- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06290310
Évaluation de l'asynchronie patient-ventilateur par tomographie par impédance électrique (PAVELA)
Évaluation de l'asynchronie patient-ventilateur par tomographie par impédance électrique et intelligence artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asynchronie patient-ventilateur (AVP) est un phénomène courant chez les patients ventilés de manière invasive et non invasive. Le PVA a des effets délétères sur les poumons. Cela provoque non seulement un inconfort et une détresse chez le patient, mais entraîne également des lésions pulmonaires aiguës et une aggravation de l'hypoxémie par biotraumatisme. Cette dernière a un impact significatif sur les résultats et augmente la durée de la ventilation mécanique et du séjour en unité de soins intensifs.
Cependant, la PVA est un incident largement étudié lié à la ventilation mécanique, bien que l'on sache peu de choses sur la manière dont elle affecte l'aération pulmonaire estimée par tomographie par impédance électrique (EIT). L'EIT est une technique de surveillance non invasive en temps réel adaptée à la détection des changements dans les volumes pulmonaires pendant la ventilation.
L’intelligence artificielle peut favoriser la détection du PVA par évaluation du flux en fonction du temps. Si l'enregistrement EIT continu est corrélé à ce dernier, les changements de tomographie d'impédance évoqués par l'asynchronie peuvent être estimés
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: András Lovas, M.D. Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2045 003677522000
- E-mail: landras@halasi-korhaz.hu
Lieux d'étude
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Kiskunhalas, Hongrie, 6400
- Kiskunhalas Semmelweis Hopsital the Teaching Hospital of the University of Szeged
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Contact:
- András Lovas, M.D. Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2045 003677522000
- E-mail: landras@halasi-korhaz.hu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tout patient ventilé de manière invasive
- tout patient ventilé de manière non invasive
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients sous ventilation mécanique
Patients ventilés de manière invasive ou non invasive.
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mesure continue par tomographie d'impédance électrique
évaluation de l'asynchronisme patient-ventilateur par courbe débit/temps et apprentissage automatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distribution
Délai: pendant la ventilation mécanique
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distribution de gaz dans les poumons évaluée par tomographie par impédance électrique
|
pendant la ventilation mécanique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connexion de cycles asynchrones avec des mesures de tomographie par impédance électrique
Délai: pendant la ventilation mécanique
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connecter les cycles respiratoires asynchrones patient-ventilateur évalués par apprentissage automatique avec le cycle respiratoire inhérent enregistré par la tomographie par impédance électrique
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pendant la ventilation mécanique
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identifier les signes uniques d'asynchronie par tomographie par impédance électrique
Délai: pendant la ventilation mécanique
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connexion suivante décrite sous « résultat 2 », identification si les types d'asynchronie patient-ventilateur unique (cyclage retardé, cyclage prématuré, déclenchement automatique, effort inefficace, double déclenchement) présentent des changements tomographiques d'impédance électrique spécifiques
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pendant la ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bachmann MC, Morais C, Bugedo G, Bruhn A, Morales A, Borges JB, Costa E, Retamal J. Electrical impedance tomography in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2018 Oct 25;22(1):263. doi: 10.1186/s13054-018-2195-6.
- Sottile PD, Albers D, Smith BJ, Moss MM. Ventilator dyssynchrony - Detection, pathophysiology, and clinical relevance: A Narrative review. Ann Thorac Med. 2020 Oct-Dec;15(4):190-198. doi: 10.4103/atm.ATM_63_20. Epub 2020 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAVELA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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