- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06291558
Entraînement physique pour les étudiants fumeurs
26 février 2024 mis à jour par: Fulya Demirhan, Kırklareli University
Une comparaison des résultats de l'éducation à l'exercice basée sur les niveaux de dépendance à la nicotine chez les étudiants fumeurs
Le tabagisme peut endommager les fonctions pulmonaires en raison de la teneur élevée en monoxyde de carbone et de la faible capacité de transport de l'hémoglobine en oxygène dans le sang.
Le tabagisme chez les jeunes continue d'augmenter, ce qui peut entraîner des problèmes respiratoires et des maladies pulmonaires dès le plus jeune âge.
Dans les études, il a été constaté que le tabagisme pouvait réduire l’oppression et la capacité à faire de l’exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants qui acceptent volontairement de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé, l'état pulmonaire, le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle pour remettre en question des données telles que le formulaire de données démographiques, les niveaux de dépendance à la nicotine. Échelle de dépendance à la nicotine de Fagerstrom, échelle internationale d'activité physique (IPAQ) , et l'échelle de dépression de Beck sera utilisée.
Ensuite, le test de la fonction respiratoire sera évalué avec des paramètres respiratoires et un test de marche de 6 minutes.
Toutes les évaluations faites au début de l'étude seront appliquées trois fois après le programme d'exercices de 8 semaines et le premier mois de contrôle.
Tout d'abord, les étudiants seront regroupés selon les niveaux de dépendance à la nicotine, et les groupes d'exercices seront randomisés en fonction de chaque niveau de dépendance.
Groupes à constituer : Groupe 1 : groupe d'exercices en présentiel ; Groupe 2 : groupe d'exercices en ligne (telesağlık); Groupe 3 : groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Numéro de téléphone: +90-532-353-2208
- E-mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
- Numéro de téléphone: +90-507-555-13-44
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Lieux d'étude
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Kayalı
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Kırklareli, Kayalı, Turquie, 39000
- Recrutement
- Kirklareli University
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Contact:
- Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Numéro de téléphone: +90-532-353-2208
- E-mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Signer le formulaire de consentement illuminé,
- Fumer au moins 1 cigarette par jour depuis 6 mois,
- Ne pas avoir de constatations orthopédiques ou neurologiques pouvant empêcher les exercices inclus dans l'étude,
- Avoir un niveau d'activité physique faible à moyen,
- Ne pas avoir d'infection des voies respiratoires inférieures au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Aux séances d'exercices d'avoir lieu à l'heure et de ne pas arriver régulièrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices en face à face
Dans le groupe d'exercices en face-à-face appelé Groupe 1, les étudiants mettront en œuvre un programme d'exercices composé d'exercices respiratoires et d'exercices de résistance avec le physiothérapeute.
Les exercices auront lieu pendant 8 semaines
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Les 5 premières minutes d'échauffement du programme d'exercices devraient être mises en œuvre pendant 8 semaines et les 5 dernières minutes sont une période de refroidissement.
Dans le programme d'exercices, qui devrait durer 40 minutes au total, des exercices respiratoires seront appliqués aux peryotes chauffants et refroidissants.
Comme exercice respiratoire, un exercice respiratoire diaphragmatique sera appliqué aux peryots chauffants et refroidissants avec 5 répétitions.
Des bandes élastiques résistantes (Therand) seront utilisées lors d'un entraînement par exercices résistants qui durera 30 minutes.
Les participants commenceront à travailler avec la résistance qu'ils peuvent refaire 10 mais ne peuvent pas atteindre 14 répétitions.
Les bandes élastiques résistantes sont la flexion de l'épaule, l'extension de l'épaule, l'ablution de l'épaule, l'abduction horizontale de l'épaule, l'extension du coude, l'ablution de la hanche, la flexion de la hanche et l'exercice de la hanche.
Ces exercices auront lieu une fois par semaine, 10 répétitions, 2 séries, pendant 8 semaines.
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Expérimental: Groupe d'exercices de télésanté
Dans le groupe d'exercices en ligne (télésanté), le groupe 2 sera appliqué par les étudiants avec l'aide du physiothérapeute.
Les exercices auront lieu pendant 8 semaines
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Les 5 premières minutes d'échauffement du programme d'exercices devraient être mises en œuvre pendant 8 semaines et les 5 dernières minutes sont une période de refroidissement.
Dans le programme d'exercices, qui devrait durer 40 minutes au total, des exercices respiratoires seront appliqués aux peryotes chauffants et refroidissants.
Comme exercice respiratoire, un exercice respiratoire diaphragmatique sera appliqué aux peryots chauffants et refroidissants avec 5 répétitions.
Des bandes élastiques résistantes (Therand) seront utilisées lors d'un entraînement par exercices résistants qui durera 30 minutes.
Les participants commenceront à travailler avec la résistance qu'ils peuvent refaire 10 mais ne peuvent pas atteindre 14 répétitions.
Les bandes élastiques résistantes sont la flexion de l'épaule, l'extension de l'épaule, l'ablution de l'épaule, l'abduction horizontale de l'épaule, l'extension du coude, l'ablution de la hanche, la flexion de la hanche et l'exercice de la hanche.
Ces exercices auront lieu une fois par semaine, 10 répétitions, 2 séries, pendant 8 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin appelé Groupe 3, les étudiants ne recevront aucun programme d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (court)
Délai: L'évaluation doit être effectuée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Il contient des questions sur le temps physique passé au cours des 7 derniers jours pour en savoir plus sur les activités physiques des personnes dans la vie quotidienne.
La méthode de l’équivalent métabolique (met) a été utilisée pour déterminer le niveau d’activité physique.
Des valeurs Standard Met ont été créées pour ces activités.
Le niveau d'activité physique quotidien et hebdomadaire de l'individu sera calculé en utilisant les valeurs des métaux déterminées pour une activité physique intense, une activité physique modérée et sévère, la marche et la position assise.
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L'évaluation doit être effectuée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Test de marche de six minutes
Délai: Une évaluation doit être réalisée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Il s’agit d’un test largement utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des individus.
Il sera demandé aux individus de marcher à des vitesses normales de marche dans un couloir plat de trente mètres de long, avec des points de départ et d'arrivée déterminés pendant six minutes, et la distance sur laquelle les cas marchent pendant six minutes sera enregistrée en mètres.
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Une évaluation doit être réalisée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Notation du test Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: L'évaluation doit être effectuée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Il est utilisé pour mesurer la dépendance à la nicotine.
Points obtenus à partir de l'échelle, niveau de dépendance à la nicotine 0-2 Points : Très faible niveau de dépendance à la nicotine 3-4 points : faible niveau de dépendance à la nicotine, 5 points : dépendance à la nicotine modérée, 6-7 points : niveau élevé de dépendance à la nicotine, 8 -10 points 8-10 points : Il est classé comme un niveau très élevé de dépendance à la nicotine
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L'évaluation doit être effectuée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: L'évaluation doit être effectuée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Il s'agit d'une échelle appliquée pour déterminer si la personne présente des signes de dépression.
L'échelle se compose de 21 éléments, et onze éléments sont divisés en cognitions, deux substances, deux substances, cinq substances, symptômes physiques et une substance pour les symptômes individuels.
Chaque question est attribuée à 0, 1, 2 ou 3, et les patients sont invités à choisir la plus appropriée de ces questions.
Un score compris entre 0 et 63 est obtenu.
0 à 9 dépression nulle/minimale, 10 à 18 dépression légère, 19 à 29 dépression modérée et 30 à 63 dépression sévère.
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L'évaluation doit être effectuée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Une évaluation doit être réalisée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Il permet la mesure de la spirométrie et des fonctions pulmonaires et la détermination des anomalies du système respiratoire.
La spirométrie montre les valeurs obtenues par l'expiration et l'inspiration des volumes d'air lors des manœuvres obligatoires.
Les principaux paramètres de spirométrie sont la capacité vitale (VC), la capacité vitale stimulante (CVF), le volume expiratoire stimulant dans la première seconde (Fev1) et ces paramètres (Fev1/VC, Fev1/FVC).
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Une évaluation doit être réalisée avant le début du traitement et 8 semaines après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Estimé)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P202200027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .