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Valutazione dell'asincronia paziente-ventilatore mediante tomografia ad impedenza elettrica (PAVELA)

1 marzo 2024 aggiornato da: Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Valutazione dell'asincronia paziente-ventilatore mediante tomografia ad impedenza elettrica e intelligenza artificiale

L’asincronia paziente-ventilatore (PVA) ha effetti deleteri sui polmoni. Il PVA può portare a lesioni polmonari acute e al peggioramento dell'ipossiemia attraverso biotraumi. Poco si sa su come il PVA influisca sull'aerazione polmonare stimata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT). L’intelligenza artificiale può promuovere il rilevamento del PVA e con il suo aiuto le misurazioni EIT possono essere correlate all’asincronia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’asincronia paziente-ventilatore (PVA) è un fenomeno comune nei pazienti ventilati in modo invasivo e non invasivo. Il PVA ha effetti deleteri sui polmoni. Causa non solo disagio e angoscia nel paziente, ma porta anche a lesioni polmonari acute e al peggioramento dell’ipossiemia attraverso il biotrauma. Quest’ultimo ha un impatto significativo sui risultati e aumenta la durata della ventilazione meccanica e della degenza in unità di terapia intensiva.

Tuttavia, il PVA è un incidente ampiamente studiato correlato alla ventilazione meccanica, anche se si sa poco su come influenzi l’aerazione polmonare stimata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT). L'EIT è una tecnica di monitoraggio non invasiva in tempo reale adatta a rilevare le variazioni dei volumi polmonari durante la ventilazione.

L'intelligenza artificiale può promuovere il rilevamento del PVA mediante la valutazione del flusso rispetto al tempo. Se la registrazione continua dell'EIT è correlata a quest'ultima, è possibile stimare le variazioni della tomografia ad impedenza evocate dall'asincronia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Kiskunhalas, Ungheria, 6400
        • Kiskunhalas Semmelweis Hopsital the Teaching Hospital of the University of Szeged
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ventilati meccanicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente ventilato in modo invasivo
  • qualsiasi paziente ventilato in modo non invasivo

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ventilati meccanicamente
Pazienti ventilati in modo invasivo o non invasivo.
Dispositivo: EIT
misurazione continua della tomografia ad impedenza elettrica
Dispositivo: valutazione dell’asincronia paziente-ventilatore
valutazione dell'asincronia paziente-ventilatore mediante curva flusso/tempo e apprendimento automatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distribuzione
Lasso di tempo: durante la ventilazione meccanica
distribuzione del gas nei polmoni valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica
durante la ventilazione meccanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
collegamento di cicli di asincronia con misurazioni di tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: durante la ventilazione meccanica
collegare i cicli respiratori valutati in asincronia paziente-ventilatore tramite il machine learning con il ciclo respiratorio intrinseco registrato dalla tomografia ad impedenza elettrica
durante la ventilazione meccanica
identificare segni unici di asincronia nella tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: durante la ventilazione meccanica
in seguito alla connessione descritta nella sezione "risultato 2", identificazione se i singoli tipi di asincronia paziente-ventilatore (ciclo ritardato, ciclo prematuro, trigger automatico, sforzo inefficace, doppio trigger) presentano specifici cambiamenti della tomografia dell'impedenza elettrica
durante la ventilazione meccanica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Collaboratori

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAVELA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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