- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290310
Posouzení asynchronie pacient-ventilátor pomocí elektrické impedanční tomografie (PAVELA)
Hodnocení asynchronie pacient-ventilátor pomocí elektrické impedanční tomografie a umělé inteligence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Asynchronie pacient-ventilátor (PVA) je častým jevem u invazivně i neinvazivně ventilovaných pacientů. PVA má škodlivé účinky na plíce. Způsobuje nejen nepohodlí a úzkost pacienta, ale také vede k akutnímu poškození plic a zhoršení hypoxémie prostřednictvím biotraumat. Ten významně ovlivňuje výsledky a prodlužuje dobu trvání umělé ventilace a pobytu na jednotce intenzivní péče.
PVA je však široce zkoumaný incident související s mechanickou ventilací, i když je málo známo o tom, jak ovlivňuje provzdušnění plic odhadované pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT). EIT je neinvazivní monitorovací technika v reálném čase vhodná pro detekci změn plicních objemů během ventilace.
Umělá inteligence může podpořit detekci PVA hodnocením průtoku versus čas. Pokud kontinuální EIT záznam koreluje s druhým, lze odhadnout změny impedanční tomografie vyvolané asynchronií
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: András Lovas, M.D. Ph.D.
- Telefonní číslo: 2045 003677522000
- E-mail: landras@halasi-korhaz.hu
Studijní místa
-
-
-
Kiskunhalas, Maďarsko, 6400
- Kiskunhalas Semmelweis Hopsital the Teaching Hospital of the University of Szeged
-
Kontakt:
- András Lovas, M.D. Ph.D.
- Telefonní číslo: 2045 003677522000
- E-mail: landras@halasi-korhaz.hu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient ventilovaný invazivně
- každý pacient ventilovaný neinvazivně
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
mechanicky ventilovaní pacienti
Invazivně nebo neinvazivně ventilovaní pacienti.
|
kontinuální měření elektrické impedanční tomografie
asynchronní hodnocení pacient-ventilátor pomocí křivky průtok/čas a strojového učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozdělení
Časové okno: při mechanické ventilaci
|
distribuce plynu v plicích hodnocená elektrickou impedanční tomografií
|
při mechanické ventilaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
propojení asysnchronických cyklů s měřením elektrické impedanční tomografie
Časové okno: při mechanické ventilaci
|
propojením strojového učení hodnocené asynchronní respirační cykly pacient-ventilátor s vlastním respiračním cyklem zaznamenaným elektrickou impedanční tomografií
|
při mechanické ventilaci
|
identifikace známek asynchronie unikové elektrické impedanční tomografie
Časové okno: při mechanické ventilaci
|
následující zapojení popsané v části „výsledek 2“, identifikace, zda typy asynchronního ventilátoru s jedním pacientem (zpožděné cyklování, předčasné cyklování, automatické spouštění, neúčinné úsilí, dvojité spouštění) vykazují specifické změny elektrické impedanční tomografie
|
při mechanické ventilaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bachmann MC, Morais C, Bugedo G, Bruhn A, Morales A, Borges JB, Costa E, Retamal J. Electrical impedance tomography in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2018 Oct 25;22(1):263. doi: 10.1186/s13054-018-2195-6.
- Sottile PD, Albers D, Smith BJ, Moss MM. Ventilator dyssynchrony - Detection, pathophysiology, and clinical relevance: A Narrative review. Ann Thorac Med. 2020 Oct-Dec;15(4):190-198. doi: 10.4103/atm.ATM_63_20. Epub 2020 Oct 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAVELA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní poranění plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na EIT
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Dartmouth-Hitchcock...Dokončeno
-
BioSerenityNeznámýRespirační onemocněníFrancie
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborRespirační selhání | Sedace | Komplikace mechanického větráníItálie
-
Stefan KlugeDokončenoPacienti na JIP | Je vyžadována tracheotomieNěmecko
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborARDS | Respirační onemocnění | Syndrom respirační tísně u dětíItálie
-
University of MichiganDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | ARDSSpojené státy
-
Jena University HospitalAktivní, ne náborElektrická impedance | Pneumonie COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Německo
-
University Hospital, BordeauxNábor
-
Colorado State UniversityUC Health Medical Center of the RockiesNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Czech Technical University in PragueDokončenoVliv prsní tkáně na monitorování plic EITČesko