- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06291558
Liikuntaharjoituksia tupakoiville opiskelijoille
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fulya Demirhan, Kırklareli University
Harjoitustulosten vertailu tupakoivien opiskelijoiden nikotiiniriippuvuustasojen perusteella
Tupakointi voi vahingoittaa keuhkojen toimintaa veren korkean hiilimonoksidin ja alhaisen hemoglobiinin hapensiirtokapasiteetin seurauksena.
Nuorten tupakointi lisääntyy edelleen, mikä voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja keuhkosairauksia jo varhaisessa iässä.
Tutkimuksissa on havaittu, että tupakointi voi vähentää ahdistusta ja liikuntakykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen ja allekirjoittavat valaistun suostumuslomakkeen, keuhkojen tilan, sukupuolen, iän ja painoindeksin kyseenalaistaakseen tietoja, kuten väestötietolomaketta, nikotiiniriippuvuustasoja Fagerstromin nikotiiniriippuvuusasteikko, kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko (IPAQ) , ja Beckin masennusasteikkoa käytetään.
Sitten hengitystoimintatesti arvioidaan hengitysparametreilla ja 6 minuutin kävelytestillä.
Kaikki tutkimuksen alussa tehdyt arvioinnit toteutetaan kolme kertaa 8 viikon harjoitusohjelman ja ensimmäisen kontrollikuukauden jälkeen.
Ensinnäkin opiskelijat ryhmitellään nikotiiniriippuvuustason mukaan ja liikuntaryhmät satunnaistetaan kunkin riippuvuustason mukaan.
Muodostettavat ryhmät: Ryhmä 1: kasvotusten harjoitusryhmä; Ryhmä 2: online (telesağlık) harjoitusryhmä; Ryhmä 3: kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Puhelinnumero: +90-532-353-2208
- Sähköposti: fulyademirhan@klu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
- Puhelinnumero: +90-507-555-13-44
- Sähköposti: burcuozuberk@klu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Kayalı
-
Kırklareli, Kayalı, Turkki, 39000
- Rekrytointi
- Kirklareli University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Puhelinnumero: +90-532-353-2208
- Sähköposti: fulyademirhan@klu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valaistun suostumuslomakkeen allekirjoittaminen,
- Polttanut vähintään 1 savukkeen päivässä viimeisen 6 kuukauden ajan,
- joilla ei ole ortopedisia tai neurologisia löydöksiä, jotka voivat estää tutkimukseen sisältyvien harjoitusten suorittamisen,
- Jotta fyysinen aktiivisuustaso on alhainen,
- Ei saa olla alahengitystieinfektioita viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoituksiin pitää ajoissa eikä saapua säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvotusten harjoitusryhmä
Ryhmä 1 -nimisessä kasvotusten harjoitusryhmässä opiskelijat toteuttavat fysioterapeutin kanssa hengitysharjoittelun ja vastusharjoittelun.
Harjoituksia pidetään 8 viikkoa
|
Harjoitusohjelman ensimmäiset 5 minuuttia lämmitystä on suunniteltu toteutettavaksi 8 viikon ajan ja viimeiset 5 minuuttia ovat jäähdytysjaksoa.
Harjoitusohjelmassa, jonka kokonaiskesto on suunniteltu 40 minuuttia, hengitysharjoituksia sovelletaan peryoottien lämmittämiseen ja viilentämiseen.
Hengitysharjoituksena palleahengitysharjoitusta sovelletaan lämmitykseen ja jäähdytykseen 5 toistolla.
Elastisia resistenttejä nauhoja (Therand) käytetään 30 minuuttia kestävässä kestävyysharjoittelussa.
Osallistujat alkavat työskennellä vastuksella, että he voivat tehdä 10 uudelleen, mutta eivät saavuta 14 toistoa.
Elastisia vastustuskykyisiä nauhoja ovat olkapään koukistus, hartioiden ojennus, hartioiden pesu, olkapään vaakasuora abduktio, kyynärpään ojennus, lonkan pesu, lantion koukistus ja lonkkaharjoitus.
Nämä harjoitukset pidetään kerran viikossa, 10 toistoa, 2 sarjaa, 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Etäterveysharjoitusryhmä
Verkkoliikuntaryhmässä (etäterveys) ryhmään 2 sovelletaan opiskelijoiden toimesta fysioterapeutin avustuksella.
Harjoituksia pidetään 8 viikkoa
|
Harjoitusohjelman ensimmäiset 5 minuuttia lämmitystä on suunniteltu toteutettavaksi 8 viikon ajan ja viimeiset 5 minuuttia ovat jäähdytysjaksoa.
Harjoitusohjelmassa, jonka kokonaiskesto on suunniteltu 40 minuuttia, hengitysharjoituksia sovelletaan peryoottien lämmittämiseen ja viilentämiseen.
Hengitysharjoituksena palleahengitysharjoitusta sovelletaan lämmitykseen ja jäähdytykseen 5 toistolla.
Elastisia resistenttejä nauhoja (Therand) käytetään 30 minuuttia kestävässä kestävyysharjoittelussa.
Osallistujat alkavat työskennellä vastuksella, että he voivat tehdä 10 uudelleen, mutta eivät saavuta 14 toistoa.
Elastisia vastustuskykyisiä nauhoja ovat olkapään koukistus, hartioiden ojennus, hartioiden pesu, olkapään vaakasuora abduktio, kyynärpään ojennus, lonkan pesu, lantion koukistus ja lonkkaharjoitus.
Nämä harjoitukset pidetään kerran viikossa, 10 toistoa, 2 sarjaa, 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmässä Ryhmä 3 opiskelijoille ei anneta harjoitusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (lyhyt)
Aikaikkuna: Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Se sisältää kysymyksiä fyysisestä ajasta, joka kului viimeisen 7 päivän aikana oppiakseen ihmisten fyysisistä aktiviteeteista jokapäiväisessä elämässä.
Fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseen käytettiin metabolista ekvivalenttia (met) -menetelmää.
Näille toiminnoille on luotu standardi Met-arvot.
Henkilön päivittäinen ja viikoittainen fyysinen aktiivisuus lasketaan käyttämällä metalliarvoja, jotka on määritetty kovalle fyysiselle rasitukselle, keskivaikealle fyysiselle rasitukselle, kävelylle ja istumiselle.
|
Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Se on laajalti käytetty testi yksilön toimintakyvyn arvioimiseksi.
Henkilöitä pyydetään kävelemään normaaleilla kävelynopeuksilla kolmenkymmenen metrin pituisessa tasaisessa käytävässä, jonka aloitus- ja päätepisteet määritetään kuudeksi minuutiksi ja kuuden minuutin kävelymatka on kirjattava metreinä.
|
Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) pisteytys
Aikaikkuna: Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Sitä käytetään nikotiiniriippuvuuden mittaamiseen.
Pisteet asteikosta, nikotiiniriippuvuus taso 0-2 pistettä: Erittäin alhainen nikotiiniriippuvuus 3-4 pistettä: alhainen nikotiiniriippuvuus, 5 pistettä: kohtalainen nikotiiniriippuvuus, 6-7 pistettä: korkea nikotiiniriippuvuus, 8 -10 pistettä 8-10 pistettä : Se luokitellaan erittäin korkeaksi nikotiiniriippuvaiseksi
|
Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Se on asteikko, jolla määritetään, onko henkilöllä merkkejä masennuksesta.
Asteikko koostuu 21 kohdasta, ja yksitoista kohtaa on jaettu kognitioihin, kahteen aineeseen, kahteen aineeseen, viiteen aineeseen, fysikaalisiin oireisiin ja yhteen aineeseen yksittäisille oireille.
Jokaiselle kysymykselle annetaan 0, 1, 2 tai 3, ja potilaita pyydetään valitsemaan sopivin näistä kysymyksistä.
Pisteet välillä 0-63 saadaan.
0-9 ei/minimaalinen masennus, 10-18 lievä masennus, 19-29 keskivaikea masennus ja 30-63 vaikea masennus.
|
Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Sen avulla voidaan mitata spirometriaa ja keuhkotoimintoja sekä määrittää hengityselinten poikkeavuuksia.
Spirometria näyttää arvot, jotka on saatu uloshengittämällä ja hengittämällä ilmamäärät pakollisten liikkeiden aikana.
Tärkeimmät spirometriaparametrit ovat vitaalikapasiteetti (VC), haastava vitaalikapasiteetti (FVC), haastava uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (Fev1) ja nämä parametrit (Fev1/VC, Fev1/FVC).
|
Arviointi on suoritettava ennen hoidon aloittamista ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P202200027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .