- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290310
Evaluación de la asincronía paciente-ventilador mediante tomografía de impedancia eléctrica (PAVELA)
Evaluación de la asincronía paciente-ventilador mediante tomografía de impedancia eléctrica e inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asincronía paciente-ventilador (PVA) es un fenómeno común en pacientes ventilados de forma invasiva y no invasiva. El PVA tiene efectos nocivos sobre los pulmones. No sólo causa malestar y angustia al paciente, sino que también provoca una lesión pulmonar aguda y un empeoramiento de la hipoxemia a través de un biotrauma. Esto último afecta significativamente los resultados y aumenta la duración de la ventilación mecánica y la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Sin embargo, el PVA es un incidente ampliamente investigado relacionado con la ventilación mecánica, aunque se sabe poco sobre cómo afecta la aireación pulmonar estimada mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT). La EIT es una técnica de monitorización en tiempo real no invasiva adecuada para detectar cambios en los volúmenes pulmonares durante la ventilación.
La inteligencia artificial puede promover la detección de PVA mediante la evaluación del flujo versus el tiempo. Si el registro continuo de EIT se correlaciona con este último, se pueden estimar los cambios en la tomografía de impedancia provocados por la asincronía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: András Lovas, M.D. Ph.D.
- Número de teléfono: 2045 003677522000
- Correo electrónico: landras@halasi-korhaz.hu
Ubicaciones de estudio
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Kiskunhalas, Hungría, 6400
- Kiskunhalas Semmelweis Hopsital the Teaching Hospital of the University of Szeged
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Contacto:
- András Lovas, M.D. Ph.D.
- Número de teléfono: 2045 003677522000
- Correo electrónico: landras@halasi-korhaz.hu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente ventilado de forma invasiva
- cualquier paciente ventilado de forma no invasiva
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes ventilados mecánicamente
Pacientes ventilados de forma invasiva o no invasiva.
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medición continua de tomografía de impedancia eléctrica
Evaluación de asincronía paciente-ventilador mediante curva de flujo/tiempo y aprendizaje automático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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distribución
Periodo de tiempo: durante la ventilación mecánica
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Distribución de gases en los pulmones evaluada mediante tomografía de impedancia eléctrica.
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durante la ventilación mecánica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conectando ciclos de asincronía con mediciones de tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: durante la ventilación mecánica
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conectar el aprendizaje automático evaluó los ciclos respiratorios de asincronía paciente-ventilador con el ciclo respiratorio inherente registrado por la tomografía de impedancia eléctrica
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durante la ventilación mecánica
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identificación de signos de asincronía en la tomografía de impedancia eléctrica única
Periodo de tiempo: durante la ventilación mecánica
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siguiente conexión descrita en el "resultado 2", identificación si los tipos de asincronía de un solo paciente-ventilador (ciclado retrasado, ciclado prematuro, disparo automático, esfuerzo ineficaz, doble disparo) presentan cambios específicos en la tomografía de impedancia eléctrica
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durante la ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bachmann MC, Morais C, Bugedo G, Bruhn A, Morales A, Borges JB, Costa E, Retamal J. Electrical impedance tomography in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2018 Oct 25;22(1):263. doi: 10.1186/s13054-018-2195-6.
- Sottile PD, Albers D, Smith BJ, Moss MM. Ventilator dyssynchrony - Detection, pathophysiology, and clinical relevance: A Narrative review. Ann Thorac Med. 2020 Oct-Dec;15(4):190-198. doi: 10.4103/atm.ATM_63_20. Epub 2020 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAVELA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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