- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06290310
Оценка асинхронности пациента и аппарата искусственной вентиляции легких с помощью электроимпедансной томографии (PAVELA)
Оценка асинхронности пациента с аппаратом искусственной вентиляции легких с помощью электроимпедансной томографии и искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Асинхронность пациента и вентилятора (ПВА) является распространенным явлением у пациентов, находящихся на инвазивной и неинвазивной вентиляции легких. ПВА оказывает вредное воздействие на легкие. Это вызывает не только дискомфорт и страдания пациента, но также приводит к острому повреждению легких и усугублению гипоксемии вследствие биотравмы. Последнее существенно влияет на исходы и увеличивает продолжительность пребывания в отделениях искусственной вентиляции легких и интенсивной терапии.
Тем не менее, ПВА является широко расследованным инцидентом, связанным с искусственной вентиляцией легких, хотя мало что известно о том, как он влияет на аэрацию легких, оцениваемую с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ). ЭИТ — это неинвазивный метод мониторинга в режиме реального времени, подходящий для обнаружения изменений объема легких во время вентиляции.
Искусственный интеллект может способствовать обнаружению ПВС путем оценки потока и времени. Если непрерывная запись ЭИТ коррелирует с последним, можно оценить изменения импедансной томографии, вызванные асинхронностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: András Lovas, M.D. Ph.D.
- Номер телефона: 2045 003677522000
- Электронная почта: landras@halasi-korhaz.hu
Места учебы
-
-
-
Kiskunhalas, Венгрия, 6400
- Kiskunhalas Semmelweis Hopsital the Teaching Hospital of the University of Szeged
-
Контакт:
- András Lovas, M.D. Ph.D.
- Номер телефона: 2045 003677522000
- Электронная почта: landras@halasi-korhaz.hu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- любой пациент на ИВЛ инвазивно
- любой пациент, вентилируемый неинвазивно
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты на искусственной вентиляции легких
Пациенты, находящиеся на инвазивной или неинвазивной вентиляции легких.
|
непрерывное измерение электроимпедансной томографии
оценка асинхронности между пациентом и аппаратом ИВЛ по кривой поток/время и машинному обучению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распределение
Временное ограничение: во время искусственной вентиляции легких
|
Распределение газов в легких по данным электроимпедансной томографии
|
во время искусственной вентиляции легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соединение циклов асинхронности с измерениями электроимпедансной томографии
Временное ограничение: во время искусственной вентиляции легких
|
соединение асинхронных дыхательных циклов пациента и аппарата искусственной вентиляции легких, оцененных с помощью машинного обучения, с собственным дыхательным циклом, зарегистрированным с помощью электроимпедансной томографии
|
во время искусственной вентиляции легких
|
|
выявление единственных электроимпедансно-томографических признаков асинхронности
Временное ограничение: во время искусственной вентиляции легких
|
следующая связь, описанная в разделе «Результат 2», выявление типов асинхронности между пациентом и вентилятором (задержка цикла, преждевременный цикл, автоматический триггер, неэффективное усилие, двойной триггер) представляют специфические изменения электроимпедансной томографии.
|
во время искусственной вентиляции легких
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bachmann MC, Morais C, Bugedo G, Bruhn A, Morales A, Borges JB, Costa E, Retamal J. Electrical impedance tomography in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2018 Oct 25;22(1):263. doi: 10.1186/s13054-018-2195-6.
- Sottile PD, Albers D, Smith BJ, Moss MM. Ventilator dyssynchrony - Detection, pathophysiology, and clinical relevance: A Narrative review. Ann Thorac Med. 2020 Oct-Dec;15(4):190-198. doi: 10.4103/atm.ATM_63_20. Epub 2020 Oct 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAVELA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .