenoemde, kunnen impedantietomografieveranderingen die worden veroorzaakt door asynchronie worden geschat
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: András Lovas, M.D. Ph.D.
- Telefoonnummer: 2045 003677522000
- E-mail: landras@halasi-korhaz.hu
Studie Locaties
-
-
-
Kiskunhalas, Hongarije, 6400
- Kiskunhalas Semmelweis Hopsital the Teaching Hospital of the University of Szeged
-
Contact:
- András Lovas, M.D. Ph.D.
- Telefoonnummer: 2045 003677522000
- E-mail: landras@halasi-korhaz.hu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt die invasief wordt beademd
- elke patiënt die niet-invasief wordt beademd
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mechanisch beademde patiënten
Invasief of niet-invasief beademde patiënten.
|
continue elektrische impedantietomografiemeting
Beoordeling van asynchronie tussen patiënt en beademingsapparaat aan de hand van flow/tijd-curve en machinaal leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verdeling
Tijdsspanne: tijdens mechanische ventilatie
|
gasverdeling in de longen beoordeeld door elektrische impedantietomografie
|
tijdens mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verbinden van asynchroniecycli met elektrische impedantietomografiemetingen
Tijdsspanne: tijdens mechanische ventilatie
|
het verbinden van door machine learning beoordeelde asynchrone ademhalingscycli tussen patiënt en beademingsapparaat met de inherente ademhalingscyclus geregistreerd door de elektrische impedantietomografie
|
tijdens mechanische ventilatie
|
|
het identificeren van unieke elektrische impedantietomografietekenen van asynchronie
Tijdsspanne: tijdens mechanische ventilatie
|
volgende verbinding beschreven onder "resultaat 2", identificatie of asynchrone typen van een enkele patiënt en beademingsapparaat (vertraagd fietsen, voortijdig fietsen, automatische trigger, ineffectieve inspanning, dubbele trigger) specifieke elektrische impedantietomografieveranderingen vertonen
|
tijdens mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bachmann MC, Morais C, Bugedo G, Bruhn A, Morales A, Borges JB, Costa E, Retamal J. Electrical impedance tomography in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2018 Oct 25;22(1):263. doi: 10.1186/s13054-018-2195-6.
- Sottile PD, Albers D, Smith BJ, Moss MM. Ventilator dyssynchrony - Detection, pathophysiology, and clinical relevance: A Narrative review. Ann Thorac Med. 2020 Oct-Dec;15(4):190-198. doi: 10.4103/atm.ATM_63_20. Epub 2020 Oct 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAVELA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .